转自:上海阳光医药采购网
4月21日, 上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知,暂停天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂采购资格。
截止到4月21日,上海、 浙 江、内蒙古、西藏相继发布通知,因药监部门的抽检结果不合格,暂停采购天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂。
1、多地联动拒绝不合格品
3月12日至4月21日期间,上海、浙江、内蒙古、西藏四地药监部门相继采取雷霆手段,对天津未名生物医药有限公司(未名医药控股子公司)生产的人干扰素α2b喷雾剂实施暂停采购。
据江西省联采办通报,该产品在药监部门飞行检查中被检出"生物学活性不符合规定",目前涉事批次已启动全面封存召回程序。
什么时候恢复采购时间,通知指出,“另行通知”。
2、集采独家中标企业遭遇滑铁卢
此次质量危机距离该产品中标省际联盟集采不足半年。在2023年12月由江西牵头的29省干扰素集采中,天津未名以33.58元/支(20ml:200万IU)的报价独家中标喷雾剂型,原定自2024年6月起执行四年期采购协议。此次事件导致企业尚未正式履约即面临市场准入危机,联盟地区供应计划全面受阻。
天津未名为上市公司未名医药控股子公司,人干扰素x2b喷雾剂为未名医药核心产品。
未名医药2023年报显示,人干扰素α2b系列产品贡献营收占比达42%,其中喷雾剂型为主要增长引擎。
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