为持续追踪全球医疗器械领域的真实创新进展，思宇 MedTech自 2023 年起启动“全球医疗科技榜单与奖项”（Global MedTech Awards）评选体系，旨在从产业视角出发，识别并记录那些在技术创新、产业协同、组织能力建设及长期投入等方面，对医疗科技产业发展产生积极影响的企业。
在 2023 年、2024 年及 2025 年上半年，思宇 MedTech 已持续发布多项榜单与奖项，系统呈现医疗科技领域的重要进展。基于对年度产业动态的持续跟踪与观察，我们于 2025 年底进一步聚焦在本年度内快速成长、展现出明确创新潜力与产业价值的新锐企业。
本次评选不以企业规模或市场声量为导向，而是围绕三个核心维度展开：
技术创新性和解决方案：评估新兴企业的临床创新能力，特别是在开发独特、高效的医疗器械和治疗方法方面的表现。
综合利益相关者认可度：评估企业如何通过其技术和产品，为患者、医生等相关者带来积极的健康影响和长远效益。
发展速度和潜力：评价企业的商业模式和市场策略的可持续性，及其在中长期内成为行业领导者和影响力企业的潜力。
本次补录的「2025 全球医疗科技新锐奖」，共遴选9 家医疗器械企业，覆盖治疗设备、植入器械、诊断器械与数字医疗器械等不同技术方向。这些企业的共同特征并非“技术炫目”，而是对临床路径的重新理解与重构。
注意：评委会只能从提交材料的企业中选择，每年会发布2次征集通知，请创新型企业积极申报。
海外医疗器械企业（5 家）（排名不分先后）
Kidney Beam（英国）
Kidney Beam 成立于 2023 年，是一家专注于慢性肾病（CKD）患者长期管理的数字医疗器械公司。公司聚焦肾病患者在透析及非透析阶段普遍面临的体能下降、运动风险高和依从性不足等问题，开发了以循证医学为基础的数字化运动干预解决方案。
其核心产品以软件医疗器械形式，为患者提供结构化、个性化的居家运动方案，并与临床随访流程相结合，帮助患者在安全前提下逐步恢复和维持身体功能。
获奖原因：
Kidney Beam 将运动干预真正转化为可被处方、可被监测、可被长期执行的医疗器械形态。在慢性肾病管理中，运动往往被医生认可，却难以落地，其核心障碍并非医学证据不足，而是缺乏安全边界清晰、可标准化实施的工具。
Kidney Beam 通过数字医疗器械的方式，将运动强度、频率与患者病程状态进行结构化匹配，使原本高度依赖经验判断的干预手段，转变为可复制的临床路径组成部分。这种从“建议”到“器械化执行”的转变，体现了其在慢病管理场景中对临床可行性的深度理解。
RefleXion Medical（美国）
RefleXion Medical 专注于放射治疗设备领域，致力于推动放疗从“静态计划”向“实时调控”转变。公司核心产品为生物引导放疗系统，通过在治疗过程中实时捕捉肿瘤相关信号，动态调整放疗剂量与路径。
获奖原因：
RefleXion Medical 的创新并非简单提升放疗设备性能，而是重新定义了放射治疗中“决策发生的时间点”。传统放疗依赖术前影像与计划制定，在整个治疗过程中假设肿瘤状态相对稳定，而现实临床中，肿瘤代谢活动与位置变化往往超出静态模型的预测。
其系统通过引入实时生物信号作为反馈变量，使剂量调控从“事前规划”走向“治疗中持续修正”，显著提高了复杂实体瘤治疗的确定性。这一创新实质上是将放疗设备从“执行工具”升级为“参与判断的治疗系统”，代表了高端治疗设备向闭环控制演进的重要方向。
Impulse Dynamics（美国）
Impulse Dynamics 是一家专注于心力衰竭治疗的医疗器械公司，核心产品为心肌收缩调节（CCM）系统，主要面向射血分数中间区间的心衰患者群体。
该系统通过植入式电生理装置增强心肌收缩力，不依赖起搏或消融机制，为现有治疗手段难以覆盖的人群提供新的干预选择。
获奖原因：
Impulse Dynamics 明确识别并聚焦了心力衰竭治疗中长期存在却被忽视的患者群体——射血分数中间区间人群。这一人群既无法从传统起搏器中获益，也难以通过消融或药物获得稳定改善，长期处于治疗策略的“灰区”。
