布地奈德肠溶胶囊是全球首个获批的IgA肾病对因治疗药物。
它通过特殊的制作工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端的Peyer's淋巴结,针对病因起效,从源头减少致病性IgA1(Gd-IgA1)水平,降低66%肾功能下降,预计延缓IgA肾病进展至肾衰竭12.8年!
好消息是,今天国家医保局正式公布2024年国家医保目录,其中耐赋康®(布地奈德肠溶胶囊,NEFECON®)已经成功纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“医保乙类用药”)。
新版国家医保药品目录将于2025年1月1日起正式生效!
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布地奈德肠溶胶囊适合什么样的肾病患者?
适合确诊为IgA肾病的患者,无论尿蛋白、肾功能(未透析)如何。
相对来说,对于具有进展风险的IgA肾病患者(如24小时尿蛋白定量>0.5g)尤其适用,具体用药遵医嘱。
没有确诊为IgA肾病、非IgA肾病的其他肾病类型,比如微小病变、膜性肾病、FSGS等不适用。
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效果如何?
NefIgArd研究中国亚组分析表明,在2年的治疗和观察期间,在24个月时,16mg/天的耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)组eGFR下降了7.09 mL/min/1.73 m²,而安慰剂组的eGFR下降了20.97 mL/min/1.73 m²(如下图)。这表明,在2年期间(9个月治疗期和停止试验用药观察15个月),耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)治疗的患者肾功能恶化程度较安慰剂减少了约66%。
当然,IgA肾病越早干预,获益相对也会越大。
蛋白尿方面,与安慰剂相比,9个月的耐赋康®NEFECON®(布地奈德肠溶胶囊)16 mg/d治疗分别在9个月和24个月时使UPCR(尿蛋白肌酐比)平均降低31%和43%。
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多久可以起效?
该药9个月为1疗程,特点是起效较慢。
在III期临床试验中,降尿蛋白的最大效果在1疗程结束停药后的3个月(第12个月)才出现,所以大家一定要有耐心,不要着急。
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注意事项
足量是16mg/天,晨起顿服,早餐前1小时。
布地奈德肠溶胶囊在体内经CYP3A4酶代谢,柚子中的呋喃香豆素会影响CYP3A4酶活性,所以服药期间最好别吃柚子,包括柚子、红心柚、西柚、葡萄柚、柚子汁等。
服药期间定期复查,部分患者可能出现外周水肿、高血压、痤疮等副作用,有异常情况及时与医生沟通。
PS:该药进医院的价格尚未公布,等2025年1月1日进医院后大家可知晓。乙类医保报销比例一般为85%,但各地可以根据实际情况调整,调整范围在15%以内。
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