2026年1月9日，PChome发现，国家药品监督管理局已于近期批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械（注册）第二类”资质。

图源：国家药品监督管理局
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针对“房颤历史”获得药监局批准的消息，苹果公司对外表示：“我们正在按照正规流程办理相关手续，期待很快为中国大陆的用户提供这一体验。”

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官方资料显示，苹果手表的移动脉率房颤迹象记录功能，是依托光学心率传感器与智能算法的健康监测工具，适配Series 1及以上机型，需升级至watchOS 5.1与iOS 12.1以上系统，仅面向22岁及以上未确诊房颤人群。该功能在用户静息时自动采集脉搏数据，通过加速度计排除运动干扰，精准识别不规则心律。若检测到房颤迹象，手表会及时推送通知，用户可在iPhone“健康”App导出PDF报告，供医护人员参考。作为辅助筛查工具，其数据经临床研究验证具备较高可靠性，能助力房颤早期发现，但不可替代专业医疗诊断。