产品包装及批文写的成分是“还原铁粉”,实际却是“富马酸亚铁”?

近日,来自山西的消费者刘博向澎湃公众互动平台“服务湃”(https://tousu.thepaper.cn)反映称,一款名为“美好蕴育 阿法林-润康胶囊片剂(孕产妇专用型)(营养素补充剂)”的孕产妇保健品,未按配方生产。为此他将涉事公司——山西康惠中天医药科技有限公司(以下简称“康惠中天”)举报至运城市场监督管理局,目前已立案。

澎湃新闻记者就此致电运城市监局,办公室工作人员表示,此事按照程序正在办理中。而涉事公司控股公司——山西美好蕴育生物科技有限责任公司(以下简称“美好蕴育”)则表示,经核实属竞品对公司产品的恶意诋毁,目前在走法律程序。

对此,上海市食品安全研究会理事、上海杉达学院国际医学技术学院教授刘少伟表示,“还原铁”和“还原铁粉”是“铁”的统称,其包含“富马酸亚铁”等多种含“铁”的化合物,“富马酸亚铁相当于是还原铁的一种”。

涉事保健品用“富马酸亚铁”代替“还原铁粉”?

刘博称,几年前妻子怀孕时,他购买了一款由“康惠中天”生产的“美好蕴育 阿法林-润康胶囊片剂 孕产妇专用型”的保健品。当时他在该公司工作,负责看管库房。

因胎儿发育不良,在医生的建议下,妻子后来做了流产手术。此后,刘博开始怀疑妻子流产可能与孕期仅吃过的这款保健品有关。

今年一次偶然的机会,在“康惠中天”生产线工作的前同事告诉刘博,这款保健品可能用“富马酸亚铁”代替包装标签上的“还原铁粉”。

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“美好蕴育 阿法林-润康胶囊片剂(孕产妇专用型)(营养素补充剂)”的外包装主要原料含“还原铁粉”(受访者提供)

在对比了产品信息后,刘博发现,产品的成分表确实有“还原铁粉”,但未提及“富马酸亚铁”。

澎湃新闻注意到,“阿法林-润康胶囊片剂”的包装信息显示,其全称为“美好蕴育 阿法林-润康胶囊片剂 孕产妇专用型”,系长城生物产业有限公司委托“美好蕴育”公司旗下子公司“康惠中天”生产。主要成分有α-亚麻酸、卵磷脂,多种维生素,叶酸及还原铁粉等多种成分,未见“富马酸亚铁”。

国家市场监督管理总局官网查询到的批文显示,阿法林-润康胶囊片剂(孕产妇专用型)(营养素补充剂)批准文号为“卫食健字(1997)第387号”。该产品的“功效成分/标志性成分含量”和“主要原料”中,都包含“还原铁粉”,同样未见“富马酸亚铁”。

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在京东“美好蕴育官方旗舰店”,这一产品“已售5万+”,评论也有“5万+”条 (截图)

淘宝“美好蕴育旗舰店”显示,阿法林-润康胶囊片剂售价599元,店铺显示已售“2万+”件,“一周内900+人已买”“超4千回头客”。而京东“美好蕴育官方旗舰店”,这一产品“已售5万+”,评论也有“5万+”条。

运城市监局出具立案告知书

天眼查信息显示,“康惠中天”成立于2016年5月20日,注册资金为1000万。“康惠中天”系山西美好蕴育生物科技有限责任公司的全资子公司。“美好蕴育”成立于2014年10月16日。

刘博称,8月19日接到运城市场监督管理局的通知,他的相关举报已立案。他提供的《举报立案告知书》显示,2024年7月8日,运城市监局收到关于“康惠中天”涉嫌违法生产孕妇保健食品的举报。经核查,该局决定予以立案。《告知书》落款时间为8月16日。

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《举报立案告知书》(受访者提供)

在刘博提供的另一段录音中,运城市监局一名工作人员称,此事已经立案调查,但需要一定的时间。

澎湃新闻注意到,《食品安全法》第七十八条规定,保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致……保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

