2026年1月1日,新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》(以下简称“国家医保目录”)正式落地执行。在这份备受关注的医保目录中,重庆市首个创新生物药——重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)自主研发的赛立奇单抗注射液(金立希®)入选。

作为我国首个获批上市的全人源IgG4抗IL-17A单克隆抗体,赛立奇单抗自2015年立项研发,历经十年持续攻坚,于2024年8月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗中、重度斑块状银屑病和强直性脊柱炎。依托全人源IgG4结构设计与精准靶向IL-17A的作用机制,为患者提供了一种可负担且利于长期管理的治疗新选择。进入国家医保目录后,该药品可及性大幅提升,显著减轻了患者长期治疗的经济压力。

新版国家医保目录正式实施后,赛立奇单抗医保首方在北京、上海、重庆、广州、武汉、哈尔滨等城市相继落地。此前在临床研究与真实应用中,赛立奇单抗已充分展现其疗效与优势,在医保政策的推动下,赛立奇单抗将在临床一线加速铺展,标志着这一国产创新生物药正式步入临床普及新阶段。

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全国多地医院开出赛立奇单抗首张医保处方。智翔金泰供图

北京大学人民医院皮肤科主任张建中表示:“在临床实践中,我们常常会为一些因治疗费用而反复权衡、难以长期坚持生物制剂治疗的患者而感到惋惜。随着赛立奇单抗纳入医保,用药负担明显减轻,这类患者有望实现规范、持续的治疗。当治疗方案真正变得可负担,银屑病患者长期治疗的现实困境才算被看见,也为规范化管理创造了切实条件。”

哈尔滨医科大学附属第二医院皮肤科主任医师栗玉珍指出:”赛立奇单抗已在银屑病治疗中展现出显著的临床优势,通过精确锁定IL-17A这一银屑病的主要炎症驱动因子,有效阻断其与细胞受体IL-17RA的结合,进而高效抑制炎症介质的释放,迅速阻断银屑病的炎症通路,从而从源头上抑制关键的炎症信号通路。这是精准靶向治疗的关键与疗效的保证。“

上海市皮肤病医院副院长史玉玲表示:”银屑病患者最怕用了却看不到变化。在赛立奇单抗的临床研究中,仅2周即可观察到皮损改善趋势,在我们临床实践中,同样看到了满意的早期疗效,这种较早出现的疗效反馈,往往能帮助患者尽快建立治疗信心,提高治疗依从性。”

从自主研发到获批上市,再到纳入医保并实现处方落地,赛立奇单抗的进展是我国鼓励医药创新、完善医疗保障体系政策协同发力的生动体现。全国多地医保首方的开出,不仅印证了临床一线对赛立奇单抗临床价值的高度认可,也意味着创新成果更快转化为患者可感知的真实获益,为银屑病长期规范化治疗提供了可持续的方案支点。(段志伟)