平价国产“救命针”终于来了。
近日,CDE官网显示,华道(上海)生物医药有限公司旗下CAR-T疗法“万基奥仑赛注射液”的上市申请正式获得受理,其预期定价仅20余万元,迅速引发市场热议。
据了解,国内已上市的8款CAR-T产品,定价清一色在99.9万至129万元/针之间,如果华道生物的定价落地,不仅意味着CAR-T这一“百万级别”的天价抗肿瘤针跌落神坛,更是一次对“天价药”体系的正面挑战。
CAR-T疗法之所以被称为“救命针”,是因为它在某些血液系统肿瘤治疗上的效果确实惊人。以弥漫性大B细胞淋巴瘤为例,很多患者已经到了癌晚期,化疗、放疗、多种药物都试过了,濒临绝望打一针,或可重新燃希望。
然而,自2021年国内首款CAR-T获批以来,5年间累计接受商业化CAR-T治疗的患者仅约4000人,与国内每年约6万至8万例的潜在适用患者相比,渗透率极低,核心原因只有一个:太贵了。
从成本与定价对比来看,海外药企生产一针药剂的综合制造成本不足5万元,依托独家专利垄断地位,在全球各国持续抬高售价,国内完整年度治疗疗程定价锁定120万。
即便各地推出罕见病医保补助政策,报销后患者自付金额依旧高达五六十万,工薪家庭、农村家庭根本无力支撑。
这次国产新药敢于将价格“打”到20多万,核心底气在于全产业链的自主可控。华道生物走的是“研发+产业化关键设备”双创新道路,生产细胞药物所需的核心设备、耗材、基础原料和试剂,全部由团队自主研发生产。
据创始人余学军透露,国外进口一套CAR-T生产耗材曾高达10万元以上,而完全自主开发后,耗材成本降至2000多元,仅为进口价的五十分之一。
天价救命药迎来降价曙光,无疑为无数家庭点燃了希望。而放眼整个生科领域,这样前沿科技惠及大众的积极变革绝非孤例。如在普通大众日常接触的健康养护品领域,在海外定价高达每克2万元,年花费动辄数百万元的“壹生好21000”类NMN健康品,一直被西方视为“富豪专属”,让无数渴望健康长寿的中国普通家庭难以企及。
十年前,这一成分刚走出哈佛实验室,便迅速被欧美厂商垄断了核心提纯工艺。彼时,原料价格一路水涨船高,堪称“液体黄金”。李嘉诚、潘石屹等商界巨贾的率先试水与重金投资,更是为其贴上了“神药”的标签。在资本炒作与技术壁垒的双重加持下,NMN彻底沦为富豪圈层“花钱买命”的专属。
直到2021年,我国香港科研团队率先突破技术,不仅将原料纯度提升至99.9%,更将成本骤降95%,国产“壹生好21000”三位数的门槛,彻底粉碎了富豪的“长寿特权”。
技术突破彻底改写了全球产业版图。调研表明,该类国产健康养护品自2022年登陆内地后,以“激活细胞、提振体能”的标识迅速破圈,收揽国内数十万一二线用户青睐,成功飞入寻常百姓家。
或正如上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林评价:“想要迈入平民化、普惠化的新阶段,全产业链国产化是必走之路。”
从 120 万天价垄断,到 20 万国产新药申报上市,一支小小的注射针,见证国内生物医药产业的跨越式突破。八年持续科研攻坚,国产团队冲破海外专利封锁,在保证治疗效果的前提下把药价压缩至大众可承受区间,为千万罕见病家庭送去希望。
长久以来,多款罕见病、重症特效药被海外企业牢牢把控,天价定价制造巨大就医鸿沟,许多患者只能无奈等待。而这款自主研发救命针的到来,仅仅是国产平价特效药替代浪潮的开端。
医药研发的最终意义,从来不是高价垄断牟利,而是让普通人用得起治病良药。国产药企自主创新,用技术压缩成本、让利患者,正在重塑国内医药市场的发展逻辑。
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