其心肌收缩调节系统通过独立于起搏和消融逻辑之外的电生理干预方式，建立了一条全新的器械治疗路径。这种针对细分适应证、以明确机制切入的专注型创新，体现了其在临床需求识别和技术边界控制上的成熟判断。
Cresilon（美国）
Cresilon 是一家专注于高分子材料医疗器械的创新企业，核心技术方向为基于植物来源的合成水凝胶材料。公司致力于解决传统止血方式在大出血、复杂创面及高风险手术场景中止血效率不足的问题。
其核心产品为可快速形成物理屏障的止血水凝胶，可在不依赖人体自身凝血级联反应的情况下，迅速封闭创面，广泛适用于创伤急救、外科手术及特殊应急场景。
获奖原因：
传统止血手段普遍依赖患者自身的凝血功能，在大出血、凝血障碍或高风险创面场景中，疗效往往不稳定。
其基于高分子水凝胶材料的止血器械，通过形成即时物理屏障，实现对出血的机械性控制，绕开了对凝血级联反应的依赖。这种从“生理放大”转向“物理确定性”的设计思路，使该产品在战创、急诊和复杂外科场景中具备更高的可预测性，体现了材料创新在基础医疗器械中的独特价值。
Perspectum（英国）
Perspectum 是一家专注于医学影像分析的软件医疗器械公司，核心产品基于 MRI 成像与算法模型，用于对多器官功能进行定量评估。其技术路径强调在一次扫描中获取可重复、可量化的器官健康指标。
公司产品主要应用于代谢性疾病、慢性炎症及肿瘤等复杂疾病的评估与随访，服务对象包括临床医生与科研机构。
获奖原因：
Perspectum 的创新并非来自新的成像硬件，而是对医学影像在临床决策中角色的重新定位。传统影像更多承担结构描述功能，而在多系统疾病管理中，医生真正需要的是可量化、可追踪的功能性指标。
其软件医疗器械通过对 MRI 数据的算法建模，将原本分散的影像信息转化为标准化的器官功能参数，显著降低了复杂疾病评估的认知负担。这种从“图像解读”走向“指标输出”的转变，使影像结果更直接参与临床判断，体现了诊断类器械在流程层面的创新价值。
国内获奖企业（4家）（排名不分先后）
瑞瞳生物
瑞瞳生物成立于2021年，以眼部可降解长效缓释技术为核心，致力于解决滴眼剂型频繁给药的痛点。旗下核心平台技术iSus®可实现在眼表及眼底单次数天至数月的药物缓释递送，从而显著改善患者治疗的依从性和预后效果。
获奖原因：
深圳瑞瞳生物医药有限公司经过3年研发，成功突破了制剂工艺、降解周期调控和自动化量产等多项核心技术，开发出iSus®可降解长效缓释技术平台。平台首款产品专为中重度干眼症患者设计，将泪点塞的物理功能与免疫抑制药物作用结合，实现单次给药持续数月，有效降低患者用药频率，显著提升依从性与治疗效果。公司开发的可降解他克莫司泪小管栓塞RTP-008，无需额外添加赋形剂或其他成分，通过单次给药可实现长达3个月的稳定药物释放，显著提高患者依从性，尤其适用于老年人、儿童及智力障碍患者等群体。此创新技术填补了国内市场空白，并在国际对标产品的基础上形成了差异化竞争力。目前，RTP-008于2024年4月进入临床试验阶段，目前已完成入组。
全星医疗
珠海横琴全星医疗科技有限公司成立于2024年3月，专注于AI+机器人肿瘤消融领域的创新科技企业，核心产品为“亚毫米级多模态AI消融手术机器人”。公司围绕智能操控与精准感知构建了完整的技术体系，在多模态感知与三维重建方面，创新推出“光电磁四源融合”方案，自主研发多光谱动态编码与抗干扰滤波算法及智能CT影像肝脏分割与三维重建系统，实现DICOM数据到手术规划模型的全自动处理；在AI预测与智能规划方面，打造“LSTM+生物力学混合预测引擎”可提前精准预测靶点位移。公司致力于解决县域医院肿瘤诊疗“穿不准、买不起”的痛点，推动优质医疗资源下沉。
目前已与同济医院等顶尖机构合作完成5127例验证，产品进入NMPA三类证多中心临床阶段，预计2027年获批并批量投放县域市场，助力不同层级医疗机构肿瘤诊疗学科资源均衡布局。
获奖原因：
