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血管内成像改善预后的证据已足够充分,但它在导管室中的使用率与使用质量,仍未与证据同步。

整理:安安

过去三四十年,介入心脏病学经历了从技术普及到复杂病变攻坚的完整历程,血管内成像,如血管内超声(IVUS)与光学相干断层扫描(OCT),也随之从研究工具成长为导管室的常规手段。然而,随着支持影像指导的循证证据日益坚实——IVUS-XPL、ILLUMIEN IV、ULTIMATE等随机对照研究与多项荟萃分析一致证实其改善患者预后的价值,影像设备的实际使用率与使用质量,却并没有跟上证据的步伐。这道落差从何而来,又该如何弥合?

2026年10月,第37届长城心脏病学大会(GW-ICC 2026)暨亚洲心脏大会(AHS 2026)在北京召开期间,由医学界心血管频道与长城会联合推出的官方品牌栏目《长城问道》推出“介入·变革篇:从技术普及到精准化”专场。此次专场由哈尔滨医科大学附属第一医院李俭强教授担任主持,心血管研究基金会(CRF)高级医学顾问、美国经导管心血管治疗学术大会(TCT)主任Gary S. Mintz教授与哈尔滨医科大学附属第一医院曹阳教授受邀展开对话。Gary S. Mintz教授亲历了血管内成像从实验室走向导管室的全过程,曹阳教授则长期深耕其临床应用,两位专家围绕证据的解读、落地的路径与精准PCI的内涵,为上述问题提供了一条清晰的线索。

落差的三个来源:成本、认知与流程

为什么证据充分而使用不足?Mintz教授将原因归纳为三个层面,且其重要性依次递进。

首先是经济因素。在部分欠发达地区,一根血管内成像导管的价格高达一千美元左右,且缺乏医保覆盖、需患者自费,成本因此成为难以回避的现实障碍。相较之下,中国的导管价格已降至几百美元,经济门槛正在降低;但在更广泛的范围内,价格依然是首当其冲的约束。

其次是认知因素,这也是Mintz教授强调的重心。教育在此并非单指“会读图”,而是一个多层结构:既要理解图像的含义,也要掌握这些信息如何转化为临床决策;更为重要的,是术者真正认识到PCI的最佳结果是什么,并愿意为此付出努力,而非满足于“够用”的结果。

第三是流程因素,集中体现为术者对手术时间的顾虑。IVUS-CHIP与OPTIMAL研究中,影像组手术时间较造影组延长约三十分钟,这一数据常被视为影像“拖慢”手术的依据。但Mintz教授指出,这一时间差并非由技术固有属性决定,而是流程成熟度的体现:在他所参与的、以哥伦比亚大学为主的中心,成像设备常备就绪、影像指导已是常规,三次成像仅需五分钟。由此可见,多出的时间消耗大多源于培训不足与流程整合缺位。

落地的最后一公里:从指南推荐到手术台

证据与指南已经就位,剩下的工作是把推荐转化为每一位术者的操作习惯。这段路究竟有多长,曹阳教授有着切身的观察。

十年前在CRF学习的经历,让他得以近距离比较中美两国术者的认知差异。他直言,当前落地的主要阻力并非证据不足,而是认知惯性:术者与造影相处数十年,往往默认“造影结果良好”等同于“血管内结果良好”,从而低估了影像的增量价值。

他提出,血管内成像的价值应被理解为一条完整的临床链条,而非孤立的取图动作。具体而言:读图阶段,识别真分叉与左主干病变;策略阶段,依据影像信息决定单支架或双支架方案,并在术中根据影像所见动态调整;收尾阶段,完成支架优化并将信息纳入随访。三个环节环环相扣,任何一环缺失都会折损影像的价值,而使这条链在日常实践中稳定运转的,正是一套成熟、可执行的流程图。

