10月23日，再鼎医药公布了一项评估zocilurtatug pelitecan（zoci，前称 ZL-1310）联合阿替利珠单抗（联合或不联合卡铂）用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线治疗的全球1b期临床研究的首个数据。该数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）2026 年大会上公布。Zoci是一款新型的抗体药物偶联物（ADC），靶向Delta样配体 3（DLL3）。

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Zoci 1.6 mg/kg 联合阿替利珠单抗（n=33）

将在ESMO大会上公布的截至 2026 年 9 月数据截点的结果显示，在每三周接受一次 zoci 1.6 mg/kg与阿替利珠单抗双药联合治疗的患者（n=33）中：

  • 经研究者评估，患者的经确认客观缓解率（ORR）达到81.8%。

  • 6个月无进展生存（PFS）率为81.9%。

  • 在接受1.6mg/kg zoci联合阿替利珠单抗治疗、随访至少 6 个月的患者（n=15）中：

    • 缓解持久。经过中位 10 个月的随访，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，表明大多数患者仍在继续从治疗中获益。

    • 在数据截点时，这 15 例患者中有 10 例（66.7%）仍未出现疾病进展或死亡，且这 15 例患者的中位缓解持续时间（mDOR）同样尚未达到。

  • 间接比较显示，zoci 联合阿替利珠单抗相较于化疗联合免疫肿瘤（IO）治疗方案展现出良好的安全性特征。该双药方案在剂量递增过程中未观察到剂量限制性毒性。

Zoci 联合阿替利珠单抗及卡铂（n=13；三个剂量水平）

  • 在该研究中接受 zoci 联合阿替利珠单抗及卡铂三药方案作为一线治疗的患者（n=13）同样展现出高 ORR（92.3%），所有剂量水平（包括zoci两个剂量水平和卡铂两个剂量水平在内）的中位无进展生存期为 8.4 个月，中位缓解持续时间为 7.7 个月（2.6，NA）。

  • 与双药方案相比，三药方案伴随更频繁的3级及以上 TEAE，包括与研究药物相关的血液学不良事件，以及更高的剂量中断率。双药方案 1.6 mg/kg剂量组的≥3 级TEAE发生率为 21.2%；三药方案所有剂量组的 ≥3 级 TEAE 发生率为 76.9%。

再鼎医药新闻稿表示， zoci与免疫肿瘤疗法或其他新型药物联合、且不含铂类化疗的方案，能够具有更好的耐受性，相较于典型的四至六个周期铂类诱导化疗可实现更长的治疗持续时间，并改善对脑转移的控制。

参考资料：
[1]再鼎医药Zoci (DLL3 ADC) 在一线广泛期小细胞肺癌中展现出高缓解率、令人鼓舞的持久性及良好的安全性特征.From https://mp.weixin.qq.com/s/NUsu1_3stm7VNNcGltvMxw

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