在流感疫苗领域,鼻喷流感疫苗正悄然改变着数百万消费者的接种体验。近日,百克生物宣布完成鼻喷流感疫苗生产工艺的全面升级——从传统的冻干剂型转向全新的液体剂型。这一变革的核心在于“优化疫苗剂型提高接种便利性”,即通过优化疫苗处方将冻干剂型变更为液体剂型,不再需要既往的复溶步骤。这大幅度简化了接种流程,仅需10秒完成接种,标志着流感防控进入一个更便捷、更人性化的时代,更是为消费者带来更安全、更便捷和更舒适的接种体验。
背景:从冻干到液体的进化之路
鼻喷流感疫苗为减毒活疫苗,减毒活疫苗模拟病毒感染过程能够激发全面免疫反应(包括体液免疫、细胞免疫及黏膜免疫),免疫效果更具优势。此外,鼻喷流感疫苗作为一种非注射式免疫方式,因其无痛、快速的特点,近年来在全球范围内广受欢迎,尤其适合低龄儿童、学生群体和针头恐惧者。
然而,流感病毒极易降解失活,其要做成减毒活疫苗必然受到活病毒特性的限制。冻干剂型可以最大限度保证疫苗活性成分稳定,但使用时需进行复溶。面对市场需求,百克生物持续精进技术,通过多年努力优化生产工艺解决了冻干疫苗复溶问题。新上市的液体剂型疫苗采用优化的疫苗配方,成功地实现了液体形式的疫苗,并将疫苗分装至预充鼻喷器中,使用时仅需拔掉护帽,直接鼻喷即可。这一升级源于多年研发,核心在于优化了疫苗配方,使疫苗在液体状态下稳定无需冻干。取消了冻干工艺,缩短了生产时长,去除了冻干过程中的无菌暴露时间。采用了更为便利的预充装内包材,使接种便利性大大提高。
六大核心优势:无需复溶,维持超高有效性同时减少不良反应
液体剂型的升级带来了多项显著优势,这些优势直接惠及消费者,重塑了接种体验。
01
简化接种流程,提升效率与便捷性
既往冻干剂型需要复溶,医护人员需手动混合溶剂和粉末,升级为液体剂型后,疫苗在预充鼻喷器中,拔掉护帽直接鼻喷,省去操作步骤,使接种时间从平均2分钟缩短至10秒内完成。例如,在河北某社区接种点试点中,医护人员反馈:“液体疫苗就像打开一瓶饮料一样简单——直接喷鼻腔,无需任何准备。这大幅提升了我们的工作效率,单日接种效率大幅提升。”对于消费者而言,这意味着更短的等待时间和更流畅的接种体验,尤其适合学校、幼儿园、休息日接种高峰期等大规模接种场景。
02
显著减少不良反应,增强安全性
液体剂型鼻喷流感疫苗通过“一体化生产”,让疫苗在出厂前已完成所有混合,确保成分与剂量均一稳定。临床研究显示,升级后不良反应率下降。我国《儿童流行性感冒疫苗预防和抗病毒药物应用的实践指南(2024版)》中指出:总体上,儿童接种鼻喷流感疫苗和灭活流感疫苗都是安全的。相对于灭活流感疫苗,接种鼻喷流感疫苗可以避免注射部位的不良反应,可降低接种后发热和轻度全身不良反应的发生风险。
03
优化用户体验,推动接种普及
鼻喷疫苗的“无痛”特性本就备受青睐,液体剂型更将其优势放大。消费者反馈,直接喷雾更细腻、均匀,可有效减少鼻腔不适。同时,接种过程更加人性化:儿童无需面对针头恐惧,在国外同类产品可在家轻松操作自行接种。据行业调研,液体疫苗的接种意愿大幅度提升25%,尤其在年轻父母群体中更受欢迎。
04
保留鼻喷疫苗原有核心优势
液体机型升级并未削弱鼻喷流感疫苗原有的三大核心优势:一是非注射式无创接种,避免针头疼痛与恐惧;二是多重免疫机制,模拟自然感染激发局部黏膜免疫和全身免疫,同时存在交叉免疫防御流感病毒变异,多效合一形成更全面的保护屏障;三是疫苗起效时间更短,独有的黏膜免疫仅需三天即可产生黏膜特异性保护抗体IgA,有效缩短疫苗窗口期,更适合流感季暴发时的应急接种。最后,鼻喷流感疫苗的接种场景更灵活,不像传统注射类疫苗需要严格要求其操作的专业性,可在学校、社区快速开展大规模接种,提升防控效率。
05
维持出众的保护效果
液体剂型升级通过稳定化技术确保了原有的超高免疫有效性。通过与冻干剂型比较非劣效临床研究数据显示,液体剂型对各型别流感病毒的保护力与冻干剂型持平,如针对A(H3N2)型保护效力达63.3%、A(H1N1)型达50%,B型保护效力84.6%,整体保护效力62.5%,且免后抗体阳转率稳定。这意味着消费者在享受便捷体验的同时,无需担心免疫效果打折,核心防护价值得以完整保留。
06
限制放宽,惠及更多人群
首先,根据中疾控最新发布的指南《中国流感疫苗预防接种技术指南(2025-2026)》中将鼻喷流感减毒活疫苗的禁忌限定放宽,强调鼻炎患者并非禁忌,与此同时液体剂型鼻喷流感疫苗说明书中也将“鼻炎患者”删除,意味着所有鼻炎患者都可接种,扩大了适用人群范围。其次,液体剂型鼻喷流感疫苗与其他疫苗接种间隔要求放宽:说明书中删除了“使用其他减毒活疫苗与接种本疫苗应至少间隔1个月”的注意事项,方便有多种疫苗接种需求的人群安排接种。最后,与免疫球蛋白接种间隔缩短:将“注射免疫球蛋白者应至少间隔3个月以上接种本疫苗”调整为“至少间隔1个月以上”,使需要注射免疫球蛋白的人群能更及时地接种鼻喷流感疫苗。
技术革命:政策驱动创新
国家药监局2018年将鼻喷流感减毒活疫苗列入优先审批“绿灯”通道,加速了其上市进程。而液体剂型的升级也并非一蹴而就,而是多学科融合的成果。核心创新包括“微米乳化技术”和“生物稳定剂专利技术”,前者确保疫苗微粒在液体中均匀分散,后者则通过分子包裹保护活性成分免受环境干扰。生产线上,全自动化设备取代了人工复溶,实现“零误差”灌装。
结语:迈向更安全的免疫未来
鼻喷流感疫苗液体剂型的升级,不仅是一次生产工艺的飞跃,更是以消费者为中心的技术革命。它用鼻喷剂型结合新型递送装置,确保剂量精准、吸收高效,解决了冻干剂型的痛点,显著减少不良反应,让接种从“必要之痛”变为“舒适体验”。正如一位接种者所言:“这感觉像科技在保护我们——简单一喷,健康无忧。”在流感防控的征途上,创新从未停步。这场变革提醒我们:真正的进步,始于对人性细节的关注。未来,随着更多升级落地,疫苗接种将更安全、更普惠,为人类健康筑起智能防线。
识别微信二维码,添加生物制品圈小编,符合条件者即可加入
生物制品微信群!
请注明:姓名+研究方向!
本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。
热门跟贴