2026年2月13日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示一则重磅消息：阿斯利康Baxdrostat片（巴昔多司他）上市申请正式获受理。这不是普通降压药的迭代升级，而是全球首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂，专门瞄准临床最棘手的难治性高血压，有望实现“每日1粒、平稳控压”，填补了全球高血压治疗领域数十年的空白。
截至2026年2月18日，该药物已进入国内创新药正常审评流程，同步在美国推进优先审评，预计2026年中旬美国获批、2027年国内落地。对于吃遍3种以上降压药、血压仍居高不下的患者来说，这不是营销噱头，而是实打实的生存希望。
一、别再混淆！难治性高血压，到底有多可怕？
很多人对高血压的认知，还停留在“吃点药、控饮食就行”，但难治性高血压，是高血压家族里的“顽固分子”。按照2024版《中国高血压防治指南》和《难治性高血压血压管理中国专家共识》的明确定义：
在坚持健康生活方式的前提下，足量且合理联用3种降压药（必须包含1种利尿剂），治疗4周以上，诊室和家庭血压仍不达标；或者需要4种及以上药物才能控制血压，才能被确诊为难治性高血压。
这个病不是小众问题，而是全民健康隐患。全球约13亿高血压患者中，10%-15%属于难治性高血压；换算到中国，这个群体超过1.3亿人。他们每天被高血压折磨：头晕头痛、胸闷气短、失眠乏力，稍微劳累就心慌，更可怕的是背后的致命风险——
长期血压失控，会直接诱发脑出血、心肌梗死、肾衰竭、主动脉夹层，这些都是心血管疾病里死亡率最高的急症。很多患者不是不治病，而是无药可治：传统降压药吃到极限，副作用扛不住，血压还是纹丝不动。
我身边就有这样的例子：50岁的张先生，确诊高血压8年，先后试过利尿剂、钙通道阻滞剂、ACEI、ARB等5种降压药，每天早晚分三次吃药，血压依旧稳定在160/100mmHg。医生告诉他，再控制不住，不出3年，肾脏和心脏都会出大问题。这种绝望，不是亲身经历，根本无法体会。
二、传统降压药为何失效？新药到底新在哪？
要明白Baxdrostat的厉害，首先要搞懂：为什么传统降压药对难治性高血压没用？
目前临床上常用的降压药，无非这几类：扩张血管的钙拮抗剂、阻断肾素-血管紧张素系统的ACEI/ARB、利尿排钠的噻嗪类药物、减慢心率的β受体阻滞剂。它们的作用逻辑，都是“事后补救”——针对血压升高的结果，要么扩血管、要么排水分、要么调心率，却没找到部分患者血压失控的根源。
临床研究早已证实：约25%的难治性高血压，是醛固酮“惹的祸”。醛固酮是肾上腺分泌的一种激素，一旦过量，会让肾脏疯狂潴留钠和水，血容量飙升，血管持续收缩，血压就像被吹爆的气球，怎么降都降不下来。
更棘手的是，传统药物对醛固酮几乎“束手无策”。比如螺内酯，虽然能对抗醛固酮，但选择性差，会导致男性乳房发育、女性月经紊乱、高钾血症等副作用，很多患者不敢用、用不了。
而Baxdrostat的创新，在于彻底颠覆治疗逻辑——它是全球首款高选择性醛固酮合成酶抑制剂，不搞“事后补救”，直接从源头掐断醛固酮的生成。
打个比方：醛固酮是导致血压升高的“坏分子”，传统药物是在“坏分子”搞破坏后去收拾残局；Baxdrostat则是直接关掉“坏分子”的生产工厂，从根源上减少过量醛固酮，让血压失去升高的动力。
研发团队攻克了最大难题：醛固酮合成酶和皮质醇合成酶的基因序列同源性高达93%，普通药物很容易“误伤”皮质醇，导致内分泌紊乱。但Baxdrostat的选择性超过100倍，只抑制醛固酮，不影响皮质醇，安全性大幅提升。
三、临床数据说话！不是噱头，是真能降压
一款新药好不好，不是广告说了算，而是临床数据说了算。
Baxdrostat的上市申请，基于全球多中心、随机双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验BaxHTN，该研究结果在2025年欧洲心脏病学会（ESC）年会上作为突破性成果发布，数据经得起推敲：
