有人3分钟刷牙，有人3分钟泡面，有人3分......
这就是让男人感到最尴尬的事情之一—早泄。
对方还没进入状态，自己已经结束了……
偶尔一次发挥失常不算什么，但若次次都在一两分钟内草草收场，自己完全控制不住节奏。
还因此变得焦虑、回避亲密关系，那可能就不是“状态不好”，而是医学上所说的早泄。
这个问题远比很多人想象中普遍，《中华男科学杂志》显示，我国成年男性的患病率为33.1%，大约每3个男性里就可能有1个受此困扰。
可过去16年里，国内正式获批用于早泄治疗的口服药，居然只有达泊西汀一根独苗。
直到最近，国家药监局官网公示，利多卡因丙胺卡因气雾剂正式获批上市，这才成为国内第二款获批早泄适应证的药物。
面对一个上亿人的市场，用药选择为什么少得可怜？
达泊西汀：一颗药撑了十几年
达泊西汀作用于大脑中枢，通过调节5-羟色胺的浓度来延缓射精信号的传递，好比让大脑里那个控制射精的“开关”，不那么容易被按下去。
2010 年，它在中国获批进口，在国家药监局官网中，搜索盐酸达泊西汀片时，可以看到联环药业、齐鲁制药、白云山、科伦药业等知名药企的相关批文，30mg规格单片价格从4元到30元不等。
近年以来，整个口服早泄药赛道围绕“达泊西汀”成分反复内卷。
之所以会这样，是因为早泄的成因相当复杂。
可能是局部敏感度过高，可能是中枢神经调控异常，也可能和心理状态有关，还可能是甲状腺、前列腺等引发的并发症。
发病机制没完全搞清楚，精准靶点就难找，新药研发无从下手。
临床试验也不好做，它的核心指标是射精潜伏时间，但因人因状态波动极大。
加上心理暗示带来的安慰剂效应很明显，验证药效需要更大的样本量和更严谨的设计，研发成本和难度都上去了。
更关键的是，患者基数虽大，真正走进医院的人却很少。
早泄的规范诊疗率不到10%，绝大多数人要么难以启齿硬扛着，要么自己想办法对付。
病耻感像一道隐形的墙，把大量需求挡在了正规医疗体系之外。
患者不来，药企投入产出比不划算，研发积极性就变低了。
第二款药终于来了
但挑战不小
这次获批的利多卡因丙胺卡因气雾剂，由复星医药引进，有效成分利多卡因和丙胺卡因都是经典的局部麻醉剂。
直接喷在局部，通过麻醉效果降低敏感度，让神经信号传导慢下来，从而延长时间。
和达泊西汀相比，两者走的是完全不同的路线。
达泊西汀需要口服后经全身循环作用于大脑中枢，可能引起头晕、恶心、乏力等全身反应；
气雾剂则外用起效，很少进入血液，几乎没有全身性不良反应，这是它最大的优势。
虽然局部麻醉药的安全性相比口服药更好，但不意味着完全没有副作用。
《现代泌尿外科杂志》一项研究指出，利多卡因、丙胺卡因可能对新鲜人类精子细胞有细胞毒性作用，不建议想要生育的夫妇使用含有相关成分的局部药物。
而且市面上早就存在成分高度相似的产品。
最典型的就是利丙双卡因乳膏，成分同样是利多卡因加丙胺卡因，只是获批的适应证是皮肤表面麻醉，并没有早泄这一项。
但这并不影响它在男科领域的使用，电商平台上这类产品30g也才十几块钱。
还有单一成分局麻药——利多卡因凝胶，电商平台上一支10g也是差不多价格。
这些 "非正式选手" 价格低、购买方便，对刚上市的正规新药来说，是一股不可忽视的分流力量。
勃起功能障碍药物却五花八门
有趣的是，同样是男性常见的功能问题，勃起功能障碍的用药就要常见和丰富得多。
光是口服一线用药就有好几种，比如国外辉瑞原研的西地那非（万艾可）、礼来原研的他达拉非（希爱力），国内也有白云山金戈等国产仿制药品牌。
这背后的差异，一是勃起功能障碍的病因和药物靶点研究得更透彻，一条通路走通后，后续优化迭代就顺理成章。
另一方面患者就医意愿也更强，毕竟“能不能用”比“能用多久”更戳痛点，市场转化效率高得多，药企更愿意投入。
未来，随着男性健康意识的提升，早泄也会被更多人正视和了解。
上亿人的需求，不该长期只有一两款药来扛。
更多企业愿意投入，研发出真正全新机制的药物，或许值得期待。
参考资料
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[6] 励晶太平洋公告，Senstend(PSD502)中国新药申请获批，2026-06-16.
[7] 复星医药公开资料，PSD502中国商业化权益，2018-12.
[8] 中国新闻周刊. 十亿级男性需求，但为什么长期只有一粒药？2026-07-06.
[9] 广州日报新花城. 抗早泄药物白云山盐酸达泊西汀片首战告捷，2023-05-30.
[10] 米内网. 他达拉非片近年中国市场超20亿元，2025年同比增长6.80%，2026-06-24.
[11] 米内网. 西地那非2025年中国三大终端六大市场超50亿元，2026-05-29.
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图片来源：小红书
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