值得注意的是,这一判断并不因个别阴性研究而动摇——而如何理性解读这些阴性研究,正是对话接下来讨论的问题。

阴性研究该怎样读:OPTIMAL与IVUS-CHIP的再审视

IVUS-CHIP与OPTIMAL两项研究均未得出阳性结果,一度引发对影像价值的质疑。

以OPTIMAL为例,其优化标准沿用2011年的共识数值:支架面积5平方毫米、回旋支开口6平方毫米、前降支7平方毫米、汇流区7平方毫米、左主干8平方毫米。而问题在于,该标准最初预测的是9个月造影再狭窄,而非临床事件;近年一项单中心研究改以5年临床结局重新推导,得出的面积标准明显更大,旧标准回溯五年结局并不能预测临床事件。Mintz教授据此判断,该研究“以错误的标准对应了错误的结局”;加之至今没有核心实验室分析,标准是否达成亦无从确认。此外,IVUS-CHIP的达成率同样存疑,近期数据提示可能仅约50%。曹阳教授补充,两项研究中IVUS使用比例(术前约60%、最终约90%)低于其他阳性研究。

把两项研究放回整个证据池,结论反而更清楚。《美国心脏病学会杂志》(JACC)的荟萃分析显示,即便纳入两项阴性研究,影像组结局(含死亡)仍更优;《欧洲心脏杂志》的另一项分析发现东亚试验获益更大,Mintz教授将其归因于更好的训练。他指出:约300项相关研究中,阴性仅三项。换言之,两项阴性研究并未动摇证据的整体方向,只是提醒方法与标准同样重要。

钙化与钙化结节:工具的边界与病变的凶险

方法与标准的讨论,最终要落到具体病变的影像解读上。钙化正是最先考验工具边界、也最能暴露“有工具”与“会用工具”之间差距的一类病变。OCT可测钙化厚度并推算面积与体积,IVUS无法穿透钙化、只能测弧度与长度。Mintz教授指出,用IVUS须把弧度与长度用足,用OCT则须警惕盲区:钙化表面若有脂质斑块,深部钙化可能完全不可见。

一般钙化的评估,工具各有边界,真正的差距在使用者;而在钙化谱系中,比一般钙化更棘手、也更考验影像识别与临床判断的,是钙化结节。它并不常见,却是急性冠状动脉综合征(ACS)的触发因素之一;更需警惕的是,即便遵循指南完成支架优化,靶病变失败仍集中在这一类病变上。识别本身就是第一道难关——造影无法显示结节,其表现可与血栓、夹层等充盈缺损相类同。

早在上世纪90年代,Mintz教授即借助IVUS在右冠状动脉中识别出这一病变,但至今漏诊并不少见。正因为识别困难,分型才成为判断预后的前提:爆发性与非爆发性结节的病程迥异,而OCT在区分两者上更具优势。今年亚洲心脏学会(AHS)发布钙化结节管理共识搭起了诊断与分型的框架,而治疗端却仍留空白——器械如何选择,药物洗脱支架(DES)与药物涂层球囊(DCB)孰优,均缺乏大型随机研究,曹阳教授表示,其团队正筹备临床试验加以随访。

在治疗选择尚无定论的同时,Mintz教授进一步收紧了“钙化结节”这一概念本身。他指出,如今钙化上任何一个小突起都被称作钙化结节,部分文献称40%、60%的病变如此,在他看来毫无依据。非爆发性结节样钙化形如覆有完整纤维帽的钙质岩块,急性期处理困难,需血管内碎石术(IVL)、旋磨或轨道旋磨等修饰手段,长期预后却并不差;真正凶险的是爆发性钙化结节,它是ACS第三大常见病因,急性期仅需支架,复发率却高达30%至50%,二次复发率超过50%,且间隔越来越短。他直言这是“噩梦”,也坦言尚无解法。而既然没有理想的器械,唯一理性的选择便是克制:病变不具血流动力学意义时不加干预。

