近日，以岭药业发布公告称，国家药监局正式批准中药1.1类新药小儿连花感冒颗粒上市，批准文号为国药准字Z20260006。
从适应症看，小儿连花感冒颗粒功能主治为清热解表、宣肺泄热，用于4～12岁儿童风热感冒，症见鼻塞、流浊涕、咽红肿痛、咳嗽、头痛等，舌红，苔薄黄，脉浮数。这意味着，它并非成人感冒药的简单减量版，而是面向学龄期儿童、以风热外感为主要证候的儿科专用中药创新药。
在研发属性上，该品种属于以岭药业“络病理论”指导下的创新中药。公司拥有其独立完整知识产权，剂型为颗粒剂，规格为每1g相当于饮片2.0g。对中药创新药而言，1.1类通常意味着新复方、新结构或具有明确创新属性的中药品种，获批上市说明其已完成注册审评并形成可商业化生产的注册身份。
不过，获批不等于立刻放量。以岭药业在公告中也明确提示，该品种预计不会对公司近期经营业绩产生重大影响，后续还需启动生产、渠道铺货、终端准入和临床使用教育等环节。
放到儿科感冒用药市场里看，这一品种的意义更偏“产品矩阵补位”。近年来儿科中成药市场整体规模保持在百亿元以上，儿科感冒用药是其中占比最高的亚类之一，但整体销售存在一定波动，仍需更多具备明确临床定位的新品种补充。以岭药业此前已有小儿感冒颗粒等产品布局，而小儿连花感冒颗粒的获批，有助于公司在儿童风热感冒细分场景形成更清晰的产品分工。
从以岭药业的创新管线看，小儿连花感冒颗粒的获批也是其儿科布局落地的一个节点。公司目前仍有芪桂络痹通片、半夏白术天麻颗粒等中药新药处于申报或临床阶段，呼吸系统、儿科、慢病等领域的品种梯次正在逐步完善。
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图片来源：摄图网
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