【药品名称】

通用名称:复方妥英麻黄茶碱片

汉语拼音:Fufang Tuoying Mohuang Chajian Pian

【成份】本品为复方制剂,其组分为每片含:苯妥英钠50mg、马来酸氯苯那敏1mg,盐酸麻黄碱5mg,咖啡因7.5mg,可可碱12.5mg,茶碱12.5mg,颠茄流浸膏0.009ml。

【性状】本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后为白色或类白色。

【适应症】

用于缓解支气管哮喘与慢性喘息型支气管炎所致支气管痉挛。

【用法用量】口服。

成人:一次2片,一日2~3次,饭后服用。连续服用一周后或症状控制后可减量为每次1~2片,一日1~2次维持。

极量:一次用量最大不得超过6片,一日用量最大不得超过10片。

小儿:每日可按每千克体重1/10片服用,每日最多不得超过5片。

【不良反应】轻度胃部不适感、恶心等胃肠刺激症状、长期服用可出现嗜睡、眩晕等。也可出现牙龈增生、多毛症。偶见皮疹等过敏反应、肝脏损伤。

【禁忌】1. 孕妇禁用。

2. 严重冠心病、急性心肌梗塞禁用。

3. 对本品过敏者禁用。

【注意事项】1. 严重肺心病、消化性溃疡及甲亢患者慎用。

2. 肝功能不良者慎用,用药其间应定期检查肝功能。

3. 由于本药可引起困倦,高空作业者、驾驶车辆或操纵机器者慎用。

4. 嗜睡、胃肠道不适等轻度不良反应可减少服药量或次数,一般不必停药,如出现不良反应加重时,应停止用药。

5. 嗜酒可使本品的血药浓度降低,需适当增加剂量,但服用本品同时大量的饮酒变可增加毒性。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠早期用药偶致畸胎,如腭裂;孕妇禁用。哺乳期妇女使用本品时,宜停止授乳。

【儿童用药】本品可加速维生素D代谢,儿童长期服用可致软骨病。

【老年用药】老年人较易嗜睡,最好在睡前服用,长期应用本品时用量应略低于成人用量。

【药物相互作用】1. 本品可诱导肝药酶加速多种药物(如肾上腺皮质激素类药物、含雌激素的避孕药等)的代谢;

2. 与双香豆素、与肝药梅抑制剂如氯霉素、异烟肼、对氨基水杨酸合用,本品的作用和毒性增强。

【药物过量】过量的症状有视力模糊或复视。笨拙、严重的眩晕、恶心、幻觉、语言障碍、精神混乱等。本品无特效解毒药,过量中毒时应采用对症疗法和支持疗法,可采用催吐、洗胃、导泄或血液透析等加速药物排泄。

【药理毒理】本品是以苯妥英钠为主并含有多种作用机制不同的药物的复方制剂。其主要作用机制为:抑制Na+、Ca2+等离子跨细胞膜内流,对支气管平滑肌、炎症细胞等可兴奋细胞产生细胞膜稳定作用;盐酸麻黄碱激动β2受体,促进神经末梢释放去甲肾上腺释放,增强膈肌收缩力,有益于呼吸功能改善。颠茄流浸膏、马来酸氯苯那敏可分别阻断支气管平滑肌胆碱M受体及组胺H1受体,松弛支气管平滑肌。

此外本品还具有激动气道血管平滑肌上的α受体,收缩气道血管,抑制充血水肿;抑制过敏介质释放,降低毛细血管通透性;通过改变黏蛋白合成以减少黏稠度;促进气道纤毛运动,增强膈肌收缩力等作用。本品各组分间有良好的协同作用,试验证明,本品对组胺、乙酰胆碱。抗原等引起的哮喘有显著的平喘效果,对各种实验性咳嗽有明显的镇咳作用,本品还有一定的袪痰作用。

【贮藏】防潮、密闭、干燥处保存。

【有效期】暂定24个月