前段时间,国家药监局发布了《2026年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点通知》。这份文件的不同之处在于,落款单位一共有14个。
最近几年医疗行业的监管文件里,这么大规模的联合署名并不多见。
往前看几年,医疗乱象整治主要是国家卫健委牵头,参与部委一般在9个上下。2023年开始发生了变化,联合发文的部委增加到了14个,新加入的包括教育部、审计署、国资委、国家疾控局和国家药监局。部门多了,意味着监管覆盖的范围更广,各部门之间的信息互通和执法配合也比以前更紧密。
今年这份通知,一方面把上半年出台的各项规定作了系统梳理,另一方面也明确了接下来的监管重点,对医疗机构和从业人员的合规要求讲得比较具体。
通知一共列出了十一条工作要点,覆盖面比往年更宽。党建和医德医风建设被放在前面,要求医疗机构院长承担第一责任人职责,医德考评制度要真正落到日常管理中去。风险防控方面,除了防范暴力伤医,网络医闹也被纳入关注范围,同时要警惕以科研名义进行的带金销售,医疗数据安全保护也首次被单独提及。在具体问题上,收红包、拿回扣、违规执业、借学术活动输送利益这些老问题继续被列为重点。购销秩序方面,招标采购中的违规干预、拆分项目规避监管、量身定做参数、明招暗定等操作都被点名,租借证照、虚假交易、商业贿赂也在严查之列。
今年新增的一个重点是打击涉税违法行为。医疗器械领域的虚开发票、隐匿收入、逃税漏税,将由税务、公安、药监等部门联合追查,执法力度明显提升。医保基金监管方面,通知提出用大数据手段实现全流程监管,取代过去主要靠人工抽查的方式。行业乱象治理也没有放松,医美速成班、虚假营销、代孕、胎儿性别鉴定、伪造出生证明这些社会反映强烈的问题都在整治范围内。另外,行业协会借办刊办会、捐赠合作变相输送利益,以及医务人员违规发布广告、非法行医等,今年也都纳入了工作要点。
对医疗从业者和机构来说,有几个方面的合规风险需要特别注意。第一是医德医风问题,收红包、回扣、违规执业、借学术活动敛财、学术造假,一旦查实对个人职业生涯影响很大。第二是设备和高值耗材采购环节,现在3万元就能构成刑事犯罪,干预招标、虚假交易等商业贿赂不能再指望内部处理,14个部门信息共享,买卖双方都要追责。第三是医疗数据安全,涉及患者隐私和国家安全,泄露或被滥用的后果比较严重。第四是学术营销,严禁借科研、学术会议搞商业推广和带金销售,这类操作既破坏学术氛围,也推高了医疗成本。第五是医美、辅助生殖和基因检测领域,代孕、非法基因检测等触碰伦理底线的行为,今年是严查重点。
这份通知的发布传递了一个清晰信号:监管不是走过场。合规确实需要投入时间和成本,但从长远看,这是行业必须走的方向。对个人来说,过去靠灰色收入支撑的部分收入正在逐步归零,回归医疗本质已经成为趋势。
从今年的监管动向来看,有几个变化值得注意。多部门协同执法提高了效率,信息壁垒正在被打破。制度设计在不断补充完善,老问题有了新办法,新问题也能及时跟上。对腐败和违法行为零容忍,不只查当事人,上下游全链条都要追责。监管正向常态化推进,不是一阵风式的运动,而是长期持续地抓。
守住法律和伦理底线,不仅是为了应付检查,更是为了让患者看病更踏实安心。整个行业在阳光下运行,医生的价值才能真正体现在技术和关怀上,患者的权益才能得到根本保障。这条路虽然不容易,但方向已经足够清晰。