打开网易新闻 查看精彩图片

1月6日，省药监局组织召开2025年第四季度暨全年医疗器械质量安全风险会商会。局党组成员、副局长陈咏梅出席会议并讲话，各市市场监督管理局，省局相关处室、直属单位及各分局负责人参加会议。

会议总结了2025年医疗器械质量安全风险隐患排查整治工作取得的成绩，会商了第三季度风险清单销号及第四季度风险排查情况，强调了2026年医疗器械风险治理和监管重点工作任务。会议指出，全省各级药品监管部门要准确把握医疗器械风险治理面临的新形势新挑战，始终保持高度警醒，做到未雨绸缪，精准施策，推动风险治理工作提质增效，坚决守牢医疗器械安全底线。一是要注重综合引导，强化社会共治，督促企业有效落实质量安全主体责任并主动开展风险防控，助力企业质量体系提升。二是坚持聚焦重点品种、重点企业、重点环节、重点区域开展监督检查，强化检查、抽检、监测协同联动，做好风险分析、评估和处置工作，不断深化全链条风险治理。三是持续探索智慧监管赋能，加强监管队伍能力建设，推动风险治理属地责任落实。继续深化落实“监管+服务”、检查“延后一小时”等为企服务机制，做好新版《医疗器械生产质量管理规范》宣贯培训，以推动新版《规范》实施提升企业质量管理能力和风险防控水平。

会议强调，各级监管部门要深入学习贯彻党的二十届四中全会精神，以“四个最严”为根本遵循，高度重视春节、两会等关键时段医疗器械质量安全和队伍安全，以务实作风强化风险隐患排查，确保医疗器械安全形势稳定。