心血管疾病的早期筛查长期面临一个矛盾:发作是间歇性的,检查却是短时的。常规静息心电图只记录几十秒到几分钟,阵发性房颤、偶发早搏很容易在那一刻“躲开”电极。传统医院Holter虽然能拉长记录时间,但预约、佩戴、归还、等报告的流程,让不少有潜在风险的人在中途放弃。

欧姆龙在第九届进博会上首展的穿戴式动态心电记录仪ECG-D01M01,试图用一枚7.8克的贴片处理这个矛盾。它的思路不是把医院设备做小,而是把24小时长程动态心电监测从院内流程中释放出来,变成一件可以居家自助完成的事。

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从“去医院戴一天”到“贴上就不管”

ECG-D01M01整机重量约7.8克,厚度约8.5毫米,采用IP27规格PU膜贴片设计,一撕一贴即可完成佩戴。佩戴之后,日常活动、睡眠、淋浴都可以保留,设备会连续采集24小时心电信号。这种形态改变的不只是舒适度,更是监测的发生场景:用户不需要在医院完成佩戴和归还,也不需要为一次检查专门安排一天行程。

长程监测的价值在于覆盖发作的时间窗口。心律失常往往在夜间、休息或特定时段出现,短时记录容易漏掉。公开研究显示,延长监测时间能显著提升偶发性心律失常的检出概率;一项针对801例心律失常病例的分析也指出,相当比例的异常出现在佩戴24小时之后。对产品来说,连续24小时的意义不是“记录更久”,而是让那些只在特定时刻出现的心电事件有机会被捕捉到。

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3分钟AI初筛与24小时医师报告,两条分析路径

采集到的波形需要被翻译成可用的信息。ECG-D01M01搭载医疗级8分类AI算法,内置二类医疗器械软件,经过四大数据库验证,准确度不低于98.42%。算法对应两种使用节奏。

第一种是即时反馈。身体出现心慌、心悸等不适时,用户可以在APP上主动标记症状,设备生成约3分钟的AI分析报告,把主观感受与对应时段的心电数据关联起来。这缩短了“感觉到不对”和“看到数据”之间的间隔,也让短时采集的参考价值更高。

第二种是完整报告。24小时记录结束后,用户可获得由合作三甲医院执业医师复核并签字的动态心电报告,内容涵盖心率分析以及早搏、房颤等心脏事件的总结。报告采用与医院同源的格式,拿到之后可以直接作为临床就诊的参考材料。AI负责初筛和效率,医师复核负责临床可信度,两者共同构成从居家采集到就诊决策的衔接。

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谁适合用:不是替代医院,而是补上筛查缺口

从产品定位看,ECG-D01M01面向的是有心脏健康管理需求、但未必已经进入临床路径的人群:偶发心悸或心跳过速的人、体检提示心律不齐但不确定严重程度的人、有高血压等基础风险因素的中老年人,以及希望主动了解自身心电变化的用户。它的角色不是替代医院诊断,而是在“出现症状”和“走进诊室”之间,提供一个可以带走的、有数据支撑的中间环节。

设备适配OMRON Plus与京东健康双APP,佩戴和操作不需要专业人员介入。

欧姆龙连续九年参展进博会,这次把心电贴放在进博首展,指向的也是同一个方向:让长程心电监测这类原本绑定院内流程的检查,以更低的操作门槛进入家庭场景。当采集、初筛和报告解读能在居家环境里完成,隐匿性心律失常的早筛窗口才有机会被真正打开。