亚毫米级AI多模态消融手术机器人系统全球首创“光电磁四源融合感知+AI预测+磁控补偿”闭环系统，首次实现术中自由呼吸穿刺，将临床手术从“盲穿+修正”带入“实时感知+主动补偿”的智能时代。打破国际巨头在技术与供应链上的双重壁垒，推动我国医疗装备行业从“依赖进口”向“自主创新”转型。该系统通过整合CT、US、MRI及机器人技术，形成“术前规划-术中导航-术后验证”全链条精准治疗闭环，突破传统单一影像引导局限，实现术前CT三维路径规划、术中超声实时追踪、术后MRI热场监测的精准控制。基于5000例临床数据训练的LSTM模型，可实时预测器官位移和阻抗变化，穿刺精度≤0.3mm，系统延迟<50ms，预测准确率>98.5%。凭借这些技术优势，该系统将肝门区、盆腔等高危区域手术适应症覆盖率从40%提升至92%，自动生成C/S型穿刺路径使血管损伤率从18%降至<5%，大幅提升了复杂区域肿瘤消融手术的安全性与有效性。
精智未来
精智未来是国家颠覆性技术创新重点专项的牵头单位，是国家人社部归国留学人员重点专项的牵头单位。其以MEMS为底层科技，以人体呼气中的挥发性有机物（VOC）和泛工业气体为核心分子信息，以AI与具身智能为抓手，构建了从家庭到医院、从工厂到无人系统的全域气体分子感知基础设施平台。公司在医疗领域构建了“MEMS+AI”呼气分子分析微型气相色谱仪，在工业端布局了”MEMS色谱+云端AI分析“平台。
获奖原因：
其自主研发的微型气相色谱仪是全球首款获批二类创新医疗器械注册证的同类产品，创新性地利用MEMS工艺，将呼气样本的采集、富集、分离和检测等复杂流程，集成在3枚微型芯片上。
这一革命性设计，在将设备体积缩小的同时，实现了ppt（万亿分之一）级别的极高检测灵敏度，足以精准捕获人体呼气中与疾病相关的微量挥发性有机化合物（VOCs）。该技术已通过国际公认的第三方检测机构SGS的认证，是全球首个可实现现场实时VOC全谱图分析且灵敏度达ppt级别的微型气相色谱系统。
● 产品形态：平台由MEMS硬件系统、“精智·未来云XCloud”AI数智化云平台（智能分析平台） 及用户交互端（微信小程序、电脑网页端）构成，形成了完整的闭环解决方案。
● 产品应用与进展：目前，公司的首款产品主要聚焦于肺癌的早期无创筛查。通过分析呼气中与肺癌相关的特异性VOCs“指纹图谱”，为高风险人群提供一种完全无创、无辐射、可重复且成本更优的筛查新选项。
● 临床进展：公司与国家呼吸医学中心（广州医科大学附属第一医院）等全国超过30家顶级医疗机构合作，推动呼气代谢组学在中国的临床应用与标准化进程。
心纪元医疗
上海心纪元医疗科技有限公司于 2022 年在浦东注册成立，专注于生物医用材料和心脏瓣膜产品的创新与研发，致力于突破瓣膜性心脏疾病的治疗瓶颈，为全球瓣膜疾病患者提供更安全、更高效、更经济的医疗解决方案。
获奖原因：
“聚合物人工心脏瓣膜”是一项具有划时代意义的创新医疗器械研发项目，其核心目标在于通过高分子聚合物材料，从根源上解决传统心脏瓣膜置换手术中存在的临床痛点与行业瓶颈。
在现有临床应用中，传统心脏瓣膜存在难以兼顾的缺陷：生物瓣膜虽具有较高的生物相容性，但其使用寿命有限，通常仅为 5-10 年，且产品价格高昂，给患者带来沉重的经济负担；机械瓣膜虽使用寿命更长，却要求患者终生每日服用抗凝药物，而长期抗凝治疗不仅依从性差，还可能引发严重并发症，甚至导致脏器功能衰竭。
心纪元医疗推出的聚合物人工心脏瓣膜，实现了对机械瓣膜与生物瓣膜优势的高效集成，既具备15-25年的超长使用寿命，又拥有零钙化、低凝血、高生物相容性等核心特性，同时还能大幅降低患者的整体治疗费用。该产品的核心竞争力源于源头材料的创新—— 采用企业自主研发的高分子复合材料，这一技术突破不仅填补了国内相关领域的空白，更实现了对国际同类技术的超越。
目前，该项目已顺利完成型式检验、生物学评价及动物实验等关键验证环节，正式进入临床研究阶段。值得一提的是，项目已成功开展首次人体试验（FIM），且试验效果表现优异。
从行业层面来看，国内目前尚无同类器械产品获批上市。这款创新产品的问世，不仅有望打破国内瓣膜企业瓣叶材料长期依赖进口的局面，更将推动我国医疗器械行业向源头创新、材料创新的高质量发展阶段迈进，为全球心脏瓣膜疾病治疗提供全新的中国方案。
往期榜单和奖项：2025年
往期榜单和奖项：2024年
往期榜单和奖项：2023年
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