来源：医疗器械经销商联盟整理
近日，乌兰浩特市市场监督管理局发布《扎实开展医疗器械分级监管工作》，共检查医疗器械二级监管经营企业35家，医疗器械一级监管经营企业105家，立案4家，下达责令改正4家。
除乌兰浩特市，近期还有多地推进了医疗器械检查计划。
10月9日，许昌市市场监督管理局发布消息称，对实施三、四级监管的303家医疗器械经营企业开展了全覆盖检查。
检查中发现的问题主要有：企业主体责任落实不到位、质量管理体系文件不健全、库房管理不规范、冷库管理不到位、员工健康和培训档案不完善等。针对检查中发现的问题，责令企业限期整改，并开展整改后的跟踪检查；整改后仍不符合要求的，依法予以查处。
此次检查共责令整改125家；注销43家；10家企业经营异常，已列入异常名录；2家企业因未执行进货查验记录制度，被立案查处。
10月18日，据浙江省药监局，慈溪市市局为进一步规范辖区内第一类医疗器械的经营，截至目前，已出动检查人员728人次，检查经营企业352家，排查问题产品50余种，立案4起。
10月19日，据巴林左旗市场监管局消息，其近日组织执法人员对全旗医疗机构使用和医疗器械经营企业经营的医用口罩、医用防护服、冷链检测试剂、无菌和植入性医疗器械进行专项检查。
此次重点检查是否购进未取得注册证或者备案凭证的医疗器械；购进渠道是否合法；是否严格查验供货商资质和产品证明文件，进货查验记录和销售记录是否真实完整，相关信息是否能够追溯；是否使用无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械；运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，使用需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务等。
截止目前，共检查使用医疗器械单位34家，经营医疗器械单位35余家，立案查处相关违规案件5起。
本文为转载发布，仅做分享，文章中观点仅代表原平台作者观点，与本平台无关。如若本文有与贵平台发布原创内容有重合之处，或未经授权使用，系原平台行为，本平台仅转载。您可以第一时间联系我们删除文章，我们会立即响应！
#2023年中国MRI报告
#2023年中国CT报告
#中国卫生健康统计年鉴2022
#中国医院信息状况调查2021-2022
#医用超声#内窥镜#监护#心脏电生理#康复#生殖健康#口腔#医美#家用医疗设备领域报告......
热门跟贴