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作者|杨诚

在大众消费市场之外,还有一群人的营养需求,需要更专业、更精细的产品来满足。苯丙酮尿症便是其中之一,这种发病率约为万分之一的罕见病,让患者的日常饮食与普通人有着截然不同的要求。

10月30日,光明乳业正式发布国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品“光明爱普昔”,同步启动全生命周期精准营养战略。

光明乳业此次推出“光明爱普昔”,正是将目光投向了这一长期被关注不足的领域。对一家拥有百年品牌积淀的国有乳企来说,这既是一次专业营养领域的业务拓展,也是一场关于技术能力、社会责任与品牌价值的实践。

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填补国产特医食品空白

对于普通人而言,一日三餐是生存的本能,但对于苯丙酮尿症(简称PKU)患儿来说,吃饭却是一场必须精确到0.1克、容不得丝毫差错的严苛计算。

资料显示,苯丙酮尿症是一种罕见的遗传性氨基酸代谢病,发病率约1:11800,2018年被纳入国家第一批罕见病目录。患者因苯丙氨酸羟化酶基因缺陷,无法正常代谢食物中的苯丙氨酸,苯丙氨酸及其异常代谢产物在体内蓄积,其中以脑损伤最为严重——患儿出生3个月后即可出现智力发育落后、行为异常等症状。因此,他们自出生起就不能吃肉、蛋、奶甚至普通米面,须终身依赖剔除了苯丙氨酸的特殊医学用途配方食品维系生命。

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目前,全国苯丙酮尿症患者有十余万人,长期以来,国内这类氨基酸组件产品一直处于空白状态,患者家庭只能依赖进口产品。这些产品不仅价格昂贵、货源慢,而且获取渠道有限,一旦国际物流受阻,还可能面临“断供”风险。

患者家庭的现实需求,推动了国产特医食品研发进程。几年前,上海交通大学二级教授蔡威在接触患者时,了解到部分家庭买不到特医食品的实际困难,随即找到光明食品集团对接,推动双方展开合作。一款国产特医食品的研发由此提上日程。

经过持续攻关,10月30日,光明乳业在上海举办“生命纵有罕见,光明专业守护”光明爱普昔发布会,正式推出国内首款罕见病特殊医学用途氨基酸组件配方食品——“光明爱普昔”。

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对于患者家庭而言,“光明爱普昔”的推出,提供了一个国产产品的新选择。而对光明乳业来说,这款产品从临床需求出发,历经研发、注册到最终上市,其背后不仅是一次产品创新,更是企业向特医食品领域迈出的重要一步。

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医研企协同攻坚

产学研聚力拓展特医赛道

光明爱普昔的推出,并非一蹴而就。从2024年正式启动研发,到2026年取得注册证书,前后历经近三年的医研企协同攻关。这也是光明乳业首次进入特医食品领域。

配方研发是其中的关键环节。为实现苯丙氨酸彻底清“零”,科研团队对17种单体氨基酸进行精准重构,经过多轮配方调整与工艺调试,最终研发出不含苯丙氨酸、氨基酸谱按需定制、蛋白质等同物含量达95%的氨基酸组件产品。

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在满足精准营养需求的同时,光明爱普昔在日常使用中也具有较高的灵活性。它适用于1岁以上患者,可仅通过这款特医食品补充蛋白质,其余营养由低蛋白膳食供给,与日常饮食和其他配方自由搭配,让患者也能享受普通食物的风味与口感。

配方研发之外,如何实现稳定的规模化生产,同样是产品走向市场必须跨越的一道关口。特医食品对生产工艺和质量控制有着较高要求,这也对企业的技术积累和生产管理能力提出了考验。

为此,光明乳业依托行业唯一的乳业生物技术国家重点实验室,实施堪比制药标准的品控,攻克了原料精准溯源、设备零残留清洁、三批次商业化生产等全套技术瓶颈。而国家推出的罕见病类特医食品优先审评审批政策,也为这款产品的落地扫平了障碍。

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从配方设计、工艺调试到生产验证,光明乳业参与了光明爱普昔从研发到产业化的多个关键环节。此次进入特医食品领域,展示的不仅是一款新产品的研发成果,也体现了光明乳业将既有乳业技术积累延伸至专业营养领域的能力。

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一家百年品牌的价值,不止一瓶牛奶

尽管罕见病特医食品面向的消费群体相对有限,但作为国有乳企,光明乳业毅然决然地去填补国内市场空白,以科技破局,以责任托举民生。这也让此次布局有了超出商业层面的意义。

一个品牌能够走过百年,离不开深入人心的产品。但其长久生命力,并不只是把一款产品持续卖下去,消费者心中的认可与信任,同样是支撑其长期发展的重要力量。

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从这个角度看,“光明爱普昔”的推出,是光明乳业百年品质理念的一次延伸。过去,光明乳业通过乳制品服务大众家庭;如今,公司开始将自身积累的研发、生产和质量管理能力,延伸至罕见病患者等特殊人群的营养需求。

此次发布会上,光明乳业还向新华医院捐赠首批产品,并提出建立“产品+伴随式服务”的闭环管理体系。与此同时,针对0至1岁婴儿研发的爱婴昔、面向1至10岁儿童的爱初昔两款特医配方食品,也正在推进国家注册审评,逐步搭建覆盖婴儿期、儿童期至成年期的全阶段营养接力体系。

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面向“十五五”,光明乳业发布了全生命周期精准营养战略,计划推动临床医学与现代乳业深度融合,布局全人群、全生命周期精准营养与银发经济新赛道。

从大众乳品到特殊医学用途配方食品,光明乳业的业务边界正在进一步拓展,长期积累的乳业技术也由此有了新的应用场景。对光明乳业而言,延续品质承诺不只是坚守过去的标准,更是在时代和消费需求不断变化的过程中,持续拓展专业能力,以新的产品和服务回应消费者的信任。