作者 | 草履虫
编辑 | 郑瑶
近日,兴齐眼药旗下美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液在多地医院降价,原本298元/盒的产品降至234.7元/盒,每盒降价63.3元,降幅约21.24%。
据公开资料报道,广东、辽宁、四川、安徽等地均有患者家长反映价格下调(图1)。其中,四川绵阳市妇幼保健院10月公布的采购信息显示,该产品30支装挂网价和供货价均为234.7元。
不过,此次调价尚未覆盖所有销售渠道,部分电商平台售价仍在274元至300元之间。
图片来源:辽宁省药品和医用耗材集中采购网
对于此次降价,兴齐眼药10月16日、21日两次在投资者互动平台回应称,降价系为惠及更多患者、增加药物可及性,综合考虑药品可及性、行业环境与长期市场推广。
兴齐眼药此前已在投资者交流中释放信号。
今年9月,兴齐眼药表示,随着竞品陆续上市,将根据国家政策对低浓度阿托品价格进行适当管理。如今,竞品尚未正式获批上市,兴齐眼药已率先降低售价,价格防守提前展开。
01
兴齐眼药提前打响价格战
当前,兴齐眼药仍处于低浓度阿托品市场的独家获批阶段。2024年3月,兴齐眼药研发的兴齐美欧品0.01%硫酸阿托品滴眼液获批上市,成为国内首款获批用于延缓儿童近视进展的低浓度硫酸阿托品滴眼液。凭借先发优势和多年的临床推广和应用,该产品已成为近视防控的基础用药,成为兴齐眼药重要营收来源。
2025年,兴齐眼药实现营收24.73亿元,同比增长27.24%;归母净利润6.96亿元,同比增长105.84%。
今年上半年,兴齐眼药再度实现营收14.01亿元,同比增长20.48%;归母净利润4.30亿元,同比增长28.55%。从当前经营表现来看,兴齐眼药尚未出现整体业绩增长压力,但在竞争格局日益加剧的情况下,提前调整价格有助于进一步扩大患者覆盖范围,巩固已有市场基础。
与此同时,兴齐眼药并未对所有浓度产品均采取降价策略。今年1月,公司新增的0.02%和0.04%硫酸阿托品滴眼液获批,形成0.01%、0.02%、0.04%三浓度产品矩阵。
据公开报道,此次价格调整主要集中在0.01%规格,部分医院0.02%规格仍维持在399元/盒,0.04%规格也暂无同步大幅降价的公开信息。
这表明兴齐眼药并非全面压低阿托品产品价格,而是通过不同浓度产品形成差异化定价策略。
目前,0.01%浓度在存量患者中具有较好的市场基础,降价有利于提升用药可及性,新获批的0.02%和0.04%浓度则正在逐步进入院内外渠道,以满足不同患者的临床需求,同时也在一定程度上降低了对单一浓度产品的依赖。
不过,不同浓度产品的市场表现仍取决于医生处方选择和患者实际需求。
对兴齐眼药而言,此次主动降价可能是其应对潜在竞争的重要准备。
兴齐眼药通过提前降低主力产品价格并完善多浓度布局,有望在竞品上市前进一步巩固患者基础和市场地位。但这种策略能否形成有效壁垒,仍有待后续进一步验证。
02
多家药企加速争夺市场
目前,随着多条阿托品滴眼液研发管线陆续取得进展,兴齐眼药在国内低浓度阿托品市场的独家优势正面临挑战。
其中,兆科眼科的NVK002是较早进入上市申请阶段的产品之一。该产品由兆科眼科与Nevakar合作开发,采用不含防腐剂的专利配方,主要针对低浓度阿托品溶液稳定性问题,预计保存期超过24个月。
目前,NVK002布局0.01%和0.02%两个浓度,分别于2025年1月和7月获得NMPA上市申请受理。如果顺利获批,NVK002有望直接参与现有低浓度阿托品市场的竞争。
恒瑞也在推进低浓度阿托品滴眼液的商业化。
2025年2月,恒瑞子公司盛迪医药提交的HR19034滴眼液上市申请获得受理,拟用于延缓6至12岁特定屈光条件儿童的近视进展。
该产品上市申请主要基于一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ/Ⅲ期临床研究,共入组509名儿童近视患者。
恒瑞此前披露,研究达到方案预设的主要终点,产品长期治疗的安全性和耐受性表现良好。优异的临床数据叠加恒瑞成熟的药品商业化体系和医院市场推广经验为其后续参与竞争提供了重要基础。
齐鲁则通过多浓度布局切入这一市场。7月24日,齐鲁制药研发的QLM3004硫酸阿托品滴眼液上市申请获得受理。
该产品属于2.2类改良型新药,其Ⅲ期临床研究设置0.01%、0.02%和0.04%三个浓度,评价不同浓度产品延缓儿童近视进展的有效性和安全性。
齐鲁与兴齐眼药的浓度布局明显重合。若相关产品获批,双方未来将形成直接较量。
MNC参天制药也在加快进入中国市场。9月4日,参天制药宣布其0.025%硫酸阿托品滴眼液RYJUSEA的中国上市申请获得受理,拟用于延缓近视进展(图2)。
