1月8日,话题“泻立停被全面禁售”登上微博热搜,引发关注。

据悉,国家药监局早前发发布的关于注销颠茄磺苄啶片药品注册证书的公告(2025年第2号)。表示根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对颠茄磺苄啶片开展了上市后评价。

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经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止颠茄磺苄啶片在我国的生产、销售、使用,注销药品注册证书。已上市销售的产品,由药品上市许可持有人负责召回,召回产品由所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。

5年前已被暂停生产销售

业内:安全性不高

颠茄磺苄啶片,也就是大众所熟知的“泻立停”。实际上,颠茄磺苄啶片为处方药,是一种复方制剂,主要成分为磺胺甲噁唑、甲氧苄啶、颠茄流浸膏,适用于痢疾杆菌引起的慢性菌痢和其他敏感致病菌引起的肠炎等,2020年就因安全性问题被国家药监局勒令暂停生产销售。

北京医院药学部主任药师金鹏飞接受采访时表示,“泻立停”里所含的磺胺类和颠茄类成分,相对来讲安全性并不很高,且不良反应也较多。目前临床上已经很少使用。

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另据附件中列出的颠茄磺苄啶片品种信息表,当中所涉产品主要包括乐声药业石家庄有限公司、江中药业股份有限公司、石家庄四药有限公司、国药集团武汉中联四药药业有限公司、江苏恩华药业股份有限公司、华北制药河北华诺有限公司、江西济民可信药业有限公司、吉林万通药业有限公司、葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司、海南先声药业有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、白云山东泰商丘药业有限公司等企业的80个品种。

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截至发稿,记者搜索发现,其中哈药六厂的“泻利停”、新乡市常乐制药生产的“仙兔”两款颠茄磺苄啶片目前还在电商平台出售,定价6-10元。

来源:国家药品监督管理局网站、红星新闻、中国新闻周刊、财经网、青蜂侠等