在女孩们的化妆包里,美瞳跟粉底、腮红、睫毛膏一样常见。

它不像整容,不用打麻药、动刀子,不用花费高昂的费用,佩戴效果几乎立竿见影。只要往眼里塞两片薄薄的、软软的“镜片”,你不光能摘掉呆头呆脑的框架眼镜,还能get到桥本环奈同款的灵动棕色眼眸。

真的,哪个爱美的女孩子能不心动?

然而,关于美瞳安全性的问题一直众说纷纭。网上随手一搜就能发现很多满眼血丝、红肿的骇人图片,以及美瞳诱发的“干眼症”、“角膜炎”甚至“失明”等案例。

戴美瞳真有这么可怕吗?国内的美瞳市场,远比你想象的要危险。

美瞳不是彩妆,而是三类医疗器械

对于很多人来说,戴美瞳与搭配衣服一样,是日常生活的一部分。今天用“奶杏色”,走成熟优雅路线,明天戴“小鹿棕”做有狗狗眼的邻家女孩......可是,别被美瞳这些可爱的名字骗了,它根本不是彩妆。

美瞳跟隐形眼镜一脉同源,都属于“角膜接触镜(contact lenses)”。顾名思义,佩戴后镜片紧紧贴附在角膜之上,起到矫正视力或改变虹膜颜色的作用。

依照国家食药监发布的《医疗器械分类目录》,美瞳、隐形眼镜及其护理液,均属于“植入体内或长期接触体内的眼科光学器具”[1]。

这小小两枚镜片,和一次性静脉输液针、心脏支架等同为第三类医疗器械。临床试验已经表明,第三类医疗器械对人体具有潜在风险[2]。

我们的眼睛,在眼球与空气直接接触的部分,有一层完全透明的薄膜,即眼角膜。

眼角膜是会“呼吸”的。这层脆弱的薄膜上没有血管。它所需要的氧气80%来自外界空气。当然,外界空气中的氧气是不能直接供给角膜、参与角膜代谢的, 它先是溶入眼泪,再依赖泪液的运输提供角膜[3]。

而隐形眼镜或者美瞳,很可能会破坏眼睛的这种“生态平衡”。

尤其是当你选择了透氧性不佳、材质粗劣的隐形眼镜或美瞳时,角膜水肿、角膜新生血管、上皮剥脱、慢性炎症等等一系列眼部病变,都有可能找上门[4]。

不仅如此,隐形眼镜湿润的内表面就像天然的细菌培养皿,会吸附泪液、分泌物、蛋白、类脂物质、细菌和异物颗粒等脏东西,一旦清理不及时,就可能诱发细菌感染。

所以,佩戴隐形眼镜,真的有可能被各种眼部疾病困扰。

而美瞳比起隐形眼镜的风险要更高。

这主要是因为,比起透明的隐形眼镜,美瞳上暴露的色素可能会引起毒性、过敏反应[5]。有的美瞳号称采用了“三明治制作工艺”,即把染色层夹在透明基质中,不直接与眼球接触。但一项最新研究发现,不管染色层在哪个位置,只要佩戴了美瞳,就会导致眼表性能和泪液质量恶化[6]。

美瞳额外的花纹会增加镜片表面粗糙度,不仅可能磨损眼睛,还更容易“藏污纳垢”、粘着细菌。

而且,多了一层染色物质,美瞳更厚更硬,透氧性、舒适度还不如隐形眼镜。

有研究显示,佩戴美瞳眼部感染的风险比佩戴眼镜的风险高16.5倍。在韩国的一项研究中,因佩戴美瞳导致角膜感染的比例,占22家医疗机构和诊所就诊病例的42.1% [5]。

角膜的结构和代谢特点决定了,一旦它发生病变恢复很慢。而且病变严重的,痊愈后也会遗留瘢痕而影响视力。如果感染导致角膜穿孔及眼内炎症,后果不堪设想。

所以,对美瞳这个东西,你心底一定要有数:这不是涂个口红、画个眼影那么简单,这是要把医疗器械植入体内,万分之一的感染风险,落在哪个人身上不是100%呢?

