天津大学研发出新冠病毒口服疫苗？谣言！|免疫|抗体|新冠病毒|疫苗|病毒

【本期流言说法】：近日，有媒体称：“天津大学实验室宣布已研发出新冠病毒口服疫苗！该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。”

【网易健康鉴定】：谣言！

【谣言鉴定要点】：

1.疫苗是将病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用转基因等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂。从科学角度来看，疫苗研制出来离“成功”其实差得很远。安全和有效是检验疫苗和药物的两个重要标准。新闻中只提到“黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应”并没有明确的说明是否产生相关抗体。“无任何副反应”并不是疫苗的目的。疫苗是否有效，不得而知。

2.研究者本人亲自服用了其开发的新型冠状病毒口服疫苗，没有出现不良反应，但严格意义上讲，这不能算是一个科学的研究，既没有伦理委员会的批准，也没有精密的科学设计，以这种方式获得的结果是没有科学性的。

3.虽然口服抗原能够引起肠道的局部黏膜免疫，但其也可以引起全身免疫系统对这种抗原产生免疫耐受，称为耐受分离。而口服新冠病毒疫苗是否会引起耐受分离，从而使人体产生对新冠病毒的免疫耐受而不对其进行清除，从而加重感染或者产生更多的病毒携带者，都还未动物实验的研究进行观察。

4.有文献报道，在体内实验研究中，对于其他冠状病毒，例如MERS病毒，抗S蛋白抗体的存在，并不会阻止动物再次感染该病毒，而且再次感染时，动物的肺部炎症还可能会更加严重。因此，以S蛋白作为疫苗的主要抗原成分，还存在着理论上的不确定性和安全的风险。

5.黄金海教授本人后续回应，该疫苗未进行临床验证，离上市还很漫长，最终效果如何需通过后续动物实验及人体实验才能证明。

【鉴定参考资料来源】：新京报、生命时报

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原文：《新冠病毒疫苗来了？注意是“初步研究成功”》（来源：新京报）今天上午，据津云报道，天津大学生命科学学院黄金海教授团队成功研发出新型冠状病毒口服疫苗。黄金海教授本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何不良反应。一时间，引发社会广泛关注。在引发舆论关注后，黄金海回应称，疫苗仅是研制成功，离上市还很远。最终效果如何需通过后续动物试验及人体试验才能证明。说“成功研发”为时尚早涉事校方及黄金海的后续回应很及时。“成功”研发出新型冠状病毒口服疫苗，这无疑是个好消息。但对于“成功”二字，需要作科学的理解、分析和解读。从科学角度来看，疫苗研制出来离“成功”其实差得很远。安全和有效是检验疫苗和药物的两个重要标准，即便是黄金海本人服用了疫苗，也只是显示没有副作用，是否有效，不得而知。要检验疫苗和药物是否安全，需要科学的手段，循证医学的大规模（大数量）随机双盲分组对照试验，并且是要经过动物试验后，再经人体试验获得确定结果，才算是成功。这个过程不仅历时较长，而且需要大批科学家的参与和庞大的研发资金支持，还需要大量的志愿者参与试验。仅1-3期人体试验为例：1期临床试验是初步考察疫苗对人是否安全，一般需要20-100位受试者；2期临床试验主要是进行疫苗剂量的探索研究，以及进行初步的有效性评价和考察，一般需要几百到上千位受试者；3期临床试验是为了全面评价疫苗的有效性和安全性，需要数千到几万例受试者。整个1-3期试验完成，需要5-10年。但现在新的研发技术可能会缩短这个时间周期。当然，最后的成功还要等待以科学试验结果为依据，来获得医药管理部门的批准，再看临床使用的效果如何，以及以后进行4期试验，以确认疫苗和药物是否有较大的不良反应。如果没有，就是成功；如果有，则有可能从市场召回，也就是不太成功。从这些标准来看，现在任何提新冠病毒疫苗和药物的成功，还需要更审慎。2月21日，在国务院联防联控召开的新闻发布会上，科学技术部副部长徐南平称，目前我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。在动物模型方面，完成了小鼠、猴，感染新冠病毒动物模型的构建，为药物的筛选、疫苗的研发以及病毒传播机制的研究提供了科技支撑。最快的新冠疫苗4月下旬申报临床试验，与国外同步。就目前看，也不否认天津大学方面的进展更快更迅速，因为黄教授表示，他们的团队建立和完善了以食品级安全酿酒酵母为底盘细胞的疫苗及其生物防控制剂研发平台，形成了新型口服疫苗创制的体系化核心技术及其优势竞争能力。正如黄教授后续回应所言，尽管研制出了疫苗，也需要进行动物和人体1-3期的试验。如果能在这些方面有实质性的结果，将是最大也是最新和最好的结果。但这是将来时，并非现在时，更非完成时。因此，严谨地看，是初步研制出了疫苗。

