锐珂捷®正式在中国上市
2026年9月16日,强生公司于济南举办锐珂捷®(埃万妥单抗注射液皮下注射)上市新闻发布会,宣告这款中国首个且目前唯一获批的EGFR突变晚期非小细胞肺癌皮下治疗药物正式登陆中国市场。该药物联合利珂®(兰泽替尼)获批用于EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者一线治疗,以分钟级给药、低不良反应、高治疗获益的核心优势,打破传统静脉治疗局限,推动国内肺癌精准治疗迈入便捷化、高质量慢病管理新时代。
长期以来,非小细胞肺癌是我国发病率、死亡率居高不下的恶性肿瘤,EGFR突变作为最常见的驱动基因突变类型,对应的患者群体基数庞大。过往临床治疗中,EGFR靶向药物持续迭代,不断延长患者生存期,但传统静脉输注治疗耗时长达数小时,不仅占用大量医疗资源,还易引发输液相关不良反应,加重患者身心负担,成为肺癌慢病化管理的重要瓶颈。临床始终亟需兼顾疗效、安全性与就医体验的创新治疗方案。
此次上市的锐珂捷®,凭借颠覆性的剂型革新实现诊疗方案全面升级。相较于传统静脉输注模式,该皮下注射制剂将单次给药时长从数小时压缩至5分钟左右,大幅简化治疗流程、提升诊疗效率,完美适配国内肿瘤日间门诊的建设发展趋势。在安全性层面,该产品优势尤为突出,数据显示,其输液相关反应发生率仅为13%,远低于静脉剂型的66%,安全性大幅优化。同时,在联合兰泽替尼并接受预防性抗凝治疗的患者群体中,静脉血栓栓塞症发生率回落至晚期肺癌患者基线水平,有效规避治疗风险,保障患者长期持续治疗,为稳定生存获益筑牢安全根基。目前,锐珂捷®联合兰泽替尼方案已被《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南2026》纳入一线推荐方案,获得国内权威诊疗体系的充分认可。
中国工程院院士、山东省肿瘤医院院长于金明教授表示,在健康中国2030战略指引下,肿瘤慢病化管理是提升国民肿瘤健康水平的核心抓手。肺癌防治形势依旧严峻,但持续的医药创新正在彻底改变患者预后,各类创新药物的落地,让越来越多晚期肺癌患者实现长期生存,为肿瘤慢病化发展注入强劲动力。
上海东方医院肿瘤科主任、同济大学医学院肿瘤研究所所长周彩存教授指出,二十年来EGFR突变肺癌精准医学飞速发展,一至三代靶向药物持续刷新患者生存时长,但临床仍存在未被满足的治疗需求。埃万妥单抗作为双特异性抗体,突破传统小分子靶向药物的技术局限,尤其在EGFR20号外显子插入突变等难治性患者群体中实现治疗突破,此次皮下剂型的上市,进一步完善治疗体系,将加速国内肺癌慢病化进程。
四川大学华西医院肿瘤中心副主任王永生教授补充,剂型革新是此次药物升级的核心亮点。锐珂捷®在完全保留稳定疗效的基础上,大幅降低治疗风险、简化给药流程,既减轻患者反复就医、长时间治疗的身心压力,也有效优化医院诊疗资源配置,实现患者获益与医疗运营的双向提升,为肺癌长期规范化治疗提供优质解决方案。
随着诊疗技术迭代,国内肺癌治疗理念已彻底革新,从单一追求生存期延长,升级为兼顾生存获益、治疗安全性、生活质量与就医体验的全病程综合管理。基于这一理念转变,强生同步启动“肺癌医患共决策主题论坛”,联动国内顶尖肿瘤专家、患者组织及行业多方力量,探索医患共决策理念落地路径,推动肺癌诊疗从“医生单向诊疗”向“医患协同决策”转型。
中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科主任医师李峻岭教授表示,优质的肿瘤治疗离不开精准医疗技术与人性化诊疗服务的双重支撑。医患共同决策能够充分倾听患者诉求,结合患者个体情况制定个性化方案,缓解患者治疗恐惧,实现全病程精细化照护。锐珂捷®的创新突破,为患者实现“少住院、多生活”的高质量长期生存提供了有力支撑。
针对当前医患共决策落地过程中存在的患者认知不足、沟通壁垒、区域诊疗不均等难题,强生推出“三思而择”计划,上线肺癌医患共决策线上专区,研发决策辅助工具与问题清单生成器,通过系统化患者教育、数字化工具赋能,打破认知壁垒,助力患者主动参与诊疗决策,推动个体化精准治疗落地。
强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士表示,强生始终坚守“以患者为先”的核心理念,医药创新的终极目标是为患者带来可感知、可落地的切实获益。锐珂捷®的上市,是强生深耕中国肿瘤领域、践行患者长期承诺的重要里程碑。未来,强生将持续加码本土医药创新,深化全病程患者服务体系建设,联动行业各方力量完善医患共决策生态,提升创新药物可及性,让更多中国肺癌患者受益于全球前沿医疗成果。
业内专家圆桌讨论指出,当下肺癌精准治疗的核心价值,早已超越单纯的疗效突破,剂型革新、体验升级、全程管理已成为行业发展新方向。未来,行业将持续依托医药创新、数字化赋能与多方协同,完善肺癌全病程管理体系,推动医患共同决策常态化落地,让精准医疗适配每一位患者的个体化需求,加速实现肺癌慢病化、高质量诊疗新目标。