国内美瞳市场,随处可见工厂货

美瞳本身的属性是“医疗器械”。早在2005年,国外的“美瞳”必须持有效处方才能买到。日本、欧洲各国隐形眼镜的销售也必须由眼科医生、视光师等专业人员验配[7]。

但在国内,美瞳的定位更偏向“美妆”,市场鱼龙混杂以次充好,比比皆是。

一份行业研报数据就证明了这一点。从国内淘系平台2019年到2020年的美瞳销售额来看,安视优、博士伦、海昌、moody等这些大品牌只占不到50%的销量,其余各类日韩品牌、小牌杂牌也占据美瞳消费市场的半壁江山[8]。

大品牌有自己的销售渠道,比如会跟传统的医院、药店、眼镜店合作,或者有自己的专营店、体验店。在线上交易平台准入门槛变高、对资质审查更严格的当下,一些小品牌、杂牌不得不另辟蹊径,寻找新的销售渠道。

于是,一个灰色地带出现了。

你可能在一些社交平台上见到过他们——“瞳代”。现实生活中,他们可能是宝妈、学生,但在网络上,他们手握时下最流行的“日韩进口”网红爆款美瞳的货源。

瞳代,其实更像是“代理”,而非人肉运货的“代购”。在代理的背后,是一个秩序分明的销售体系,代理头上还有地位更高的加盟商。代理从加盟商处拿货,而加盟商则直接联系美瞳厂商,每一个加盟商可以自定代理费发展代理,来赚取差价,代理则可以根据进价随意制定美瞳价格。

这种层层分销的体系让进口美瞳的价格飘忽不定,消费者也难以得知一款进口美瞳的正常价格区间。哪怕同一品牌同一系列的产品,也有着几十块的差价。以某系列产品为例,在不同的代理手中,定价分别在158元/2副和258元/2副,差价足足有100元[9]。

所有人都知道便宜的美瞳容易踩雷。没想到是,看起来像“进口”的贵价美瞳也不一定安全。在鱼龙混杂的美瞳市场里,怎么让卖的东西看起来不是假货?英文外包装加上卖得像真货一样贵就行。

举个例子,市场价卖168元的一副美瞳,代理的进货价才78元,利润率高达115%。并且,这一百多买到的美瞳,极有可能是不合格产品。在一些调查新闻中,有瞳代自己都承认,自己经手的美瞳几乎都是从国内发货,他们也不掌握厂家的信息[9]。

要知道,因为美瞳属于第三类医疗器械,按照规定,经营企业则需有营业执照、医疗器械经营许可证才行。

比如,日抛美瞳目前市场上仅有极个别厂商今年逐步获证,注册证本身就是稀缺资源。

当你向瞳代索取资质证明时,极有可能一无所获,甚至被拉黑不理。

那么,瞳代们售卖的“进口”货源到底来自哪里?

兴业证券的研报提到,在全球范围,除了少数大牌美瞳厂商外,很多美瞳品牌商是没有“资质”和“自主生产能力”,所以只能寻求“代工”模式[8][10]。

瞳代们售卖的“进口”美瞳,很大一部分就来自国内的代工厂。除了与美瞳品牌商正常合作生产,代工厂也能背地里自行贴牌售假。

广州就有一家美瞳代工厂就表示,没有自营美瞳品牌也没关系,你出钱,他们能帮你“贴牌”,并联系相应的品牌代理, 提供一条龙服务,让你轻松踏足美瞳业的风口[10]。

而这类代工厂的销量简直不可小觑。在没有任何资质的前提下,江苏扬州一家美瞳小工厂,4个多月卖出120余万副假美瞳,赶超某电商平台半年美瞳销售额的七成,而这些国内贴标的仿品一片成本价才2元至8元不等[9][11]。

当消费者们还蒙在鼓里,为超高溢价的工厂货买单时,瞳代和这条产业链上的所有人已经赢麻了。

佩戴美瞳前,我劝你做好这些事

要想100%安全,我的建议是,如非必要,最好不要戴。

如果实在抵抗不了美丽的诱惑,有没有什么办法能将佩戴风险降到最低?

