为进一步提升全省药品医疗器械流通监管人员综合素质,不断提高药品医疗器械监管能力和水平,近日,省药监局在宣城市绩溪县举办全省药品医疗器械流通监管骨干培训班。省药监局副局长张磊作开班动员,宣城市市场监管局主要负责人致辞。
会议对全省药监系统坚持夯实监管基础,持续推进监管能力建设给予肯定。会议强调,提升药械流通监管能力,一要提高认识,增强职业能力养成的自觉性。关注研究各类经营模式、网络交易新业态、违法违规行为,坚持问题导向,不断提升业务素质,增强监管专业性,努力成为药品监管的行家里手。二要学用结合,加快专业化监管能力提升。在实践中增强发现问题的能力,在实践中研究新的检查方法,在实践中丰富检查和案件查处的技巧,使监管能力跟得上监管的需要。三要加强协同,善于凝聚社会治理合力。通过压实企业主体责任、强化部门联动、鼓励公众参与监管,共同推动药品安全治理,提升药品安全保障水平。
本次培训邀请了国家药监局医疗器械监管司、国家药监局高研院特聘专家、上海市药监局药品监管处主要负责人以及深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、阿里健康科技中国有限公司等企业的有关专家和省内基层监管、办案骨干,重点围绕医疗器械经营监管法规、医疗器械经营质量管理规范、药品投诉举报处置、上海市药品流通监管形势与探索、医疗器械发展趋势及监管分析、药品追溯体系介绍、药械流通监管执法实践、84号令背景下药品零售经营监管重点及合规要求、药品(医疗器械)案件行刑衔接工作实践等方面内容进行了详细讲解,对基层监管实践具有很好的指导意义,得到了参训人员的广泛认可。
各市、县(区、市)市场监管局市级药品、医疗器械检查员以及省药监局相关处室、直属单位约180人参加现场培训,近300名基层监管人员同步参加线上培训。
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