乙肝治疗领域,迎来突破浪潮。
近日,国际医学期刊《新英格兰医学杂志》刊发重磅临床研究成果,引发肝病领域广泛关注。由南方医科大侯金林教授团队牵头开展,全球首个瞄准乙肝功能性治愈的反义寡核苷酸药物贝普若韦生,顺利完成Ⅲ 期注册临床试验。
这项关键性进展,打破了乙肝治疗多年来的发展瓶颈,有望为全球约2亿慢性乙肝感染者带来摆脱长期用药、实现临床治愈的新希望。
1、20%实现停药后病毒“清零”
贝普若韦生凝聚了中国科学家长达十余年的心血。从2018年启动Ⅰ期临床试验,到如今进入Ⅲ期关键研究,每一步都伴随着巨大的挑战和不确定性。
侯金林教授在接受采访时曾表示:“乙肝治愈是几代科学家的梦想。我们曾经以为它遥不可及,但今天,我们终于看到了曙光。”
目前,慢性乙肝的标准治疗是核苷(酸)类似物。这类治疗药能有效抑制病毒DNA复制,将乙肝从“绝症”转变为可控的慢性治疗周期,但代价是终身服药。
而贝普若韦生的作用机制,在于精准靶向乙肝病毒的基因序列。它是一段人工合成的短链核酸,能够与乙肝病毒的mRNA特异性结合,阻断病毒蛋白的合成,从而彻底“切断”病毒的复制链条。
研究数据显示,在24周治疗周期内,贝普若韦生实现了乙肝表面抗原的显著清除,其中优势人群(基线表面抗原水平较低的患者)治愈率高达26%,全人群治愈率达19%。更令人振奋的是,停药后随访24周,患者仍然保持表面抗原阴性,未再反弹,实现了真正的“功能性治愈”。
在商业化落地方面,该贝普若韦生目前已进入中国国家药品监督管理局的优先审评审批通道,预计2026年下半年有望获得上市批准。此外,其也同步推进美国FDA申报,计划在全球范围内推广应用。
2、超3亿人面临肝脏危机,市场需求持续升温
乙肝科研的曙光固然令人振奋,但现实是,我国肝病防治形势依然严峻。
流行病学调查数据显示,我国现有慢性乙肝病毒感染者约7500万,代谢相关脂肪性肝病患者更已突破3亿大关。与此同时,熬夜、饮酒、高脂饮食等现代生活方式,正推动酒精性肝病、脂肪肝等疾病呈现年轻化、普遍化趋势,肝脏健康已成为全民关注的焦点。
日益增长的护肝需求,既推动了乙肝研发的进程,也催生了日常护肝消费市场的持续扩容。以“倍清肝”为例,其主打“温和养护、科学减负”,上线首月销售额便突破百万,迅速成为高端健康消费领域的明星单品。
公开资料显示,该方案融合羟基酪醇、二氢杨梅素、四氢姜黄素等活性成分,精准针对当代人重油饮食、频繁应酬、长期熬夜等高频伤肝场景。其中,二氢杨梅素能够加快酒精代谢,缓解酒后身体不适;四氢姜黄素与羟基酪醇相互协同,帮助作息紊乱、饮食失衡人群舒缓肝脏负担,实现日常温和调理。
从消费者真实反馈来看,不少常年熬夜加班、商务应酬较多的用户表示,使用“倍清肝”长期规律养护后,身体疲惫、肝胆不适的状态得到明显改善。亰东商智相关数据也印证了其市场热度,目前这款护肝方案在北上广等经济活跃地区,深受30+群体的青睐。
数据统计显示,2025年前三季度,强调“护肝”“解酒”为的膳食市场迎来爆发,销售额同比增幅达45%。同时,消费结构发生显著变化,30岁左右群体的消费占比首次超过60%。有行业专家指出,护肝已不再是肝病患者的专属课题,“倍清肝”类市场的火热也证实,越早开始干预,健康代价越小。
3、开启“双项可选”新局面,专家呼吁筑牢日常防线
贝普若韦生Ⅲ期研究的成功,不仅是科学界的重大突破,更是全球2亿慢性乙肝患者的生命转机。
值得注意的是,国内另一款乙肝治愈新药——甲磺酸帕拉德福韦片的Ⅲ期临床试验也已完成,同样显示出良好的疗效和安全性。两款新药均有望在2026年先后获批,届时中国患者将迎来“双药可选”的乙肝治愈新局面。
但医学界专家同时提醒大众,创新疗法落地并不意味着可以忽视肝脏日常养护。乙肝防控既要依靠前沿药物实现疾病救治,也离不开健康生活方式作为基础防线。对于普通人群而言,规律作息、节制饮酒、均衡饮食,减少各类伤肝行为;肝病患者坚持规范随访、遵从专科医生方案,才能最大程度守住肝脏健康。