当然有。

不知道你有没有注意过,正规的隐形眼镜、美瞳产品的说明书里,会有单独一行“禁忌症”。美瞳和隐形眼镜作为第三类医疗器械,验配本应该非常严格。

在无数瞳代和厂商的营销下,很多人都忽视了,美瞳的验配都需要“遵医嘱”。

日本、欧洲各国隐形眼镜的销售也必须由眼科医生、视光师等专业人员验配。在美国,隐形眼镜的销售同时受到美国食药监局部门和联邦贸易委员会监管[7]。联邦贸易委员会规定,眼科专业人士必须在每一份处方里写明隐形眼镜的度数、材质、直径、曲率等必要信息[12]。

而在国内,选购美瞳前进行专业验配的人少之又少。《2022中国彩瞳行业指南》调研数据显示,在选购彩瞳镜片前,接受专业验配和试戴的消费者不到一半,很多人还不了解自己的眼睛状况,盲目乱选[13]。

要知道,美瞳会直接附着到眼角膜上,可能导致眼部感染和角膜溃疡、穿孔,甚至失明[7]。

有眼科医院医生就发现, 不少年轻女性因佩戴美瞳来就诊,主要症状是眼睛发红、怕光、流泪,特别严重的会有黑眼珠感染,视力明显下降,甚至有后遗症[14]。

原因就在于,很多消费者缺乏对美瞳产品的了解。实际上,有相当一部分人群的体质是不能碰美瞳的。

比如,像高血压、贫血这类常见病患者就不适合。如果不幸得了角膜炎、重度沙眼、严重的慢性结膜炎和干眼症,在病愈前也与隐形镜片无缘了。而像中小学生、孕妇和老年人,因为身体处于特殊的生理时期,也不适合佩戴[7][15]。

所以,无论你是否近视,购满美瞳前的第一步是先到医院做检查。

其次,在选购美瞳时,我建议在正规渠道购买大牌。买之前可以看看是否资质齐全。

国家药监网曾发布选购美瞳的提示,其中选购“美瞳”时,要仔细查看产品包装是否有医疗器械注册证编号、生产企业名称、生产日期等信息。进口的美瞳及其护理产品还应当附有中文标签和说明书。登录国家药品监督管理局官方网站的“数据查询”栏目,就可以查询医疗器械注册证相关信息。

除此之外,网购美瞳商品页面上还会给出如下参数,供你选到合适的产品:

  • 镜片直径:它直接影响了美瞳放大双眼的效果,直径过大的镜片更容易引起角膜缺氧,过小则限制视野。

  • 基弧:它用于评测镜片是否适配个人眼球大小,是否能很好地贴合眼镜。如果不能,很容易出现滑片甚至镜片掉落。一般情况下,亚洲人的眼球基弧大部分在8.4mm~8.6mm之间,镜片的基弧和眼球的基弧差应控制在0.2mm以内。这样在相差较小的情况下,眼睛很快就可以适应镜片[16]。

  • 中心厚度:即镜片中心位置的厚薄程度,自然是厚度越小,佩戴越舒适。

  • 含水量:顾名思义就是隐形眼镜含水的量,决定舒适度的重要指标。含水量越高,镜片更柔软,那么佩戴时感受更好。但这一数值也不是越高越好,含水量过高或者在特殊干燥环境中,水分也容易蒸发。当镜片水分减少时,反而会从泪液中吸收水分,让眼睛更容易干涩。所以含水量在51%~60%区间就刚刚好了,在镜片透氧性与舒适性方面取得了最佳平衡[17]。