该产品已陆续在日本、德国、菲律宾等市场获得批准。与国内企业主要布局0.01%、0.02%和0.04%浓度不同,参天制药选择0.025%浓度,并采用不含防腐剂的一次性使用包装。
2025年,RYJUSEA还通过海南博鳌乐城特许药械政策进入中国。海外上市经验和眼科专科领域的长期积累,为参天制药后续拓展中国市场提供了重要基础。
图2.RYJUSEA的中国上市申请获得受理
图片来源:参天制药官微
与此同时,欧康维视的0.01%硫酸阿托品滴眼液OT-101也取得新进展。10月20日,欧康维视宣布,OT-101全球多中心Ⅲ期临床试验第36个月主要分析达到中国区域预设的主要终点标准。
结果显示,OT-101组近视进展达到或超过0.75D的研究眼比例显著低于对照组。该产品采用创新密闭式分体装置,旨在解决低浓度阿托品溶液的稳定性问题。不过,目前披露的仍为初步顶线数据,后续上市申报进展仍有待观察。
从上述产品布局来看,低浓度阿托品的竞争正在呈现两个明显特点。一方面,0.01%浓度仍是多家企业重点布局的方向,与兴齐眼药形成较高的市场重合度;另一方面,产品浓度、制剂工艺和临床疗效正在成为后来者寻求差异化竞争的切入点。
这意味着,低浓度阿托品市场未来的竞争未必局限于价格,产品本身的临床价值和使用体验一样会影响市场选择。
03
阿托品竞争走向多维较量
庞大的近视人群为国内儿童青少年近视防控市场提供了需求基础。今年9月,国家疾控局公布的监测数据显示,2025年全国学生总体近视率为49.9%,较2018年的53.6%下降3.7个百分点,近五年呈连续下降态势。
尽管近视防控取得一定成效,但目前仍有近半数学生受到近视问题困扰,相关防控需求依然较大。
与此同时,国家卫健委发布的《近视防治指南(2024年版)》明确,低浓度阿托品滴眼液是经过循证医学验证能够有效延缓近视进展的药物,为其临床应用提供了明确指导。
随着更多产品获批,低浓度阿托品的临床可及性有望进一步提高。
目前儿童青少年近视防控已形成药物、角膜塑形镜、离焦框架眼镜等多种干预方式并存的局面。
2025年,爱博医疗角膜塑形镜业务实现收入2.47亿元,同比增长4.67%,公司在年报中指出,受近视防控方式多样化、竞品增多等因素影响,角膜塑形镜业务增速放缓。
今年上半年,该业务收入1.24亿元,收入同比增长4.24%,仍受细分品类竞争加剧的影响(图3)。因此,即使在需求较大的近视防控市场,产品干预方式多元化也会改变原有市场格局。
图3.2026年上半年爱博医疗角膜塑形镜业务收入1.24亿元
图片来源:爱博医疗官微
此外,不同近视防控方式之间的竞争还在进一步加剧。
明月镜片2025年年报显示,其青少年近视管理镜片共有34个在售产品规格,其中零售渠道18个、医疗渠道16个。
2026年,其进一步推出覆盖不同年龄阶段的近视防控产品,并持续拓展医疗和零售渠道。与阿托品滴眼液相比,离焦镜片、角膜塑形镜等光学产品在适用条件和长期管理上存在差异,患者可以根据医生建议选择不同方案。这意味着,低浓度阿托品未来除了要面对同类药品的竞争,还需要在多样化的近视防控方案中争取更多临床应用机会。
从行业发展来看,低浓度阿托品市场仍处于竞争格局逐步形成的阶段。
随着更多企业进入,原有产品的独家优势将逐渐减弱。一方面,竞争加剧可能推动药品价格进一步下降,减轻患者用药负担;另一方面,药品降价企业利润空间受到挤压,企业将面临更大的盈利压力。对于新入局者而言,仅依靠低价未必能够迅速打开市场,如何在临床应用中建立医生和患者的信任同样至关重要。
04
结语
可以预见,低浓度阿托品市场将逐步从兴齐眼药独家产品主导转向多家企业竞争。随着产品选择增加,药企需要在价格和商业化成本之间寻找新的平衡。对于兴齐眼药及其他入局者而言,能否持续扩大患者覆盖并建立稳定的市场渠道,将成为影响未来市场份额的重要因素。
参考资料
[1]https://mp.weixin.qq.com/s/P_PHI3H68J70gDEQ3TW5fQ
[2]https://static.cninfo.com.cn/finalpage/2026-09-01/1225541105.PDF
[3]http://www.moe.gov.cn/jyb_xwfb/s5147/202609/t20260904_1449012.html
[4]https://www.nhc.gov.cn/wjw/c100378/202405/8b814a37108c43ba9943b657b18d96f0.shtml
[5]各企业官微、官网,各种公开资料等
本期素材组图片来源:https://unsplash.com/s/photos/
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