近日,浒墅关企业怡道生物科技(苏州)有限公司正式取得药品生产许可证,成为高新区首家具备疫苗生产资质的企业,为辖区生物医药产业高质量发展注入强劲动能。
作为一家聚焦创新型人用疫苗开发的高新技术企业,怡道生物自成立之初便自带专业基因与创新底色。公司由拥有数十年海外跨国及国内大型疫苗企业经验的核心团队组建,凭借深厚的行业积淀吸引海内外知名基金投资,跻身各级独角兽培育企业行列。依托五大核心技术平台,怡道生物精准布局10多个疫苗在研产品。此次获批生产许可的核心产品——重组带状疱疹疫苗(CHO细胞),具有重要创新意义,采用了有自主知识产权的新型制剂和氨基酸序列抗原,在可及性、可支付性和适用性上将大大超越国外已有同类产品,有效满足我国人民健康迫切需要,并为我国引入新型疫苗技术平台,打开疫苗行业新的研发窗口。此次药品生产许可证的取得,为企业后续发展按下“快进键”。目前,怡道生物研制的重组带状疱疹疫苗已进入Ⅲ期临床试验阶段,企业已启动向国家药品审评中心提交重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)上市申请的工作,加速冲刺上市。同时,怡道生物苏州工厂已完成重组带状疱疹疫苗产业化空间设施建设,致力打造符合中国和世界卫生组织(WHO)GMP标准的疫苗生产基地。
近年来,浒墅关积极抢占产业发展风口,不断推动大健康产业的创新化、集群化发展,形成以生物梅里埃、赛默飞、万东百胜为代表的医疗器械产业集群,以怡道生物、特瑞医药、昊帆生物为代表的生物医药产业集群,以徕博科、PPD、精鼎医药为代表的专业公共服务平台聚集,以及以艾益动物、维克宠物食品为代表的宠物大健康集群。随着怡道生物等企业快速发展,浒墅关将进一步吸引疫苗研发、生产及上下游企业集聚,推动形成“研发—生产—流通”全链条生物医药产业生态,为大健康产业高质量发展注入持续动力。(浒萱)
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