11月15日,澎湃新闻记者致电运城市监局。办公室工作人员表示,此事正在按照程序办理中,至于其他情况,他表示不清楚。

随后,记者多次致电运城市监局宣传部门及相关执法部门,均未获得有效回复。

专家:富马酸亚铁相当于是还原铁的一种

值得注意的是,刘博提供的另一份盖有“运城市市场监管局”印章的《信访事项处理决定书》载明,经运城市市场监管综合行政执法队执法人员核查,情况如下:“阿法林-润康胶囊片剂(孕产妇专用型)”由长城生物产业有限责任公司委托“康惠中天”生产。长城生物产业有限责任公司(以下简称“委托方”)于1997年9月4日获得由卫生部批准的“保健食品批准证书”批准文号。委托方要求,“康惠中天”按照在《企业标准信息公共服务平台》上公示的阿法林-润康胶囊片剂(孕产妇专用型)企业标准0/KHZT0015S-2024及合同1.2条成品包装标准生产,并作为验收标准。

该《信访事项处理决定书》载明,委托方提供的外包装配料表中,原料包含“还原铁粉”,但委托方提供的企业标准中不包含“还原铁粉”,而是由“富马酸亚铁”代替“还原铁粉”。因委托方位于北京,不在该局管辖范围内,案件已于2024年8月26日移送至北京市朝阳区市场监督管理局处理。

在上述事项移交后,北京市朝阳区市场监督管理局也作出答复。根据刘博提供的录音,该局一名工作人员在电话中告诉他,位于北京的长城生物公司是批文的持有者,该公司未发现违规行为。

“富马酸亚铁”、“还原铁粉”有什么作用?又有什么关系?上海市食品安全研究会理事、上海杉达学院国际医学技术学院教授刘少伟告诉澎湃新闻,两者都可以补铁,《食品营养强化剂使用标准(GB14880-2012)》中“允许用于特殊膳食用食品的营养强化剂及化合物来源”表格载明,“铁”的来源包含七种,其中就有“富马酸亚铁”。

刘少伟介绍,“还原铁”和“还原铁粉”是“铁”的统称。还原铁是加工的一个过程,还原成了铁,其包含“富马酸亚铁”等多种含“铁”的化合物,“富马酸亚铁相当于是还原铁的一种”。

上海长征医院血液病科副主任医师何海燕则告诉澎湃新闻,临床上遇到缺铁性贫血患者,会让患者口服亚铁制剂,“我们常用的是琥珀酸亚铁,硫酸亚铁等,富马酸亚铁应该也是可以的。”

涉事公司:系恶意诋毁,正走法律程序

就此事,记者拨打了“美好蕴育 阿法林-润康胶囊片剂”包装盒上的投诉举报电话。

相关工作人员回应澎湃新闻称,该公司已关注到网络上对公司“阿法林-润康胶囊片剂”的一些传言。经了解核实,这属于竞品对公司产品的恶意诋毁,目前公司已经在走法律程序,以维护公司正当权益。

“我们都是按照国家法律法规来生产销售的。如果您对产品的成分和工艺还有疑问,如果需要我们可以让工厂的专业技术人员为您提供详细的解释。”前述工作人员说。

不过截至发稿前,澎湃新闻尚未接到“美好蕴育”专业技术人员的来电。

与此同时,澎湃新闻记者注意到,一份盖有“山西美好蕴育生科技有限责任公司”印章、落款时间为2024年10月8日的《关于网络上不实信息的声明》(以下简称《声明》)在网络上传播。

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美好蕴育公司发布的《关于网络上不实信息的声明》(受访者提供)

该《声明》称,近期,网络上出现了一些恶意诽谤公司品牌及产品的虚假信息,这些信息内容毫无根据,严重失实,对公司的声誉造成了恶劣影响。公司已向属地运城市监局作出情况说明,经运城市监局现场调查取证,并依法对公司生产的产品进行抽样,经第三方检测全部合格,网络声称的违法事实不成立。