4月12日,石药集团(01093.HK)发布公告,集团开发的“SYHA1402”已获国家药品监督管理局批准,可以在国内开展临床研究。该产品在国内外有多件专利申请,目前在中国、美国及欧洲多个国家获得授权。

公告称,该产品获批的临床适应症为糖尿病神经病变。临床前研究显示,该产品通过逆转疾病病理变化而达到保护神经细胞作用,具有优异的体内疗效,同时具有良好的安全性和药代动力学特点,极有希望在临床研究中展现出良好的糖尿病神经病变治疗效果。

基于良好的非临床研究结果,石药集团将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争该产品尽快上市,以造福全球患者。