根据国家药监局最新数据显示,今年我国医疗器械市场规模预计突破1.3万亿元。为了保障这一万亿级黄金赛道健康发展,近期国家及地方也是陆续出台并落地实施了多项法律法规。
医疗设备招标采购环节
9月,国家发展改革委印发了《关于加快推广远程异地评标的通知》,明确要求在全国范围内加快推广远程异地评标,以提升招标采购的公正性与效率。
与此同时,全国各地也正在开展针对医用设备、耗材招投标市场乱象的专项整治行动,重点打击异常低价竞标、围标串标等违法行为。
市场运营规范环节
10月15日,全新修订的《反不当竞争法》正式实施,进一步强化监管力度,今后无论是行贿还是受贿都将面临严格的监管。
医疗器械网络销售
10月1日,国家药监局发布的《医疗器械网络销售质量管理规范》正式落地,从销售主体资质、产品信息展示到售后服务等各个环节都提出了明确要求。
可以看出,随着反腐行动向纵深推进,全国正围绕医疗领域购销链条上的各个关键环节,展开一场从上至下、从线上到院端的全面整治行动。
在此背景下,如何在“合规底线”与“增长机遇”间找到平衡?成了当下医疗器械经销商亟待破解的难题。
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