立足发病机制，构建DR中西医结合防治新策略|中西医结合防治|全国肿瘤|治疗|糖尿病

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（来源：天士力医药集团）

2026年5月22日，第二十七届眼底病论坛暨国际视网膜研讨会在南京隆重召开。在大会的专题报告中，天津医科大学朱宪彝纪念医院（代谢病医院）胡博杰副院长以《从发病机制探讨糖尿病视网膜病变（DR）中西医结合治疗策略》为题进行了分享。报告从DR的疾病现状与发病机制切入，系统分析了现有治疗手段的局限性，并基于循证证据，阐述了中西医结合、早期药物干预在DR全程管理中的重要价值。

视觉最易受损，DR致盲风险随病程急剧上升

视觉是人类最珍视的感觉功能，其丧失对生活质量影响巨大。胡博杰教授开篇引用亚里士多德的观点及现代心理学研究，强调了视力保护的重要性。然而，DR已成为全球范围内工作年龄人群失明的主要原因。流行病学数据显示，DR在糖尿病患者中发病率极高。超过75%的1型糖尿病（T1DM）患者和超过25%的2型糖尿病（T2DM）患者会发生DR，其中约30%的DR患者会进展为威胁视力的糖尿病黄斑水肿（DME）。我国作为糖尿病高负担国家，成人糖尿病患者人数已超过1.48亿。根据最新流调数据，我国DR患病人数约3200万，患病率达23%。DR根据严重程度可分为非增殖期（NPDR）和增殖期（PDR），均可伴发DME。中华医学会眼科学分会眼底病学组制定的分期标准详细描述了从轻度NPDR到晚期PDR的渐进性眼底病变特征。疾病进展将导致不可逆的视野缺损甚至永久性失明。一项基于美国IRIS登记处的大规模回顾性队列研究的分析证实，DR严重程度与永久性失明风险显著相关。这凸显了对DR进行早期筛查、诊断与干预，以阻断其向晚期致盲阶段发展的紧迫性。

单一通路干预存在局限，早期药物干预价值凸显

在机制层面，高血糖及其持续时间是DR发生发展的核心危险因素。长期慢性高血糖通过激活蛋白激酶C（PKC）、增加活性氧（ROS）生成、诱发炎症反应等多条复杂通路，共同导致视网膜微血管及神经血管单元（NVU）的损伤。美国糖尿病协会（ADA）在其立场声明中明确，DR是糖尿病特异性神经血管并发症，其患病率与糖尿病病程及血糖控制情况强相关。该声明同时指出，即使严格控制血糖、血压及血脂，仍不能完全阻止DR的发生，因此呼吁眼科与内科医师协同管理。目前DR的治疗涵盖全身慢病管理和眼部局部干预。全身管理是基础，包括控制血糖、血压和血脂。眼部治疗则包括激光光凝、玻璃体腔注射抗血管内皮生长因子（VEGF）药物、糖皮质激素及玻璃体切除手术等。然而，现有疗法多针对单一病理通路，且存在一定局限性或不良反应。例如，激光治疗可能造成视网膜瘢痕；抗VEGF药物需反复眼内注射，可能产生耐药性并增加感染风险；糖皮质激素则有引发高眼压和白内障的风险。因此，《中国糖尿病防治指南（2024版）》及《我国糖尿病视网膜病变临床诊疗指南（2023版）》均建议，对于轻中度NPDR患者，在控制代谢异常和干预危险因素的基础上，可联合针对DR发病机制的药物治疗。这为中医药在DR早期干预中的应用提供了明确的指南依据。

循证依据支持，中西医结合治疗显著提升DR疗效

中西医结合治疗DR是否具有确切的疗效优势？胡博杰教授通过多项Meta分析数据给出了肯定回答。一项发表于《Chinese Medicine》的Meta分析，系统评价了截至2019年7月6日的中西医结合治疗NPDR的随机对照试验（RCT）。该研究最终纳入18项RCT，共1522例患者。治疗组在西医常规治疗（包括降糖、降压、调脂基础治疗及羟苯磺酸钙等改善微循环药物）基础上，联合活血化瘀类中药；对照组仅采用西医常规治疗。分析结果显示，中西医结合治疗组的总体疗效显著优于单纯西医治疗组（RR=1.24，95%CI:1.18-1.30）。此外，联合治疗在改善患者最佳矫正视力和眼底体征方面也显示出优势。对于更严重的增殖期糖尿病视网膜病变（PDR），中西医结合治疗同样显示出价值。另一项发表于《Front Endocrinol (Lausanne)》的荟萃分析，纳入了18项RCT，涉及1392例PDR患者。结果显示，在以药物、激光或手术为基础的常规西医治疗上，联合中药治疗能显著提高临床疗效和新生血管退化率。这些高质量的循证医学证据表明，中西医结合治疗方案在DR的不同阶段均能发挥协同增效作用，为临床提供了更优的治疗选择。