1. 降压效果显著：治疗12周，2mg剂量组收缩压较基线绝对降幅15.7mmHg，经安慰剂校正后降幅9.8mmHg；1mg剂量组绝对降幅14.5mmHg，校正后降幅8.7mmHg。要知道，难治性患者血压能降5mmHg都算有效，这个数据堪称“惊艳”。
2. 达标率大幅提升：用药后，患者收缩压控制在130mmHg以下的达标率，比安慰剂组提升近3倍，这是传统药物无法企及的效果。
3. 安全性有保障：整体耐受性良好，不良事件多为轻度，明确诊断的高钾血症发生率比安慰剂组还低，没有出现非预期安全风险，长期服用更放心。
4. 服用超方便：每日1次，每次1粒，不用分时段、不用记剂量，彻底解决患者“忘吃药、吃错药”的依从性难题，24小时平稳控压，夜间血压控制效果尤其突出。
很多人会问：“这药是不是万能的？”答案是否定的。它的核心适应症是难治性高血压、未控制的高血压，尤其是醛固酮升高导致的顽固性血压升高，不是普通高血压患者的首选。但对于那1.3亿无药可治的患者，这就是“救命药”。
四、全球同步推进！中国患者不用等十年
以往，国外创新药进入中国，往往要滞后5-10年，患者只能望药兴叹。但这一次，Baxdrostat让中国患者实现了全球同步获益。
时间线清晰可见：
• 2023年1月，阿斯利康以18亿美元收购CinCor Pharma，拿下Baxdrostat全球权益；
• 2025年12月，向美国FDA提交上市申请，获优先审评资格；
• 2026年2月13日，在华申报上市获CDE受理，同步开启亚洲Ⅲ期临床试验BaxAsia；
• 预计2026年6月美国获批，2027年中国获批上市。
这背后，是中国药审改革的红利——创新药优先审评、境外临床数据互认，让国内患者不用再苦等，能和欧美患者同步用上全球首创新药。
除了高血压，这款药还有更大的潜力：目前阿斯利康正在开展慢性肾脏病、心力衰竭等适应症的临床试验。要知道，难治性高血压患者大多合并肾损伤、心衰，这款药既能降压，又能保护心肾，未来有望成为心血管疾病治疗的“全能选手”。
五、除了新药，这些误区一定要避开
新药带来希望，但难治性高血压的控制，不能只靠药物。临床中，很多患者血压失控，不是药没用，而是踩了误区：
1. 擅自停药减药：血压一降就停药，导致血压反复波动，比高血压本身更危险；
2. 只吃药不查因：睡眠呼吸暂停、原发性醛固酮增多症、肾动脉狭窄，都是继发性高血压的元凶，不查病因，吃再多药也没用；
3. 忽视生活方式：高盐饮食、熬夜、抽烟、肥胖，都是降压“绊脚石”，每天盐摄入超过5克，药效直接打折扣；
4. 不监测血压：凭感觉吃药，不记血压数值，医生无法调整方案，等于白治。
专家提醒：确诊难治性高血压，首先要做24小时动态血压、醛固酮/肾素比值、肾功能、睡眠监测，排除继发性因素；再在医生指导下规范用药，配合低盐饮食、规律运动、戒烟限酒，才能让降压效果最大化。
六、总结与深思：新药背后，是医学的温度与未来
Baxdrostat在华申报上市，看似是一款新药的进展，实则是全球高血压治疗的里程碑。它打破了难治性高血压“无药可治”的僵局，用全新机制解决了数十年的临床难题，让1.3亿中国患者看到了希望。
从18亿美元的研发投入，到全球上万例患者的临床试验，再到中美同步申报，这款药的背后，是无数科研人员的坚守，是医学进步对生命的敬畏。它告诉我们：再顽固的疾病，只要坚持科研创新，就一定能找到破解之法。
同时，我们也该深思：高血压是全民慢性病，普通患者做好早筛查、早干预，就能避免发展为难治性高血压；而对于已经患病的群体，新药的到来，不仅是治疗的希望，更是提醒我们——健康从来不是小事，血压管控，关乎生命长度。
未来，随着Baxdrostat正式上市，随着更多精准降压药的研发，难治性高血压将不再是绝症。我们期待这款全球首创新药早日获批，让每一位被高血压折磨的患者，都能摆脱药罐子，远离并发症，过上平稳健康的生活。
医学的进步，永远在路上；而对生命的守护，从未停止。你身边有难治性高血压患者吗？不妨把这篇文章转发给他们，让这份最新的好消息，成为他们新的希望。
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