为提升社会办医疗机构医学实验室质量和能力,满足医学实验室ISO15189 换版需求,培养认可人才梯队,2024年6月25-27日,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(简称迈瑞医疗)和深圳市金标达管理顾问有限公司联合举办的第七届社会办医医学实验室ISO15189内审员培训班于深圳顺利召开。来自全国63家医疗机构实验室的120多名实验室主任及骨干人员参加了本次培训。

CNAS-CL02:2023《医学实验室质量和能力认可准则》(等同采用ISO 15189:2022,以下简称新版准则)由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)于2023年6月1日发布,12月1日正式实施。

本次培训班的召开,旨在帮助社会办医医学实验室人员深入了解新版准则具体要求,做好换版转换以及新版 ISO15189 认可申报工作。同时对于实验室人员素质和能力提升、检验质量及实验室精细化管理等综合服务能力有很好的推进作用,从而增强市场竞争力,保证可持续发展。

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培训班合影

迈瑞医疗中国区体外诊断市场部总监王江怀为培训班致辞。他表示,迈瑞医疗经过多年发展,开发了质量优秀、种类丰富的IVD产品,在国家政策大力扶持以及专家的鼎力支持下,迈瑞医疗众多IVD产品稳居中国市场第一梯队。与此同时,迈瑞医疗也一直致力于为医疗机构高质量发展提供专业支持。为助力ISO 15189认可实验室的建设,迈瑞医疗于2017年正式成立ISO 15189医学实验室认可专职团队,通过认可咨询、培训、知识竞赛、举办各类培训班(内审员培训班、研讨班、国际交流)等多种形式为包括社会办医在内的有需求的实验室提供服务。始终紧跟标准最新进展,积极邀请国内外认可专家授课和交流,让更多医学检验工作者及时了解前沿变化,和各位专家、老师共同推动医学实验室规范化、标准化发展。

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王江怀致辞

迈瑞医疗中国区体外诊断市场部总监

邀请认可专家授课,确保培训班质量,为参会学员提供有深度、专业、实用的内容

本次培训班邀请北京大学第一医院检验科主任医师、CNAS评定委员会委员、资深主任评审员冯珍如教授授课,内容包括新版认可准则和应用要求、最新认可政策、风险管理、内部审核和管理评审等内容,授课十分精彩,内容详实、案例丰富、简洁明了。

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冯珍如教授

北京大学第一医院检验科主任医师、CNAS评定委员、主任评审员

迈瑞医疗认可团队张世忠经理进行了《生化免疫ISO15189认可常见不符合项及持续改进案例分享》。

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张世忠

迈瑞医疗中国区体外诊断市场部医学事务认可经理

针对认可工作开展的关键问题,迈瑞医疗ISO15189医学实验室认可负责人肖秀林进行《ISO15189认可启动和推进关键要素分析与解决》的授课。

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肖秀林

迈瑞医疗ISO15189医学实验室认可负责人

对于学员老师们在工作中遇到的疑难问题,冯珍如教授和各位授课老师基于自身丰富的实践经验为学员进行细致耐心的解答。参会学员纷纷感慨通过这次培训班的深入学习,切实解决了认可工作中的很多困惑,收获满满。

当下,如何选择一个高质量的免疫产品,成为实验室高质量发展的重要一环。迈瑞医疗中国区体外诊断产品市场经理彭婷,以“迈瑞免疫产品打造&质量证明”为主题,详细阐释了迈瑞免疫产品严格的质量打造之路,为实验室如何选择高质量免疫产品提供了很好的思路。

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彭婷

迈瑞医疗中国区体外诊断产品市场经理

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培训班现场

实操演练,学以致用

本次培训重要环节之一,即学员现场进行完整的内审实操练习并上台讲解,专家现场点评,学员与授课专家积极互动,专家细致答疑。

与会学员经过此次现场演练,提高了认可实战能力,为未来搭建更好的实验室质量管理体系建立了良好的信心。

迈瑞平台助力、专业赋能

迈瑞社会办医医学实验室ISO15189内审员培训班自2019年举办以来,已连续举办多届,受到众多社会办医检验同行的广泛好评。

随着医疗机构高质量发展,医学实验室为临床诊疗提供重要的诊疗依据、构建完善的高质量管理体系已成为必然趋势。

迈瑞医疗作为中国医疗器械的龙头企业,不仅提供高质量、完整的整体解决方案,同时积极搭建学术交流平台,以促进学科建设和人才培养,持续助力更多临床实验室质量管理体系建设,希望能为行业发展贡献微薄力量。

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迈瑞展厅参观

编辑:笪文武 审校:方 琪