文︱邓飞
卫生署日前公布，成立“香港药物及医疗器械监督管理中心筹备办公室”，为建立“药械监管中心”提出建议和步骤，以及研究加强药械与技术的监管和审批制度。笔者乐见政府发挥本地医疗优势，落实施政报告提及的六大步骤，推动香港成为国际医疗创新枢纽。
去年《施政报告》提及，政府会建立“第一层审批”的药物及医疗器械（药械）注册机构，即可以不参考其他药物监管机构注册许可，而直接根据临床数据在本港审批药物，同时也开启审批医疗器械的注册申请，借此加快新药械临床应用以提升医疗水平，带动建设药械研发和临床测试的产业发展。有见及此，过去半年以来，政府一直全方位出击，取得丰硕成果，当中包括以观察员身份加入“国际医药法规协调会议”，以及简化新药审批机制。
的确，香港具备发展医疗创新枢纽的优质土壤，例如，拥有全球排名前五十的大学医学院，世界级医疗技术和国际认可的检验测试。而最重要的是，有赖祖国作为香港的坚实后盾，去年8月国务院公布的《河套深港科技创新合作区深圳园区发展规划》提出香港与深圳一区两园协同发展生命科学创新，并建立粤港澳大湾区国际临床试验中心。换言之，香港不单只是国内企业走出去的重要门户，也是国外企业走进大湾区市场的关键跳板，令人深受鼓舞。
“苏州过后无艇搭”，尽管香港优势依旧存在，但邻近地区正加紧步伐推动医疗产业发展。以海南为例，该省除了扩大药物及药械引入范围至“已经在美国、欧盟、日本等国家或地区批准上市”，还成功利用真实世界数据取代部分或全部在内地的临床试验，以准许国外注册药物到内地上市。香港需要定期检视和汲取各地做法的经验，以维持对国内外企业的吸引力。
除了优化审批制度，将最新的前沿医疗技术落户香港以至整个大湾区，笔者认为政府亦要积极扩大市场规模，提升经济效益，当中发展医疗旅游更加是不可或缺。香港拥有庞大的医疗健康服务和产品市场，单是2021至2022年度，本地私人及公共医疗卫生总开支约为1999亿港元，折合257亿美元。然而，对比近年全球医疗旅游市场增长，可谓小巫见大巫，据估计，目前的市场规模已达上千亿美元，未来十年的复合年增长由10.7％至32.9%不等，视乎人口老化速度、流行疾病的严重性等等。若香港能把握机遇，吸引持有医疗保险的病人，利用医疗签证，使用私家医院的相关服务，或许能够成为新的经济增长点。
遗憾的是，面对日益增加的医疗旅游市场，政府未有清晰的行动纲领推动有关产业发展，医卫局副局长李夏茵医生日前重申，医护人手应优先服务香港市民。种种迹象显示，政府担心过度推行医疗旅游或会影响现有的公营服务，引来民意反弹。其实，政府只需要在申请医疗签证期间，要求入境者提供已经支付私家医院服务订金的收据，就能大大减少问题发生，无须因噎废食，自断后路。
总括而言，特区政府致力发展国际医疗创新枢纽，绝对是方向正确，惟部分政策仍须优化和加大力度推行，以提升整体发展进度及效益。笔者相信，随着河套合作区深化两地合作，特区政府持续落实建立“第一层审批”的路线图，香港必定能将更多优秀的医疗研究成果带入内地或走出国际，未来大有可为。
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