复方丹参滴丸多靶点覆盖DR发病通路，循证证据充分

在众多可用于DR治疗的中成药中，复方丹参滴丸的基础与临床研究较为系统。其作为中药复方制剂，具有多成分、多靶点、多通路的作用特点，在防治糖尿病并发症方面具有独特价值。基础研究表明，复方丹参滴丸可通过影响细胞代谢、抗炎、免疫调节、改善无氧代谢等多靶点途径干预DR的进程。其作用不仅限于血管保护，还涵盖神经保护，从而全面维护视网膜神经血管单元的功能。动物实验证实，复方丹参滴丸能减轻DR模型小鼠的视网膜病理损伤，降低血管通透性，保护视网膜各层结构，并改善视网膜电图功能。临床研究Meta分析进一步支持了其应用价值。一项纳入8项RCT、共524例DR患者的Meta分析表明，在常规治疗（如羟苯磺酸钙等）基础上联合复方丹参滴丸，能更显著地改善患者眼底状况，包括缩小出血斑面积、减小微血管瘤体积，并改善视功能指标。另一项网络Meta分析（纳入42项RCT，4858例患者）结果显示，在改善DR患者视力、眼底出血等方面，复方丹参滴丸联合羟苯磺酸钙的方案展现出较好的疗效趋势。基于其药理作用与临床证据，复方丹参滴丸已被《中国糖尿病防治指南（2024版）》、《糖尿病微循环障碍临床用药专家共识（2021年版）》及《中成药治疗糖尿病视网膜病变临床应用指南（2024年）》等多部国内权威指南/共识推荐用于DR的防治。

中西医结合助力NPDR患者长期管理

在阐述了理论机制与循证证据后，一例典型病例引起现场热议，该病例直观展示了复方丹参滴丸在DR临床管理中的实际应用与长期效果。患者为59岁男性，2型糖尿病病史超过20年。2014年8月因“左眼视力下降2周”就诊。患者此前曾因右眼视物模糊于外院诊断为“双眼糖尿病视网膜病变”，并接受局部视网膜激光光凝治疗，间断服用羟苯磺酸钙。就诊时专科检查显示：右眼视力1.0，左眼视力0.6。眼底检查可见双眼视网膜存在出血、渗出等病变。光学相干断层扫描（OCT）显示左眼黄斑区视网膜水肿增厚。荧光素血管造影（FFA）进一步证实了视网膜微血管瘤、出血及渗漏的存在。根据2019版国际临床分级标准，患者被明确诊断为“双眼糖尿病性视网膜病变（中度非增殖期）”。治疗方面，在继续原有胰岛素方案控制血糖（糖化血红蛋白5.8%）的基础上，加用了复方丹参滴丸（20丸/次，每日三次）进行干预。治疗半年后（2015年2月）复查，患者左眼视力从0.6提升至0.8，眼底彩照显示视网膜出血、硬性渗出较前明显减少。OCT检查也提示黄斑水肿有所改善。后续患者长期规律服用复方丹参滴丸，自觉视力稳定。在2022年3月（即初始治疗约7年半后）的常规复查中，尽管患者晶体混浊有所加重（与年龄相关），但双眼矫正视力仍维持在0.8。更重要的是，对比2014年与2022年的眼底彩照、OCT及FFA检查结果，患者双眼视网膜情况保持长期稳定，未出现新生血管、玻璃体积血等增殖期病变的征象，黄斑区结构维持良好，视网膜血管渗漏未见显著增加。此案例说明，对于中度NPDR患者，在规范控制血糖的基础上，早期、长期应用以复方丹参滴丸为代表的中西医结合治疗方案，可以有效改善患者视功能，促进眼底出血、渗出的吸收，并可能在长期随访中展现出稳定病情、延缓其向更严重的增殖期进展的潜力，体现了中医药在DR慢病全程管理中的价值。

与会专家合影

DR防治形势严峻，其发病机制复杂，涉及神经血管单元的多重损伤，当前以针对单一通路为主的治疗方式存在一定局限性。在强化全身综合管理的基础上，早期引入针对发病机制的多靶点药物治疗至关重要。中西医结合治疗模式，特别是运用具有多靶点调节作用的复方中药如复方丹参滴丸，与常规西医治疗形成互补，为DR尤其是非增殖期的防治提供了新的策略。该策略强调“防治结合、关口前移”，对于延缓疾病进展、保护患者视功能、降低社会致盲负担具有积极的临床意义。会场撷英