2025年国家医保药品目录即将落地执行。此次国家医保药品目录新增药品共114种,其中50种为1类创新药,覆盖肿瘤、罕见病、慢性病等领域。中成药板块,共有6个产品首次纳入国家医保目录,其中,以岭药业的芪防鼻通片作为1.1类新药也首次被纳入了医保目录。目前,该企业已有12个独家品种纳入国家医保目录。

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据悉,今年纳入国家医保目录的芪防鼻通片是治疗持续性变应性鼻炎(即过敏性鼻炎)的创新药物,为过敏性鼻炎患者提供了治疗新选择。从2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录调整的申报细则可见,政策对“真创新”的倾斜力度空前,强调“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”。此次芪防鼻通片被纳入国家医保目录,是对其创新性、临床疗效以及安全性的肯定。

仅11个月完成获批到进医保

深挖“芪防鼻通片”的创新布局

此次进入国家医保目录的1.1类新药“芪防鼻通片”,仅在11个月内就完成了从获批-澳门注册到国家医保的三连跳,引发外界热议。

深挖产品的背后,我们发现以岭药业正在打造一条现代中药高质量发展可复制的道路。

11个月进医保,以岭药业都做了哪些动作?具体来看:

首先,作为治疗持续性变应性鼻炎的专利新药,以岭芪防鼻通片的研发突破了传统治疗局限。其组方深植中医“肺脾两虚为本、外邪侵袭为标”的病机理论,融合经典名方“玉屏风散”与“辛夷散”的精髓,更创新加入高良姜、蝉蜕等特色药材,构建起“肺脾同调、标本兼治”的独特治疗体系,为过敏性鼻炎患者带来了新的治疗选择。

其次,用国际认可的“黄金标准”数据证实“中药疗效”。 Ⅲ期临床结果显示:芪防鼻通片症候总有效率74.71%,患者主观改善率89%,首周起效且安全性良好,数据发表于SCI期刊《民族药理学》,构成“临床-机制-终点”链条化证据,满足医保“以临床价值为导向”的准入规律。

第三,高比例研发投入+全链条品控保证持续输出,促进产业落地。

2019年以来,以岭药业累计研发投入超50亿元,研发投入占比始终居中药板块前列;同步布局70万亩道地药材基地与数字化溯源系统,确保批次间质量一致;17个独家中药、12个进入国家医保、5个进入基药,形成覆盖心脑血管、呼吸等多个临床重大疾病的产品矩阵,摊薄单个爆款产品的市场风险。

第四,以“医保+注册”双轮驱动中药出海进行全国拓展。芪防鼻通片获得澳门首个中药创新药注册,可借粤港澳大湾区政策快速辐射东南亚及葡语国家,用“医保准入-国际注册”组合拳进一步提升中药海外影响力与品牌知名度。

以岭药业把“原创理论”转化为“循证数据”,再把“循证数据”兑现为“医保准入”与“海外注册”,实现了从科学价值到市场价值的有序衔接,为现代中药高质量发展提供了“可复制、可验证、可扩展”的范式。

现代中药高质量发展

先行者:以岭药业

中药创新是推动中医药事业和中医药产业高质量发展的关键之一。2020年以来,以岭药业在中药创新药屡屡崭露头角,5年多时间,以岭药业先后上市连花清咳片、益肾养心安神片、解郁除烦胶囊、通络明目胶囊、芪防鼻通片5个中药1.1类创新药,且均已进入医保目录。

其实,促进中医药产业高质量发展,国家层面已给出“施工图”。2025年国务院办公厅印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2025〕11号),政策框架可概括为“1条主线、3大突破口、6大工程、N项保障”。以岭药业作为中医药行业的龙头企业,其近年的产业布局、技术路线与政策高度同频,可被视为“企业版”落地样本。

以岭药业把文件落实到车间,把优势变成产值,全面“对标”国家中医药政策:在种源端自建、共建GAP(中药材生产质量管理规范)认证基地,选育高质量中药材品种并全链溯源;制造端建成智能制造示范工厂,绿色回收与零碳试点超前达标;科研端主动接触国际循证研究,多项研究成果发表于国际顶级医学期刊,成为对中药品种上市后再评价及二次开发的标杆企业;国际化端,核心创新品种在50多个国家和地区上市,已成为中药出海的国际名片。

可以预见的是,现代中药高质量发展,以市场与临床促创新,未来会有越来越多的企业成为践行者。