正露丸是不少人家中的常备药,但该药近日曝出一桩大丑闻!

日本制药商“Kyokuto”(极东)公司生产的知名胃肠药“正露丸”,遭爆出数据造假,已遭富山县政府勒令停业,更夸张的是,极东长年窜改药品检测报告,造假已经超过30年。

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日媒报道称,富山县政府在2022年7至8月时,进行突击检查,发现极东制造的正露丸中有效成分被发现与宣传功效严重不符。

据悉,极东公司为隐瞒真相,在过去长达30年的时间里一直窜改实验数据,让正露丸得以通过审核并上市销售。

被揭发后,极东当时主动回收516万件产品。

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除了伪造数据,极东生产的“正露丸”等4项胃肠药还被发现采购原料时未进行品质试验,而是直接使用原料制造商的试验数据,这一行为违反了相关法令。

4月26日,富山县政府根据《医药品及医疗器材法》, 勒令该公司由4月30日起,停业23天、暂停销售22天。此外,县政府也要求企业在26日起的1个月内提交包括防止再次发生的措施在内的改善计划。

对于检查结果,极东公司表示承认并向消费者作出道歉。

至于香港有没有售卖涉事的药品呢?

香港卫生署表示,早前透过网上监察已得悉有关产品因应其中一项主要成分的含量不符合质量标准在其他地方进行回收,并已把相关资料上载于药物办公室网页。查询所指的产品不是本港注册药剂制品或注册中成药。

卫生署指出,根据药剂制品注册纪录,本港现时有4款以“正露丸”(“Seirogan Pills”)名称注册的药剂制品,其主要成分为木馏油(creosote)。当中,有一款是极东生产的正露丸,但其成分与查询的产品并不相同,卫生署正联络注册持有人,以了解有关事件会否影响其注册药剂制品。

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另外,根据中成药注册纪录,有9只纯中药成分及名称包含“正露丸”的注册中成药。至今,卫生署没有收到相关药品的不良反应报告。

卫生署续指,凡在香港符合《药剂业及毒药条例》定义的“药剂制品”及《中医药条例》定义的“中成药”必须按相关条例要求符合安全,品质及成效,并经注册后才可作出销售及供应。

卫生署强烈呼吁市民切勿购买成分不明或可疑的产品,亦切勿服用来历不明的产品,因其安全、素质及效能均未获保证。当局亦促请已购买未经注册药物的市民立即停服该等药物;市民如服用后感到不适,应咨询医护专业人员的意见。