【国泰海通医药】罗氏2026Q3点评

前三季度(固定汇率)销售额465亿瑞郎,+6%(瑞郎口径+1%),其中制药362亿+7%、诊断103亿+4%。全年指引确认:#中个位数销售增长 + 高个位数Core EPS(固定汇率)+瑞郎股息继续提升;管理层明确2027年利润率扩张,其他收入占销售比例由约3%升至2030年约5%,强调无专利断崖。LOE全年约6亿瑞郎(年初预估8亿);日本Q3受ERP切换一次性提振约1.8亿瑞郎,剔除后制药+6%,Q4完全回补。

制药多品牌对冲HER2达峰。
#血液+17%: Hemlibra +12%(全年指引上调至高个位数)、Polivy +24%、Columvi +67%、Lunsumio +187%(2L+ FL三期CELESTIMO阳性)。
#神经+10%: Ocrevus +7%(皮下约5.6万患者,IV转SC超20%)、Evrysdi +18%。
#肿瘤+1%: Phesgo +18%(转换率59%)、Tecentriq +5%(III期dMMR结肠癌辅助获批,该环境首个辅助免疫方案)、Itovebi +153%。
#免疫+4%: Xolair +20%(食物过敏超14.5万患者;美国首款类似药已降价15%上市,Q3单季放缓至约8%,2027年持平)、Gazyva狼疮肾炎5,000例。
#眼科+9%: Vabysmo +10%(约150万患者)。HER2系列确认2026年达峰约90亿瑞郎(2024年固定汇率),本十年末留存约40亿,Kadcyla因竞争加剧尾部下调数亿;Perjeta类似药美国不早于2028年、欧盟不早于2027年。

管线密集催化:2030年前可上市NME上调至20个,YTD三期成功率7/8即88%(唯一未达标为persevERA)。
#divarasib 三期KRASCENDO 1中期分析达PFS及OS终点,头对头优于sotorasib与阿达格拉西(2L+ NSCLC,n=338),峰值预期由10-20亿上调至20-30亿瑞郎,ESMO公布数据。
#fenebrutinib 为首个且唯一在RMS与PPMS均获三期阳性的BTKi,美国已申报并获优先审评,合并ARR较特立氟胺相对降低55.4%;MSToronto大会公布脑容量丢失减少23%、SEL体积至多-30%、PRL蓄积-62%。
#sefaxersen 三期IMAgINATION中期阳性,尿蛋白数据ASN公布。SKYGLO 2027年读出。

诊断+4%(剔除中国+6%),Core Lab剔除中国+9%、病理+10%,另有7,000万瑞郎呼吸道季节拖累;中国YTD -13%(半年报-15%)、Q3单季-9%;AXELIOS首90天完成首年100台目标约1/3;cobas HDV获CE;11项关键新品已上市7项,pTau217获FDA许可;2027年恢复中高个位数增长。

Q4催化剂:2026年内Gazyva膜性肾病、giredestrant 辅助HR+乳腺癌、Gazyva SLE、giredestrant post-CDK4/6 PDUFA;Itovebi INAVO121年内读出;Enspryng MOGAD PDUFA 2027年1月10日;giredestrant 2027年共识5至6亿瑞郎,上市后按季披露入组患者数。

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