金秋十月,京城盛会启幕。2026年10月21日至24日,第94届中国国际医疗器械(秋季)博览会(CMEF)在北京首都国际会展中心举办。本届展会汇聚全球医疗前沿技术与创新成果,搭建产业交流平台,既是窥见年度技术风向的瞭望窗,也是临床成果与产业方案同台衔接的高效对接平台。值得关注的是,随着微创介入理念持续普及,精准、易用、可及的介入工具,正成为行业共同探索的方向。

其中,深耕肿瘤微创介入领域的江苏淳朿医疗科技有限公司,携其创新产品“一次性使用角度引导穿刺针”参会,在B3馆H37展位呈现其在微创介入领域的新成果。

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徒手寻角凭经验,高精导航价难攀

近年来,微创治疗凭借伤口小、瘢痕细、术中出血少、术后疼痛轻、恢复快等特点,成为医学发展方向之一。穿刺针能否沿预设角度抵达病灶,直接影响后续治疗落点。该步骤长期依靠医生徒手完成,角度判断依赖个人经验,反复调整耗时费力。传统穿刺中,年轻医生往往需要3至5年才能独立掌握,深部小病灶的穿刺成功率仅在60%至70%区间,精度较大程度取决于医生手感。行业先后出现角度尺、量角器、模板加支架、激光定位等辅助手段,但或精度一般,或偏差较大,或角度准确却无法在术中灵活调针,各有局限。

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相比之下,光学导航、磁导航与穿刺手术机器人虽能实现定位,却因数百万元投入、昂贵耗材及繁琐的术前CT影像配准,较难广泛推广。临床追求精准,购置成本与使用门槛却形成距离,这一缺口正是行业长期寻找的突破口。针对上述痛点,淳朿医疗走出另一条技术路径:把导航设备的功能微型化,直接集成到医生手中的穿刺针里,填补了行业空白。

传感微缩藏针柄,即开即用免配准

具体来说,淳朿医疗这套系统由一次性使用角度引导穿刺针与配套软件显示系统组成。术前,医生依据医学影像制定计划;术中,针体内置角度芯片感知倾斜角度,经蓝牙实时传到屏幕,医生观察屏幕即可判断穿刺角度是否偏移。针内感知结合实时传输,辅助完成经皮穿刺的角度引导,让原本依赖“手感”的操作变得可视化。

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传统手术机器人引导多由机械臂带动医生的手操作,难以适应术中实时变化。淳朿医疗转换视角,从外部设备引导转向针体自身感知,让穿刺针把当前角度直接反馈给医生,更能贴合手术进程的动态变化,方便医生实时调整。

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为解决“导线”带来的束缚,淳朿医疗研发团队将超微角度芯片、电池、蓝牙模块和开关全部微缩集成于针柄之中,外形尺寸和重量与传统穿刺针相差无几,医生握持时不会感到陌生,原有操作习惯也无需改变。正因感知、供电与传输都藏于针体,这套系统省去了繁杂的术前调试和CT图像配准,打开开关即可进入工作状态;无需另配大型导航工作站,仅凭一台显示器便可完成操作,设备采购与使用费用也随之下降。

穿刺实测角度准,专利护航应用广

前期开展的模拟临床测试中,医生设定穿刺角度为26°,穿刺结束后,测量实际角度为26.2°;国内多家三甲医院测试中,术前设定23°,术后影像测量角度仍为23°,顺利抵达模拟肿瘤内部。测试还发现,介入专家与经验较少的医生,使用后均能较快完成穿刺操作。

目前,淳朿医疗一次性使用角度引导穿刺针已在国内近百家医院使用,得到国内专家教授的一致认可,并完成进院销售。

基于长期研发积累,淳朿医疗一次性使用角度引导穿刺针获得了国家发明专利,并取得国家药监局颁发的NMPA二类医疗器械注册证,获评创新医疗器械,享受优先审评审批;产品同时获得独立医保编码,完成专项医疗服务价格立项。其适用场景涵盖肿瘤消融、粒子植入、穿刺活检、肺小结节定位等介入领域;外科场景中,也可辅助复杂下肢矫形手术确定截骨角度,或用于神经外科脑出血、前列腺癌微创治疗等。

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化繁为简降门槛,精准介入惠基层

医疗创新的长远意义,在于能否真正下沉并普及。淳朿医疗的一次性使用角度引导穿刺针化繁为简,缩短医生学习曲线、降低操作难度,减少术中反复扫描确认,有利于降低患者射线暴露风险。原本多在大型三甲医院开展的介入手术,未来有望向市级以下医院普及,让基层百姓在家门口获得诊疗服务。

2026年10月21日至24日,淳朿医疗在北京首都国际会展中心B3馆H37展位,与临床专家和同行深入交流,让这项针内集成角度感知的方案被更多人看见,为更多患者打开微创、规范、就近就医的空间。

来源:华夏小康网

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