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原文：对“天津大学的研究团队宣布已经研发出新型冠状病毒口服疫苗”报道的解读（来源：生命时报）日前，有报道称，“天津大学的研究团队宣布已经研发出新型冠状病毒口服疫苗，该疫苗以食品级安全酿酒酵母为载体，以新型冠状病毒S蛋白为靶点产生抗体。目前，该科研团队正在寻求合作方，希望能推动疫苗早日走向临床，为疫情防控发挥作用。”为了证实该疫苗的安全性，研究团队的带头人表示，他本人已经4倍量口服新冠疫苗样品，无任何副反应。一位不愿透露姓名的免疫学专家表示：对于这个口服疫苗的报道，我表示谨慎的乐观，就像对其他的新型冠状病毒疫苗开发工作一样，乐观其成。自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，至少已经有22家公司宣布开发了至少17种针对新型冠状病毒的疫苗，目前有些已经宣布研制成功，已经开始了动物实验，甚至已经获得了抗体。但是，我们应该看到，疫苗的开发是需要遵循一定的规律和程序的，要充分保证其对于人体的安全性，又要保证其能够引起人体产生针对传染病的有效保护力。拿这个口服新型冠状病毒疫苗来说，首先口服疫苗进入消化道，会被胃肠的消化液消化，消化以后的抗原片段是否还能够保留S蛋白的抗原结构和免疫原性，这首先需要在体外进行人工消化液的处理实验，进行确定；然后还要进行实验动物的体内实验研究，进行必要的改进和优化，才能再进行人体的临床试验研究。其次，虽然口服抗原能够引起肠道的局部黏膜免疫，但其也可以引起全身免疫系统对这种抗原产生免疫耐受，称为耐受分离。而口服新冠病毒疫苗是否会引起耐受分离，从而使人体产生对新冠病毒的免疫耐受而不对其进行清除，从而加重感染或者产生更多的病毒携带者，都还未动物实验的研究进行观察。此外，有文献报道，在体内实验研究中，对于其他冠状病毒，例如MERS病毒，抗S蛋白抗体的存在，并不会阻止动物再次感染该病毒，而且再次感染时，动物的肺部炎症还可能会更加严重。因此，以S蛋白作为疫苗的主要抗原成分，还存在着理论上的不确定性和安全的风险。最后，研究者本人亲自服用了其开发的新型冠状病毒口服疫苗，没有出现不良反应，但严格意义上讲，这不能算是一个科学的研究，既没有伦理委员会的批准，也没有精密的科学设计，以这种方式获得的结果是没有科学性的，我是不支持的。由此可见，这个新型冠状病毒口服疫苗还有很多必要的体外研究和动物体内实验，需要进行补充，现在宣布研发出来疫苗还为时过早。其实，对于其他的新型冠状病毒疫苗的研发，我觉得或多或少也都存在着一定的过分乐观和夸张的情绪，也希望大家能够脚踏实地的按照疫苗研究的规律与程序进行研究，祝愿大家早日研发成功安全有效的新型冠状病毒疫苗，为中国人民和全人类抗击新冠病毒肺炎提供有力的保障。

天津大学研发出新冠病毒口服疫苗？谣言！

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