“乙肝治愈从无坦途，每一次折戟都是向精准的蓄力。” 近日，凯因科技一则“主动撤回乙肝新适应注册申请”的公告，给炽热的乙肝研发赛道泼了一盆冷水，也让全球2.56亿慢性乙肝患者的心再度悬起。
最新公告披露，凯因科技不仅撤回培集成干扰素α-2液的乙肝适应症申请，还对该项目计提1.11亿元资产减值，受此影响，当日开盘大幅下挫，盘中最大跌幅达17%，引发行业热议。
01主动撤回≠研发失败，只是管理更严了
据悉，此次被撤回的是一种培集成干扰素α-2液（品名：派益生），本来是凯因科技用来治慢性丙肝的上市药，效果已得到验证。这次是想拓展新用途——治疗慢性乙肝，相当于给老药找“新赛道”。
为了这个新适应症，凯因科技做了一项全球首创的临床试验：让长效干扰素和常用乙肝药TAF联合使用，治疗48周，目标是让实现“乙肝表面抗原（HBsAg）转阴”——这是乙肝临床治愈的核心标志，意味着病毒被有效控制，不用终身服药。
试验结果其实不错：在适合这种疗法的患者中，超过20%实现了表面抗原转阴，一半以上患者的抗原水平降到了极低值，能明显获益。
那为什么要撤回？核心原因是对“乙肝临床治愈”类药物的审评越来越严，希望企业补充更多临床病例和数据，让疗法的有效性、安全性更有说服力，并非药没用。
简单说，这不是“研发失败”，而是为了患者安全，要求企业“把功课做更足”。管理上，1.11亿元的减值虽然几乎抹去了公司去年前三季度的利润，但好在公司现金流充足，现有药品销售不受影响，后续补充数据后还能再提交申请，研发脚步没停。
02 研发赛道未冷，新药稳步推进
值得一提的是，此次凯因科技只是个案，全球乙肝功能治愈的研发浪潮并未消退。例如葛兰素史克的小核酸药物Bepirovirsen，今年1月刚公布两项III期临床试验结果，并已计划今年1季度在全球提交上市申请，距离临床使用仅一步之遥。
国内企业也不甘落后：浩博的AHB-137，针对抗原水平中等的患者，临床随访显示治愈率能达到30%；广生堂的奈瑞可韦，能快速压制病毒，治疗24周后超80%患者的病毒载量降到检测不到，已进入III期临床；特宝生物的干扰素新适应症已获批，联合用药后有31.4%患者实现临床治愈，给临床多了新选择。
这些新药的井喷，让乙肝临床治愈从理想逐渐走向现实。
其实相较于乙肝患者等待新药的迫切，另一类肝脏问题更贴近普通人日常，却常被忽视——脂肪肝。据数据，脂肪肝患病率已达32.9%，人群超2亿，早已取代乙肝成为第一大慢性肝病，其中九成以上是和生活习惯相关的非酒精性脂肪肝。
目前没有专门脂肪肝的药物，传统办法就是“管住嘴、迈开腿”，但对上班族来说，很难长期坚持且只能延缓。这为护肝创新品类创造了市场机会，香港生科企TS旗下首款以细胞级干预为热点的“倍清肝”，依托专研PUREMAX配方，自2025年上市以来，迅速占据一二线城市消费群，即便门槛三位数，在各大主流平台依旧收获大量认可。
据多方汇总信息，专研PUREMAX配方包含多种护肝研究领域热门物质：护肝菌AKK001源自百岁老人肠道，助力调节肠-肝轴，从源头减少脂肪向肝脏堆积；四氢姜黄素+二氢杨梅素助力酒精代谢、抗炎抗氧化，形成完整闭环。
2021年第三军医大学临床数据显示，持续干预8周后，使用者肝纤维化指标平均改善28%，谷丙转氨酶多恢复正常。京D东商智数据也印证了口碑，首月成交瓶数突破3000+，首季度复购率达70%，核心是35-55岁中年男，精准适配经常应酬、熬夜的脂肪肝高发群体。
03研发有波折，肝脏健康未来可期
乙肝新药研发中的一次撤回，看似是挫折，实则是行业走向更严谨、更可靠的必经之路。从GSK小核酸药物的突破，到国产新药的稳步推进，乙肝临床治愈的技术路径越来越清晰，联合疗法的探索也让千万患者的期待有了落点。
而对更广泛的普通人来说，脂肪肝的防治更需未雨绸缪。倍清肝这类细胞级护肝方案的兴起，正推动肝脏健康管理从被动转向主动养护，与乙肝领域的创新形成呼应，构建起“问题管理+日常防护”的完整体系。
肝脏是人体代谢的“核心引擎”，其健康关乎全身机能。无论是乙肝患者静待新药落地，还是普通人应对脂肪肝隐患，科学干预与长期重视都是关键。研发路上的波折无法阻挡医学进步的步伐，随着技术成熟与健康理念升级，肝脏健康的未来必将更加光明。
