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集采走到第8年,风向正在悄悄转变。

近日,人民日报人民时评《极端低价不通吃》,点出一则集采开标案例:某企业在开标现场,将内镜止血夹报出7.4元。这款产品常规报价至少20元,企业正常出货价大多在26—30元区间。文章直指:这类极端低价,显著低于市场常规水平甚至生产成本,既扰乱良性竞价秩序,也容易倒逼行业陷入无底线的价格内卷。

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这从来不是只关乎药企的新闻。对临床而言,低价卷到最后,质量波动、供应断档、患者疑虑,以及无休止的解释工作,最终都会落到诊室与病房。

有一句话必须先讲清楚:反极端低价,不是反集采。

集采的功劳,不能一笔抹掉

很长一段时间里,集采留给大众最深的印象,是“灵魂砍价”。客观来说,它成功挤掉流通环节层层加价与灰色回扣空间,让更多患者吃得起药、用得上平价器械。

心脏支架是最广为人知的例子。曾经万元以上、不少患者无力承担的支架,集采落地后,价格进入千元、百元区间。高价之中,并不全是研发、生产成本。国家医保局曾通报,河北某医院一条支架相关回扣可达5000元,叠加其他药品,11年间相关人员收受回扣合计1.74亿元。这部分虚高水分,本就该被挤掉。

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降价是否伴随降质,不能只凭临床感受判断,更要看真实世界数据。

中国医学科学院阜外医院牵头全国8家医院,对集采前后共9万余例冠脉支架患者开展研究。数据显示:集采后冠脉介入手术量从2019年4.3万例上升至2022年近5万例,涨幅15%;患者术后两年不良事件发生率,集采前后没有统计学差异,部分指标甚至有所改善,新发心肌梗死发生率从1.8%降至1.6%。

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至少从这组大样本数据来看,集采支架没有出现“降价即降质”的整体性滑坡。该挤的水分坚决挤,集采带来的价值,同样要客观肯定。

但“唯低价”正在反噬临床

隐患,藏在竞价逻辑走向极端之后。当最低价中标成为唯一标尺,部分报价脱离成本支撑,风险随之而来。

据公开报道,第十批国家集采中,一款间苯三酚注射液以0.22元/支中选,相对最高有效申报价降幅高达92%;后续四川药监部门检查发现该批次产品不符合要求。最终处理结果以官方通报为准,但这个案例敲响警钟:极端低价带来的,不只是价格争议,还有质量、供应的双重隐患。

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超低价中标,断供也是高频难题。原料药涨价、产能不足、资金承压,不少中标企业难以为继,最终医院缺药、患者无药可用,临床诊疗计划被动打乱。

不少药企明明清楚这个价格很难盈利,为什么还要参与投标?一位从业十余年的药企从业者道出实情:“报价的时候就知道不赚钱。但集采市场体量巨大,小企业不参与,等于主动放弃赛道。一旦缺席,医生使用习惯、患者认知都会慢慢流失。”

企业很难长期亏本供货。利润空间被压缩到极致,就容易出现压缩质控、简化工艺的冲动。近几年,不少医护在网络分享药械使用体验下滑:有护士吐槽留置针粗钝、穿刺后漏液,无菌棉签包装破损,三合一营养液稍加挤压就破裂渗漏。也有外科医生提出不同感受:网传“麻药不麻”,自己临床观察丙泊酚,患者入睡时间只是从5秒延长至7—8秒,远没有传言那么夸张。

个案不能等同于整体质量滑坡。但临床永远是最终的承受端:不是所有问题都该由低价背锅,可一旦质量、供应出状况,最先被患者追问的,永远是接诊医生。

“药效变差”不全是药的锅

这里有一个很容易被我们忽略的机制:反安慰剂效应。

2025年,一项发表在 Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy 的研究纳入184名健康受试者:66人被告知使用“廉价仿制药”,68人被告知使用“名牌贵价药”,62人为空白对照组。事实上三组受试者拿到的全部是无效安慰剂,理论上不会出现疗效差异。但试验结果显示,被分到“廉价仿制药”组的受试者,报告副作用的数量、症状严重程度,都显著高于另外两组。

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放到门诊场景里,逻辑相通。患者听到“这是集采药,价格很低”,心里先埋下顾虑:这么便宜,管用吗?负面预期一旦建立,身体的不适感很容易被放大;零星负面案例不断传播,慢慢在医护、患者群体中,形成广为流传的固有印象。