  • 透氧率:它是让眼球自由呼吸的指标,判断美瞳质量好坏的重要标准。透氧率高的镜片对角膜更为友好。我国国家标准并未对美瞳/隐形眼镜的透氧量最低值提出要求,不过,国际上普遍认为,水凝胶和硅水凝美瞳的透氧率最低门槛分别为24 Dk/t和87 Dk/t,而这一数值高于125时,更能避免角膜缺氧[18][19]。

  • 材质:美瞳的制作材料决定了透氧率高低,制作美瞳的材料主要分为水凝胶和硅水凝胶。我只推荐硅水凝胶。由于有着独特的“硅”和“水”两种透氧通道,硅水凝胶做成的镜片比水凝胶的透氧高达5倍以上[20]。市面上主流的硅水凝胶产品主要有强生、视康/爱尔康、博士伦和库博这几家厂商。

此外,要尽量选择佩戴周期短的镜片,比如日抛,它不需要特别的储存和护理,相较于月抛和年抛,它减少了感染机会,安全性更高。相应地,它对你的钱包要求也会更高。如果你有散光,还需要额外定制散光片。

说一千道一万,与自己把每一个参数研究透彻,不如就记住最重要的两点:去医院检查验光、去实体店测试买片。

参考文献:

[1] 国家药品监督管理局.(2022).医疗器械分类目录.

[2] 国务院.(2021).医疗器械监督管理条例

[3] 科技日报.(2020).当隐形眼镜遇上新冠病毒,怎样戴才是正确操作

[4] 徐珊.(2012). 健康教育对艺术类大学生软性角膜接触镜配戴认知及戴镜行为的影响[D].广西医科大学

[5] Lim, C., Stapleton, F., & Mehta, J. S. (2019). A review of cosmetic contact lens infections. Eye (London, England)

[6] Min-Yen Hsu, Yu-Ping Wang, Pei-Yu Hong, Pei-Ying Chen & Connie Chen.(2021).Effect of different tinted soft contact lenses on the tear quality and ocular surface properties, International Journal of Optomechatronics

[7] 张广仁,傅燕凤. (2011).基于风险管理原则加强角膜接触镜流通使用环节监管的探讨[J]. 中国医疗器械杂志.

[8] 兴业证券.(2021).隐形眼镜行业深度:颜值经济下行业高增,空间广阔群雄逐鹿

[9] 法治日报.(2022).记者调查美瞳市场乱象:拿货价9.9元,代理商都不敢卖

[10] 中国商报.(2022).美瞳市场大起底:生产成本不足10元 销售乱象频仍

[11] 鲸参谋电商大数据.(2021). 京东数据分析

[12] U.S. FDA.(2020).Contact Lens Prescription

[13] 中国眼谷角膜接触镜研究院.(2022).2022中国彩瞳行业指南

[14] 经济参考报.(2022).美瞳已成“颜值经济”火热单品,真假混卖等乱象亟待各界关注

[15] 魏小燕,毛亦巧.(2006).角膜接触镜与角膜病变相关因素分析[J]. 中国校医

[16] 中国眼镜科技杂志.(2014).选择隐形眼镜有学问

[17] 中国眼镜科技杂志.(2016).隐形眼镜的含水量高好还是低好?

[18] WILLIAM J. BENJAMIN. (2008). Contact Lens Materials: Oxygen Permeability and Transmissibility.Contact Lens Spectrum

[19] Fonn, Desmond & Bruce, Adrian. (2005). A Review of the Holden-Mertz Criteria for Critical Oxygen Transmission. Eye & contact lens.

[20] 金丽,巩朝雁,李树茂.(2016). 软性角膜接触镜水凝胶与硅水凝胶不同材质对眼表健康情况的影响[J]. 中国眼镜科技杂志

作者:一番