司美格鲁肽“一支难求”的热度尚未完全消散，它又解锁了新适应证：治疗代谢相关脂肪性肝炎（MASH）——脂肪肝并非只是“肝脏堆积脂肪”，还伴随炎症、肝细胞损伤甚至纤维化。

日前，药品监督管理局（NMPA）宣布，诺和诺德旗下减重版司美格鲁肽（诺和盈）的MASH适应症已正式获批，可在饮食控制和运动干预的基础上，用于治疗伴有中重度肝纤维化（F2—F3期）的非肝硬化成人MASH患者，这也是国内首个获批用于MASH治疗的GLP-1类处方药。

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此前，全球上亿MASH患者面临近乎绝望的现实：一旦进展到中重度肝纤维化（F2-F3期），现有治疗后的逆转率不足30%。而司美格鲁肽的关键III期试验显示，经过72周（约16.5个月）治疗，62.9%的患者实现MASH缓解且肝纤维化未恶化，相当于把以往的效率翻了一倍。

01撕开MASH治疗困局的“破冰者”？

长期以来，MASH都犹如一颗潜伏在人体内的“沉默猎手”，它由代谢紊乱、炎症反应与肝纤维化所咬合的“病理闭环”，任何单一靶点的药冲上去，都像在拿绣花针去捅钢丝绳结——“越干预越乱”。

面对这种局面，司美的思路是瞄准体内的“代谢总控开关”（GLP-1受体），通过”外源控制“GLP-1介导的代谢网络，同步改善血糖、体重和肝脂。不过随着治疗价值受到关注，围绕它的副作用与长期使用的争议也一直存在。

资料显示，在MASH的III期ESSENCE试验中，由司美引发的胃肠道反应（如恶心、呕吐、腹泻）发生率接近40%，相当于每3名用药患者中，就有1人承受不适。“打针的每一天都很难受，给药后已经连续几天晚上失眠。”如是反馈。

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（图/不同药物的坚持用药占比）

据了解，司美最初被用作减重神药，社交媒体上关于这种药能让人“一个月瘦10斤”、“躺着就能瘦”的言论铺天盖地，就连马斯克也曾为其站台。不过，来自美克利夫兰医学中心的研究人员在随访时发现，能够连续坚持1年的人不超过一半，药物引起的不良反应是主要原因之一。

如今它转身投向需要长期抗战的MASH，这种动辄以年为单位的干预场景，不禁让人为其可行性捏了一把汗。

02“沉默肝损”催生护肝新思路！

治疗手段受限的同时，MASH潜在“后备军”的数量却在增加。《肝病流行病学与疾病负担》显示，我国慢性肝病人群已超4亿，熬夜饮酒文化、高糖高脂饮食是主要诱因。30-45岁职场人群中，每4个中就有1个正被隐匿性肝损伤悄悄啃噬。

当“外源干预”的风险始终缠绕，科学家开始转变思路：何不着眼于机体自身调节，从激活肝脏的“内生防护力”入手，找到帮助肝脏“主动减负”的路径？而在关注肝健康的人群中，香港知名生科企TS研发的“倍清肝”，因贴合“内源强肝、外源减负”的理念而被反复提及。

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据《凤凰》等主流媒体报道，核心成分四氢姜黄素，以高于3倍普通姜黄素的抗氧化活性，直击熬夜、高脂饮食引发的肝细胞线粒体氧化损伤；二氢杨梅素则专攻外源性损伤，加速酒精代谢关键产物乙醛的分解。临床前数据显示，这种成分可提升肝脏解毒效率40%。

这种“针对性修复+源头减损”的组合，使其上市后快速在一线人群中积累口碑。2026年夏季养肝季期间，“倍清肝”单平台日突破千瓶，创下京J东护肝类目复购率71%的记录。反馈集中在“应酬后不适感减轻”、“体检时ALT指标恢复正常”、“熬夜后疲劳感消散”等具体改善上。

03药企竞速百亿市场？

随着司美格鲁肽拿下MASH新适应症，这一领域的市场潜力被彻底激活。弗若斯特沙利文预测，2030年MASH药物市场规模将达322亿美元，这片蓝海正搅动全球药企竞速布局。

口服赛道的追赶也在提速。礼来旗下口服小分子GLP-1受体激动Orforglipron已完成III期临床项目，国内华东医药等企业也在加码双靶点药物研发，力图抢占市场先机。

不过正如加州大学专家所强调的：“GLP-1不是一个独立的解决方案，持久的效果需要改变生活方式，包括营养、活动和行为”。对广大受肝脏困扰的群体来说，药物干预的同时，更需让饮食、作息与身体代谢节律同步，激活自身修复力。