但我们不能拿“心理作用”去搪塞患者。如果确实出现指标异常、明确不耐受,必须认真评估、记录上报、及时换药。该警惕的时候选择忽视,是失职;把所有不适简单归为心理作用,同样不够严谨。

两件事要分清:一部分产品,确实可能因低价挤压质控空间,出现真实质量问题;另一部分主观不适,来自负面预期带来的心理放大。二者不能混为一谈,也不能互相掩盖。

规则终于开始“反内卷”

值得欣慰的是,政策层面已经启动纠偏。

今年7月,国家医保局明确,第12批集采将围绕“反内卷”优化竞价规则,完善价格离散度纠偏机制,为极端低价划定边界,不再让异常低价扰乱整体竞价空间。新规则核心导向是“稳临床、保质量、反内卷、防围标”,对不合理低价设置约束,引导理性报价,细则以官方正式文件为准。

耗材集采也同步收紧。本次7.4元止血夹事件中,涉事企业在公示期间主动放弃拟中选资格,被纳入违规名单、暂停国家集采申报资格一年,相关处置以联采办官方公告为准。信号十分清晰:集采不再是谁便宜谁胜出,而是谁的价格合理、质量可控,谁才能入围。

药监部门也在补齐后端监管。官方明确提出,杜绝“仿制药一致性评价”变成“一次性评价”。药品过评上市后持续监管,一旦企业生产工艺发生重大变更,必须重新申报审批。

集采的目标,从来不是价格越低越好,而是在患者可负担、企业合理利润、临床安全可控三者之间寻找平衡点。合理的利润,才能支撑企业稳定生产、守住质量底线;稳定可靠的产品,才能减少患者顾虑,降低医生反复沟通的内耗。

反对极端低价,其实是给医生松绑

回到临床现场。

医生不生产药品器械,却是用药的第一责任人。患者不适,最先找到你;患者不信任,最先解释的是你;供货中断、产品质量波动,扛下压力的还是你。

一项早期调研数据显示,67.75%受访医生遇到过患者明确拒绝使用中标药,39.74%的医生碰到患者使用一段时间后,要求换回原研药。该调研时间较早,仅作参考,不能代表当下全貌。但调研也点出核心:医生对集采的抵触,很多时候不是认定药本身不好,而是诊疗流程变麻烦。每开一张仿制药处方,就要多一轮解释、安抚。

门诊几十个患者,每个人多问几句,日积月累,医生的加班就成了常态。

所以,“反极端低价”不只是产业话题,更是临床命题:

  • 价格回归理性,企业有利润保障质量和供应,医生开药才有底气;

  • 减少“便宜没好货”的预设偏见,反安慰剂效应弱化,沟通成本才会降下来;

  • 真实世界数据持续透明,医生既敢于规范使用,也有依据及时上报异常。

我们临床常说一句话:药是给患者用的,但处方,是医生签的字。

落笔签字的人,理应拥有稳定的供货、可采信的依据、合理的选择空间。

医客说

集采八年,从“灵魂砍价”到“反内卷”,本质是一次认知升级:

挤掉流通虚高水分,不等于榨干企业生存利润;让老百姓用得起药械,也不该让一线医护承担所有附带代价。

作为临床医生,我们愿意接纳集采药,愿意用真实数据评判疗效;但我们同样期待——价格不要卷到成本线之下,质量不要靠医生的个人口碑兜底,医患信任,不必每一次都从零重建。

便宜,从来不是原罪。便宜到不可持续,才是。

反极端低价,不是反对集采,而是让价格回归理性:让企业保有合理利润守住质量,让患者放下先入为主的偏见,让医生开药更有底气,让一线医护少一些不必要的解释负担。

关乎生命健康,再严谨都不为过。

【责编】医客君

【文章来源】梅斯医学、《极端低价不通吃》,人民日报人民时评、中国医学科学院阜外医院牵头 8 家中心冠脉支架集采真实世界研究(国家医保局发布)、间苯三酚注射液相关报道:央视新闻、反安慰剂效应研究:Exploratory Research in Clinical and Social Pharmacy,2025、上海医生集采用药访谈调研:上海市卫生和健康发展研究中心、政策信息:国家医保局、联采办公开文件。免责声明:本文为行业观察文章,不否定集采制度的整体价值。集采有效降低了大量药械价格,减轻患者经济负担;文中案例、研究仅作讨论参考,药品与器械质量以国家药监局官方抽检结果、医院质控评估为准。部分案例与规则表述来自公开报道,具体以官方通报和正式文件为准。

【图片来源】网络

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