本文由山东普创工业科技有限公司提供
在医疗器械领域，注射针、采血针、留置针、消融针等不锈钢针管是临床给药、采血、介入治疗的核心部件。针管刚性不足，穿刺过程易发生弯曲偏移，造成穿刺定位失败；韧性不达标，反复弯折受力后易出现裂纹、断裂，会引发断针滞留体内等重大医疗风险。针管的刚性、韧性是产品注册、出厂质检、来料验收必检的关键项目。Paratronix 普创 PMT‑100N 医用针管刚性测试仪、医用针管韧性测试仪，严格对标国内医疗器械国标要求，为医用硬直不锈钢针管提供标准化力学检测解决方案。
PMT‑100N 系列包含医用针管刚性测试仪与医用针管韧性测试仪两款设备，品牌为 Paratronix 普创，广泛用于医疗器械生产企业、药检质检机构、第三方实验室、科研院所、医疗机构，完成各类医用不锈钢针管的刚性挠度测定与抗弯折韧性试验。
✅医用针管刚性测试仪 PMT‑100N
别称：注射针管针刚性测定仪、注射针刚性测量仪、注射针针管刚性试验机适用试样：皮内 / 皮下 / 肌肉 / 静脉一次性注射针针管、采血针、输液针、消融针、微波针、留置针、预灌封注射器针管、笔式注射针等硬直不锈钢针管。测试原理：将规定的力施加在两端支撑的针管规定跨距中心，精准测量针管受力产生的挠度值，评判针管刚性性能。
✅医用针管韧性测试仪 PMT‑100N
别称：注射针管针韧性测定仪、注射针针管韧性测量仪、注射针韧性试验机适用试样：同刚性机型，覆盖正常壁、薄壁、超薄壁多种管壁规格针管。测试原理：对样品施加设定弯曲角度，传感器采集角度位置、循环弯曲次数，试验结束后观察试样是否断裂、开裂、永久弯曲，评估针管抗弯折疲劳韧性。
核心优势：
两款设备硬件架构、人机交互系统保持统一，具备多项适配医疗器械 GMP 车间使用的实用功能：
- 7 寸彩色触摸屏交互：中文可视化操作界面，参数设置、试验启动、数据查看一键完成，操作简单直观。
- 三级权限管理：管理员、操作员多级权限设定，操作日志可追溯，完全满足 GMP 数据合规管理要求。
- 高精度传感配置：搭载高精度力值、位移传感器，力、位移、挠度数据采集精准，保障检测结果重复性。
- 一机多能扩展性：夹具、跨距 / 角度参数可调，适配多种规格针管试样，满足企业多品类产品检测需求，降低设备采购成本。
- 大容量数据存储：设备本地可存储大批量测试原始数据，方便溯源查阅；支持试样编号自定义录入，快速区分不同批次、规格试样。
- 整机结构紧凑：体积小巧，占地少，便于实验室、质检工位摆放安装，维护简单。
设备参数：
▶医用针管刚性测试仪 PMT‑100N
测量量程：100N
力分辨率：0.01N
测量精度：0.3%F.S.
有效行程：150mm
支撑跨距：1‑60mm 连续可调
挠度精度：0.01mm
测试速度：0.1‑200mm/min 无级变速
电源：220V 50Hz
外形尺寸：420(L)×350(W)×620(H)mm
整机重量：约 30kg
▶医用针管韧性测试仪 PMT‑100N
试验频率：0.1‑1.0Hz
弯曲角度：1‑30° 可调
弯曲跨度：5‑100mm
适配管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三种规格
跨度精度：±0.1mm
电源：220V 50Hz
外形尺寸：420(L)×350(W)×620(H)mm
整机重量：约 30kg
符合执行标准：
设备开发严格对标国内医疗器械现行标准，检测报告具备合规效力，可用于医疗器械注册检验、出厂检验：
- GB 15811‑2016《一次性使用无菌注射针》
- GB/T 18457‑2015《制造医疗器械用不锈钢针管》
- YBB00112004‑2015《预灌封注射器组合件（带注射针）》
- YBB00092004‑2015《预灌封注射器用不锈钢注射针》
应用场景：
- 医疗器械生产企业：针管原材料入厂检验、半成品工序检测、成品出厂全检，把控来料与成品质量；
- 医疗器械注册阶段：型式检验，输出合规检测数据，支撑产品注册申报资料；
- 第三方检测机构、药检所：对外委托检测，出具标准化测试结果；
- 科研院校研究所：新型针管材料研发，对比不同材质、管壁工艺下针管刚性韧性性能；
- 医疗机构质控部门：对采购穿刺类器械开展质量复核抽检。
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