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肺癌患者的疾病进展或死亡风险将有望降低近一半。近日，中国国家药品监督管理局正式批准泰瑞沙®（以下简称“奥希替尼”）联合化疗药物用于非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。这一治疗方法高度关注中国肺癌患者需求，为早期到晚期的肺癌患者带来创新治疗方案。

创新治疗方法，确保疗效和安全性双重保障

当前在中国，肺癌是恶性肿瘤发病和死亡的首位原因，给患者及其家庭带来病痛的折磨和经济负担及心理压力等多重挑战。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌常见的病理类型，大多数非小细胞肺癌（NSCLC）患者被确诊时已为晚期。数据显示，EGFR突变在非小细胞肺癌（NSCLC）中约占39%-57.7%，奥希替尼曾作为EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗方案。

但最新研究表明，与奥希替尼单药相比，奥希替尼联合化疗作为一线治疗可将中国晚期EGFR突变非小细胞肺癌患者的疾病进展或死亡风险降低近一半，进一步让患者的生命得以延长。基于FLAURA2研究，在中国队列（N=131）中，经研究者评估的结果显示，奥希替尼联合化疗组相比奥希替尼单药治疗组，疾病进展或死亡风险降低了44% ，由BICR评估的结果显示，奥希替尼联合化疗组相比奥希替尼单药治疗组，疾病进展或死亡风险降低了42%。

记者获悉，在安全性上，奥希替尼联合化疗一线治疗的安全性总体良好，不良事件(AE)主要与化疗相关，两组中因不良事件导致奥希替尼停药的比例都很低，其中奥希替尼联合化疗组为11%，奥希替尼单药治疗组为6%。FLAURA2研究中国队列的疗效和安全性显示了跟全球队列一致性的结果。截至目前，奥希替尼联合化疗作为一线治疗EGFR突变晚期NSCLC患者的适应症已于2024年2月16日获得FDA批准，也已被《美国国家综合癌症网络（NCCN）指南》和《中国临床肿瘤学会(CSCO)指南》一致推荐。

基本覆盖医保，让更多中国患者受益

FLAURA2研究的中国牵头研究者、国际肺癌联盟（IASLC）罕见肿瘤专委会委员、吉林省肿瘤医院程颖教授表示：“很高兴看到FLAURA2适应症在中国获批，这对国内广大的EGFR敏感突变的非小细胞肺癌患者至关重要，意味着他们将有两种基于奥希替尼的治疗方案可选，尤其是基线合并脑转移和具有21 L858R突变的患者可以从中获益，突破以往的治疗瓶颈。”

据了解，奥希替尼联合化疗是继奥希替尼在中国获批用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变的局部晚期或转移性NSCLC的二线治疗；用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗；以及用于具有EGFR外显子19缺失或外显子21(L858R)置换突变的IB-IIIA期NSCLC根治性术后的辅助治疗（并由医生决定接受或不接受辅助化疗）之后的第四个适应症，且前三个适应症均已被纳入国家医保目录。

采写：南都记者 曾文琼

实习生：韩颖