随着2025年各家上市公司年报密集出炉，中国创新药产业的结构性变革，正式浮出水面。《每日经济新闻》记者不完全统计，百济神州、信达生物、华领医药、诺诚健华、乐普生物、荣昌生物、迈博药业、北海康成等公司扭亏为盈。

创新药企终于从“烧钱”走向“赚钱”，与此同时，中国已跃升为全球创新药优质在研管线的核心供给地。国家药监局发布的最新数据显示，2026年一季度中国创新药对外授权交易总额已突破600亿美元，接近2025年全年1356.55亿美元的一半。

从本土盈利到全球授权爆发，中国创新药正实现从“跟跑”到“并跑领跑”的关键跨越。接下来的问题是，我们离真正的“领跑”还有多远？

2025年中国创新药收入超1000亿元

Wind数据显示，2025年，港股18A公司整体营收超过965亿元，再加上恒瑞医药、翰森制药等公司，2025年中国创新药收入超过1000亿元。

每经记者注意到，头部公司的盈利能力在持续提升。2025年，恒瑞医药实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归母净利润77.11亿元，同比增长21.69%。创新药销售收入达到163.42亿元，占药品销售收入比重突破58%。

翰森制药2025年实现总收入约150.28亿元，同比增长22.6%；溢利约55.55亿元，同比增长27.1%。其中，创新药与合作产品销售收入占总收入比例为82.2%。

18A公司中，百济神州和信达生物营收超过100亿元，营收超过10亿元的公司有12家，比2024年多了2家。盈利方面，有15家公司净利润为正数，其中8家同比扭亏。

这意味着部分企业已能依靠核心产品营收覆盖研发成本，逐渐摆脱依赖融资“烧钱”的发展模式。即便是暂未盈利的企业，也随着核心产品商业化迎来业绩大幅改善。这些公司的下一步，就是要实现产品收入覆盖研发成本，形成正向循环。

“大家都可以看到，中国创新药产业正在蓬勃发展，一些先行迈入商业化阶段的同行在新药销售方面从无到有慢慢做起来，到了今天达到营收平衡，甚至有利润，这些正向的变化激励我们不断加快脚步前行。”康方生物董事长夏瑜谈到，她已经看到盼望的关键转折点，康方新药国际商业化也临近重要里程碑，如果PD-1/VEGF双抗“依沃西单抗”能够在海外获批上市，来自海外市场的收入将对康方的盈利带来更加具象和突出的帮助。

这一系列变化，本质上也是创新药企从研发型Biotech（生物技术公司）向成熟制药企业BioPharma（生物制药企业）转型的核心标志。亚盛医药董事长、CEO（首席执行官）杨大俊对《每日经济新闻》记者提到，这种转型的核心标志是企业具备独立自我造血能力，可自主支撑研发体系运转。充足的资金储备，也让公司能从容推进全球Ⅲ期注册临床，无需为现金流压力所掣肘。

他以亚盛医药举例，去年公司营收突破5亿元，主要得益于耐立克的适应证全部被纳入医保，以及另一款产品利生妥获批上市。“亚盛从去年开始随着双产品推动，全功能、全方位的商业化团队逐步建立自我造血能力显著增强，这就是亚盛的底气。”

全球药企为什么来中国“挖宝”？

业绩兑现，只是中国创新药产业蓬勃向上的一个缩影。国家药监局最新发布的数据显示，今年前三个月，我国创新药对外授权交易总额突破600亿美元，截至3月27日，2026年已批准10款创新药，其中国产创新药占据8款。

夏瑜也感慨，十几年前，大家不会想到中国创新药能够在世界上有现在的地位。今天，海外的医药大公司全都来中国“挖宝”。

亮眼的交易与产业底气之下，核心问题随之而来：中国创新药，凭什么牢牢吸引全球买家？答案首先在于，海外药企布局前沿创新赛道，早已绕不开中国本土优质研发资产。

全球知名期刊mAbs今年初发布的报告显示，2025年全球有19款全新抗体疗法获批上市，其中10款来自中国；26款候选药物进入全球监管审评通道，中国原创有17款，占比达65%。截至统计日期，全球有超过1500种抗体药物正处于临床研究阶段，其中约有40%源自中国。

聚焦爆款赛道更能看清差距：医药魔方2025年5月发布的数据显示，全球共有17款PD-(L)1/VEGF双抗药物进入临床试验阶段，且均与中国创新药企相关。

第二，“中国速度”可以填补MNC（跨国药企）的研发效率缺口。

医药魔方董事长周立运则对每经记者表示，MNC自身研发能力够强、创新效率足够高，即便面临专利悬崖，也能靠内部管线迭代补上空缺。恰恰是近几年跨国药企自研创新引擎效率持续走低，才不得不向外寻找优质创新源头。

优质的创新资源在哪？中国无疑是首选。mAbs在报告中提到，现在的全球抗体管线里，超过1500个分子正在临床阶段“贴身肉搏”，中国占了近四成；在ADC、双抗赛道中国企业占比一半以上。

