为进一步规范第一类医疗器械市场经营秩序,打击违法违规行为,保障群众用械安全,近日,四川省资阳市安岳县市场监管局在全县范围内组织开展专项检查。截至目前,已累计排查经营单位120家次,责令整改2家次,下架涉嫌违规产品2批次,医疗器械市场环境得到有效净化。
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本次行动聚焦医疗器械经营企业两大关键环节:一是严查标签标识合规性。重点打击“医用退热凝胶实为普通沐浴液”“导光凝胶实为普通花露水”“造口皮肤保护剂实为普通润唇膏”等标签内容与实物属性严重不符问题,此类行为涉嫌违反《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》第四条第一款关于“医疗器械说明书和标签内容应当科学、真实、完整、准确,与产品特性相一致”的规定,已依法查处相关经营主体。二是严管产品来源追溯关。督促经营企业严格落实《医疗器械监督管理条例》要求,健全并执行进货查验记录制度。重点核查企业是否严格审核供货商资质,是否完整保存购进票据、产品备案凭证及检验报告等相关证明文件,实现票、账、货信息一致,确保医疗器械来源合法、渠道清晰、全程可溯。
下一步,安岳县市场监管局将持续加大对辖区第一类医疗器械生产企业和备案产品的监督检查力度,不定期开展“回头看”检查,同时加强相关法律法规的普法宣传,引导企业规范生产经营行为,强化主体责任意识和诚信守法经营观念,切实维护广大消费者权益。(朱双建)
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