来源：市场资讯
（来源：药研网）
10月27日，安斯泰来与澳大利亚生物技术公司 Audax Biosciences 宣布就后者核心免疫肿瘤学管线 DAX-044 达成独家选择权与许可协议。
交易潜在总额最高13.4 亿美元，其中首付款与潜在期权行权款合 2.85 亿美元，开发与商业化里程碑最高10.5 亿美元；若产品获批，Audax 还可获得全球净销售额的两位数分级特许权使用费[1]。
按安排，Audax 继续出资推进 DAX-044 进入 1 期临床，预计 2027 年初启动，计划入组 50 多名患者、覆盖 8 种实体瘤类型，在澳大利亚多家中心先做单药。安斯泰来获得一项独家选择权，行权后接手该药在全球的开发、生产与商业化；Audax 保留在澳大利亚和新西兰共同出资、共同推广的选择权[1]。
DAX-044 是一款基于 AVIKINE® 平台的 IL-12 抗体-细胞因子融合蛋白。IL-12 是已知免疫激活能力最强的细胞因子之一，能推动细胞毒性 T 细胞和 NK 细胞活化、诱导 IFN-γ 产生，理论上可以把"冷肿瘤"加热，这正是 PD-1/PD-L1 抑制剂做不到的部分。
然而，IL-2的发展一直面临困局：有效剂量与安全剂量之间存在巨大鸿沟。传统高剂量IL-2治疗虽然可以激活抗肿瘤效应T细胞，但同时也会促进Treg细胞扩增，激活大量NK细胞，引起血管通透性增加，最终导致严重系统毒性。其研发核心问题一直是：如何让IL-2只激活抗肿瘤免疫，而避免激活无效甚至负面的免疫细胞。
Audax 的解法是把两件事串起来做。
一是降低对 IL-12 受体的亲和力，不触发外周免疫细胞活化以避开全身毒性，同时分子不再被循环中的免疫细胞结合、消耗，半衰期随之延长；
二是与抗体 Fc 区融合，进一步拉长半衰期，让药物在有效治疗窗内停留更久，不必频繁重复给予高剂量，而"反复高剂量"正是其他 IL-12 药物产生毒性的常见来源。公司的说法是，DAX-044 所需剂量仅为同类疗法通常剂量的一小部分，在临床前研究中显示出 IL-12 药物中"潜在最佳的治疗指数"[2]。
目前这些都停留在临床前。DAX-044 处于 IND/CTN 支持性开发阶段，尚未在人体中做过测试。
Audax 2018 年成立于墨尔本，最初名为 oNKo-innate，由 Jai Rautela 博士与 Nicholas Huntington 教授创立，从 NK 细胞生物学起家；2020 年与吉利德科学及 Kite Pharma 建立免疫肿瘤学靶点发现合作；2022 年推出 AVIKINE® 靶向细胞因子平台；2025 年更名为 Audax Biosciences 并启动 DAX-044 的 IND 支持性研究[2]。
Audax管线
IL-12 这个靶点近两年在回暖：Xilio Therapeutics 的 efarindodekin alfa（肿瘤激活型 IL-12）已于 2025 年 9 月进入 2 期给药，Ankyra Therapeutics 的 tolododekin alfa 公布了 1 期数据[3]。
吉满生物IL-2靶点细胞系、蛋白及抗体系列产品，聚焦下一代PD-1/IL-2双靶点药物，助力相关药物的体外活性评价。
参考来源
[1]https://newsroom.astellas.com/2026-10-28-astellas-and-audax-biosciences-enter-exclusive-option-and-license-agreement-for-dax-044-a-novel-immune-targeted-il-12-antibody-cytokine-fusion-for-immuno-oncology
[2] https://www.audax.bio
[3]https://www.guidantbio.com/blogs/the-renewed-case-for-il-12-in-solid-tumors-what-newer-delivery-strategies-are-trying-to-solve
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