10月17日,由上海申康医院发展中心、上海市浦东新区人民政府指导,上海临床创新转化研究院、上海临床研究协同发展联盟主办的第二届上海临床试验论坛(SFCT)在上海张江科学会堂举行。
主论坛以“临床试验管理——协同共治,效能跃升”为主题,多位权威专家从科研创新、转化医学、国际多中心试验等角度,分享了推动临床试验全流程创新与高质量发展的实践经验与思考。此外,与会专家围绕新版GCP背景下临床试验机构能力建设与质量提升进行了深入研讨,梳理监管要求与实操落地的衔接路径,推动形成协同共治的临床试验质量管理格局。
本届论坛延续“论坛+路演+展览”的立体办会模式,将交流从会场延伸至展区,通过“成果分享”与“供需洽谈”的双向互动,打造高效精准的医企交流空间。
展览区汇聚瑞金、中山、华山、市一等40余家医院,以及阿斯利康、辉瑞、先声药业、信达生物等20余家头部企业参展,集中展示临床研究平台建设成果和在研药械进展。
自首届论坛举办以来,作为连接医企的“创新枢纽”,临转院在上海申康医院发展中心的指导下,以机制创新破局,以生态构建聚势,不断织密产学研医高效协同网络,为上海生物医药产业高质量发展提供了有力支撑。
在临床研究协同方面,临转院首创的“ARO团队服务模式”不断优化,通过完善临床研究全流程机制、强化数据赋能、推动多中心伦理、药企与医院“一对多”合同模板等服务,为更多IIT、真实世界研究及I-III期临床试验的顺利落地保驾护航。同时,积极汇聚临床研究专家资源,开展中国临床试验研究者(PI)国际领军人才系列培训项目,助力上海临床研究加速走向国际。
在成果转化机制创新方面,临转院构建的“医院专利许可+现金入股”的公司化运营模式已推动8项临床成果落地。设立首期规模1.8亿元的临床转化种子基金,重点布局创新药、核药、细胞治疗等前沿赛道,助力早期医疗创新项目跨越成果转化“死亡之谷”。
本届论坛期间,由临床转化种子基金投资的3个项目完成签约,同时,来自上海市第十人民医院、复旦大学附属肿瘤医院等10个项目获得临床转化捐赠基金立项支持并集中签约,标志着临转院的转化生态正从“机制探索”走向“价值兑现”。
在数据赋能方面,临转院联合太平洋健康险、复星联合健康等多家保险公司开发“申爱保”系列、“肺常好”等带病体保险,覆盖20余种疾病,成功推出全国首款“术前可投保、复发全保障”的恶性肿瘤带病体保险,并衔接“从诊疗延伸至随访的个案跟踪全病程健康管理”服务,形成了“数据+保险+全病程健管”协同创新范式。同时,X-TrialMind-智研临床研究决策智能体、医疗AI Skill开发平台等不断迭代升级,持续赋能临床科研与诊疗模式的数智化升级。
原标题:《共探临床试验高质量发展!第二届上海临床试验论坛举办,一批转化项目集中签约》
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