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肝病防治的难点往往不只在疾病本身。慢乙肝患者基数大,不少尚未被发现或未及时规范诊疗;原发性胆汁性胆管炎(PBC)好发于中老年女性,持续瘙痒、乏力严重影响生活质量,若未及时有效治疗,病情很可能进展为肝硬化甚至肝衰竭;儿童丙肝若未及时诊疗,也可能给成长和心理健康带来长期影响。提升疾病认知、推动规范诊疗、促进创新药物可及,是减轻患者家庭和社会负担的关键。

第九届进博会期间,吉利德展示肝病领域多款创新疗法,并携手多方开展系列活动。吉利德科学全球副总裁、中国区总经理金方千概括称,连续五年参展进博,已有创新疗法从展品走向临床、合作从签约走向落地,期待多方提升认知、规范诊疗、促进可及,助力实现2030消除病毒性肝炎公共卫生危害目标,并帮助更多PBC患者追求更高生活质量。

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罕见肝病创新疗法加速从先行先试走向临床

PBC好发于中老年女性,持续瘙痒、乏力严重影响生活质量,若未及时有效治疗,病情很可能进展为肝硬化甚至肝衰竭。2023年PBC被纳入国家卫生健康委等六部门联合发布的《第二批罕见病目录》。进博会期间,吉利德举办Seladelpar上市前信息发布会,海南博鳌乐城先行区管理局、临床专家及患者代表回顾该药依托“先行先试”加速惠及国内患者的进展。

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司拉德帕(Seladelpar)是全球同类首创、口服、强效选择性PPAR6激动剂,也是全球首个相较安慰剂在生化应答、ALP复常和瘙痒症状三方面均展现统计学显著改善的PBC治疗药物。继2024年进博首展后,2025年该药先后在北京天竺罕见病药品保障先行区和海南博鳌乐城先行区获批,国内已有多名PBC患者率先获益;北京、海南、济南、苏州、南京等地惠民保将其纳入海外特药目录。

2026年AASLD年会公布的3期随机双盲安慰剂对照IDEAL研究显示,在接受熊去氧胆酸(UDCA)治疗12个月后ALP仍处ULN的1.0至1.67倍之间或无法耐受UDCA的PBC成人患者中,大部分接受Seladelpar治疗者达到主要复合终点,即ALP降至正常范围且较基线下降至少15%。目前其中国上市申请正由国家药品审评中心(CDE)审评,即将实现从进博展出、先行先试到正式获批的跨越。

病毒性肝炎防治更重规范诊疗与筛查衔接

慢乙肝患者基数大,许多患者尚未被发现或发现后未及时接受规范诊疗。在病毒性肝炎防治指南实践工程新进展分享会上,北京大学第一医院徐京杭教授展示项目2026年阶段性成果。自2024年启动以来,项目围绕《中国防治病毒性肝炎行动计划(2025—2030年)》和《乙型肝炎病毒感染者医疗机构内管理流程专家共识》开展学术交流,推动医院以肝病、感染等专科科室为中心,联动职能科室、非专科临床科室及其他相关科室,探索院内乙肝患者检测、转诊、治疗与随访闭环管理;同时支持西部地区临床能力和学科建设。目前项目已覆盖国内64家重点医院,未来将继续扩大覆盖,并探索医院与疾控、社区等院外体系联动。

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丙肝方面,2025年2月丙通沙口服微丸在海南博鳌乐城先行区获批,填补我国3至12岁儿童丙肝患者泛基因组抗病毒治疗用药空白。树兰(博鳌)医院梁志军教授分享落地一年多实践进展,已有多名丙肝患儿通过该药实现病毒学治愈。2026年10月,梁志军教授及团队发表相关真实世界研究,完成随访的13例患儿治疗结束后12周持续病毒学应答率达100%,未观察到严重不良事件,也未发生因不良事件导致的停药或治疗中断,这是该口服微丸在中国患儿应用的首篇真实世界数据。

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筛查是推动病毒性肝炎防治的重要一环。进博会期间,吉利德科学与金域医学再次签署战略合作,帮助公众提升主动筛查意识,推动有需要群体尽早获得规范诊疗。

采写:南都N视频记者 王道斌 实习生 肖彦彬