看与测的分工,精准PCI的三条铁律

克制并非放弃判断,而是把判断交给更合适的方法。影像解决“看得清”,生理学回答“该不该治”,Mintz教授将其按部位分流:左主干病变影像优先,因其长期数据远比生理学充分,处理质量又至关重要;非左主干则相反,约三四十项研究显示影像对功能意义的阳性预测值仅约50%,生理学预测价值更优且有大型随机试验支持,回撤梯度还可区分局灶与弥漫病变。Mintz教授还校准了一处细节:支架术后血流储备分数(FFR)达0.9虽被视为最佳,但对左主干而言0.8至0.84已可接受。曹阳教授补充道:功能学回答“此时是否干预”,未来事件却还取决于吸烟、血脂、糖尿病与斑块易损性;斑块易损也不等于立即植入支架,药物治疗可能使之缩小并稳定。

此外,判断的时间点还可以提前。哈尔滨医科大学附属第一医院李悦教授团队研发的CorVIS系统以冠状动脉CT血管成像(CTA)为数据基础,借助人工智能(AI)完成三维重建,使左主干、重度钙化、慢性完全闭塞(CTO)等病变在术前即可呈现钙化所处位置、是否呈环形,以及CTO远端状态与入口方位。对此Mintz教授持欢迎而审慎的态度:“AI迭代极快,今天作出的判断,明天就可能过时”。对此,Mintz教授持欢迎而审慎的态度:AI迭代极快,今天的算法与判断标准,明天可能就需要重新校准与验证,因此既要看到其潜力,也要坚持持续验证。

无论判断发生在术前还是术中,最终都要回到操作本身。规范化药物治疗是基础,在此基础上,长期结局由操作决定。Mintz教授将其归结为三条必须遵守的原则,顺序固定:

第一,支架必须充分膨胀;

第二,支架边缘必须避开病变、避免“地理迷失”;

第三,必须避免术中并发症。

三项操作原则并非依赖个人经验的“手艺”,而是可以通过培训与流程固化的操作环节,因此,推广与精准并不对立。。曹阳教授指出,“标准化与个体化讲述的其实是同一个故事”;中国影像使用率在上升,但地区分布失衡,重心应是系统化培训,而非仅购置设备。

结语

对话的最后,话题转向即将入行的年轻医生。曹阳教授分享了十年间的两条心得:其一,对新知识的学习不可止息,这是他在CRF访学岁月中最宝贵的收获;其二,患者始终处于手术的核心位置——不是设备,不是工具,也不是影像。Mintz教授的建议则聚焦于成长环境的选择:认准病例量充足的机构、优秀的教师以及完整的技术设备覆盖:“如此,学成之时你才能达到可能的最好水平”。

介入心脏病学走到今天,“做过”已不构成问题,“做对”才是真正的分野。血管内成像的价值,不藏在设备里,而存在于使用它的人手中。

专家简介

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Gary S. Mintz 教授

  • 心血管研究基金会(CRF)高级医学顾问、TCT主任

  • 血管内成像领域国际权威专家,上世纪90年代即以IVUS识别右冠状动脉钙化结节

  • 长期致力于血管内成像解读标准与PCI优化研究,亚洲心脏学会(AHS)钙化结节管理共识的重要贡献者

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曹阳 教授

  • 哈尔滨医科大学附属第一医院心内科专家

  • 中国知名介入心脏病学专家,在血管内成像临床应用方面经验丰富

  • 十年前于CRF访学,师从Mintz教授;参与AHS钙化结节管理共识制定

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李俭强 教授

  • 哈尔滨医科大学附属第一医院主任医师、教授、硕士研究生导师

  • 中华医学会心血管病学分会心血管临床研究学组委员

  • 国家心血管病专家委员会心血管代谢医学专业委员会委员

  • 中国抗癌协会整合肿瘤心脏病学分会常务委员

  • 中国老年医学学会高血压分会委员

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责任编辑:银子

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