中国新药的临床效率也是优势。《经济学人》提到清华大学在《自然综述：药物发现》上发表的一项研究显示，中国企业从药物发现到人体试验的时间约为全球平均水平的一半。庞大的患者群体使临床招募更容易，密集的试验中心网络也加快进程。这种模式在开发ADC（抗体偶联药物）时尤其有效。一位大型制药公司高管说：“中国的吸引力在于大量公司同时试验，你可以挑选赢家，提高获批概率。”

“国内Biotech刚好踩中这个关键窗口期——靠着工程师人才红利、全球领先的临床开发验证效率，能快速把优质靶点和管线做实。”周立运再次表示，中国BD出海，填补的不是MNC单纯的药品供给缺口，而是整个全球产业的创新效率缺口。

第三，中国创新药正用扎实的临床数据获得全球认可。

提到这里，夏瑜感到特别自豪。2024年9月，康方生物宣布依沃西“头对头”三期临床试验结果，成为全球首个击败K药（默沙东的帕博利珠单抗）的药物。过去这几年，依沃西通过与化疗等疗法联用开创了双抗“从无到有”的江湖。可以看到，跨国药企也在开展“PD-1+ADC”或“多抗+ADC”联用的临床研究。

在血液肿瘤领域，中国企业的话语权在发生变化。

“你的竞争对手在这个适应证上都失败了，你敢不敢做？很多投资人会有担忧。我们敢做，就是用数据说话。”杨大俊用利生妥的GLORA-4研究举例。该研究是亚盛医药发起的利生妥联合阿扎胞苷一线治疗中高危骨髓增生异常综合征（HR-MDS）的全球注册Ⅲ期试验，目前这一研究已获FDA和EMA许可开展。

杨大俊表示，如果GLORA-4研究可以取得阳性结果，利生妥有望成为该领域自HMA获批20多年来首个获批的靶向药，将填补该疾病领域长期存在的治疗空白，改变HR-MDS的治疗格局。

在ADC领域，中国企业同样有“代表作”。百利天恒ADC药物iza-bren联合PD-1抑制剂一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的II期研究结果公布：中位无进展生存期（mPFS）达8.2个月，12个月总生存率（OS率）85.7%，靶病灶缩瘤率更是实现100%。每经记者注意到，若这一疗法可以获批，患者将摆脱化疗副作用的困扰，还能有更长久的生存期。

中国创新药离“领跑”还差多远?

过去两年，中国创新药在全球地位的提升有目共睹。当越来越多中国创新药资产在全球同步开发，我们离“领跑”还有多远？前述业内人士直言，首先，中国创新药必须用过硬的临床数据在FDA（美国食品药品监督管理局）闯关成功，赢得全球医生与患者的认可。

但这对于绝大多数中国企业来说，这一挑战非常大。每经记者统计，目前获得FDA批准上市的中国创新药不超过10个。

2024年10月4日，依沃西的‌HARMONi研究完成全部受试者入组。这是依沃西的首个全球多中心三期临床试验。即使是一年多后谈起这段往事，夏瑜仍然十分感慨，康方的海外合作伙伴Summit启动临床时，受到了很多投资人和医生的质疑。那时候没有人知道PD-(L)1/VEGF双抗是什么样的产品，更不清楚它能给患者带来怎样的获益。甚至有观点认为，VEGF可能会给肺癌患者带来出血的风险。

“他们确实做了大量的工作，获得了与中国研究一致的PFS（无进展生存期）和OS（总生存期）数据，并在去年底申请上市，这都是里程碑事件。”夏瑜坦言，以前海外市场质疑中国能不能做创新、中国的创新是否可信，现在跨国药企都来和中国企业合作，这是通过全行业多方面的合力获得的认可。

但最终FDA是否会批准这款来自中国的PD-1/VEGF双抗，或得到今年底才能揭晓答案。

前述人士还提到，中国创新药还必须摆脱“内卷式创新”，双抗、ADC和GLP-1仍是几十家企业扎堆的情况，不亚于几年前PD-1抑制剂的“内卷”。

医药魔方2025年5月发布的数据显示，中国原研创新药总计覆盖了754个靶点，热门靶点与全球基本相同，重合度为80%。但与此同时，热门靶点集中度较高。中国TOP20靶点中有18个靶点对应管线数量在全球占比超过50%，其中CLDN18.2、GPRC5D占比超过80%。热门靶点竞争激烈，以CD19、BCMA、FAP为靶点的产品正在逐年增加。

对此，周立运此前也对每经记者谈到，中国TOP20靶点、进入临床的活跃管线，全球贡献率平均高达60%。如果算上临床前管线，占比更加惊人。如何反内卷？基本观点是产业宏观调控之手应从微观管控中抽离，落到真正该做的，一是反内卷（杀创新）、二是反垄断（杀周边创新生态）。

他还提到，中国创新药行业扎堆内卷的原因是市场准入效率较低，让先行者的时间优势完全丧失，以及市场未形成奖励创新的机制，蜂拥而来的后来者仍有机会赚钱。因此，破除内卷需解决新药准入障碍，以及保护先行创新者。而对FIC（First-in-Class，指首创药物）的保护政策，恰恰是当前政策的盲点。