近日

成都康诺行生物医药科技有限公司

自主研发的1类创新药

康悦达®（司普奇拜单抗注射液）

正式获得国家药品监督管理局批准上市

用于治疗成人中重度特应性皮炎

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图源：成都日报

据悉

这是国内首个、全球范围第二个

申报并获批上市的

IL-4Rα抗体药物

填补了国产特应性皮炎生物制剂

领域的空白

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一起来看详情

近日，国家药品监督管理局批准成都康诺行生物医药科技有限公司申报的司普奇拜单抗注射液（商品名：康悦达）上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。

司普奇拜单抗注射液是以IL-4Rα为靶点的单克隆抗体药物，通过阻断IL-4和IL-13与IL-4Rα受体的结合，抑制IL-4和IL-13引起的下游炎症因子的释放、蛋白表达及炎症细胞活性，治疗炎症反应过度诱发的特应性皮炎。

该品种的上市为中重度特应性皮炎成人患者提供了新的治疗选择。

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来源：国家药品监督管理局、成都日报