“开展真实世界医保综合价值评价，就是要打造一套科学、权威的评价标尺，依托真实、可信的数据，客观、完整、准确地识别医药产品的临床获益与综合价值，支持医保政策制定和决策。”1月16日，在北京举行的“真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络签约”活动上，国家医疗保障局党组成员、副局长施子海介绍到。
该活动标志着，经过前期筹备，“国家可信评价点网络”正式组建，一场以真实世界数据为驱动的医保治理模式变革步入实质性推进阶段。国家发展改革委、中国科学院、国家数据局、国家中医药局、国家药监局、自然科学基金委等有关负责同志，以及行业协会、国家医保局内相关司（中心）、试点地区医保部门、79家可信评价点医疗机构、业内专家、医药企业和新闻媒体代表共同见证了这一重要时刻。
活动现场，在多方见证下，北京大学人民医院等79家来自全国各地、涵盖综合及肿瘤、中医、儿童等多个领域的头部医疗机构负责人，共同签署了《真实世界医保综合价值评价国家可信评价点网络公约》，承诺携手共建这一国家级评价网络。
以评价“新标尺”
重新定义值得医保购买的“好药新药”
当前，国际医药评价标准多由发达国家制定，难以完全适配中国患者需求。传统临床试验评估也存在样本局限，无法全面反映药品真实价值。中国医保亟需建立自己的评价体系，用真实世界数据重新定义“好药新药”标准。
在此活动中，施子海在致辞中也深刻阐释了此项工作的战略意义。他表示，医保部门肩负保障人民健康与维护基金可持续的双重使命，要让有限医保基金发挥最大效益，实现对价值的精准战略购买，推动形成“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”的格局。
他指出，当前基于传统临床试验的评价模式，国际标准主要由发达国家先行定义。“中国就是要用来自真实世界、更直观的结果、更大量的数据、更及时的证明，来重新定义什么是值得医保购买的好药、新药。”他同时强调，以可信评价点为代表的医疗机构，在产生数据、制定规范、开展研究等方面能够发挥不可替代的作用。他呼吁各可信评价点发挥带头作用，做“真实可信评价的率先发起者、真实世界数据的坚实贡献者、统一评价体系的共同建设者”，并期待在2026年每个可信评价点都能至少参与一项药品耗材或医疗服务的真实世界评价工作。
三重路径协同
构建多元主体参与的评价机制
关于如何具体开展评价工作，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心主任丁一磊系统阐述了三种差异化发起路径，为构建“政府引导、市场参与、学术支撑”的协同评价体系提供了实施框架。
第一类，是由可信评价点医疗机构发起的评价。主管部门鼓励各可信评价点立足临床实践和学科研究的需求，就公众和医学行业关心的课题，从提升临床水平、患者获益的角度主动开展评价，获取真实世界的证据，为医保决策提供多元支撑。
第二类，是由医药企业发起的评价。这类评价通常涉及医药企业的具体产品和切身利益，公众和医保更为关心评价的结果是否真实可信，是否可以用于医保决策。真实世界数据产生的主渠道是医疗机构。这一类的评价尤其需要可信评价的医疗机构承担核心的评价工作。
第三类，是由医保部门发起的评价。针对一些医药产品有明显的正外部性，但是缺乏发起方和资助方的项目，医保部门将立足公众利益，主动发起此类评价。
丁一磊还表示，国家医保局已就药品和医疗服务项目的真实世界评价制定了一系列指南并公开征求意见，为评价工作提供了顶层设计，服务于医保目录调整、集中采购、医疗服务项目立项等多个关键场景。
全流程赋能决策
将证据链深度融入医保治理
多位国家医保局相关负责人在现场详细介绍了真实世界评价将如何深度嵌入医保管理的各个环节，转化为具体的治理效能。
对于医保目录动态调整，国家医疗保障局医药服务管理司司长黄心宇介绍了贯穿“准入前、准入中、准入后”的证据应用路径。他表示，对于具有潜在优势的谈判药品，企业可在准入阶段承诺进行真实世界评价，医保部门可暂时认可其潜在证据在评审中的效力。准入后，企业需提交研究佐证其优势真实存在。而在两年一次的续约阶段，药品在真实世界中的实际获益和性价比将是重要的检视依据，确保基金的每一分钱都花在刀刃上。
对于医药价格形成与招标采购，国家医疗保障局医药价格和招标采购司司长王小宁表示，长期以来，工作中依靠三种力量综合判断价值：权威结论（如药监注册分类）、专家支持以及循证证据。他强调：“基于真实世界客观数据科学统计形成的循证证据，将是确定药品、耗材和医疗服务价值锚点最重要的渠道。”此项工作将为甄别“真创新”与“伪创新”提供坚实的证据基础，确保价格政策精准滴灌于高水平的真创新。
对于数据管理与技术支撑，国家医疗保障局大数据中心主任付超奇指出，可比、可链、可验证的高质量数据是评价工作的基石。大数据中心将充分做好场景培育与真实世界评价的衔接，搭建协同平台，严格遵守数据安全与隐私保护底线，全力推动评价结果转化为医保管理工作的实际成效。
多元主体联动
共筑医保价值评估新生态
医保价值评估需多方协同，以真实数据支撑科学决策。作为试点城市代表，苏州市医疗保障局局长施艳萍分享了地方实践与展望。她表示，苏州将依托超千万参保人的医保数据基础，加快建设三医协同的数据实验室，构建和安全合规可用的数据空间，严格按照国家可信评价点网络公约的要求，推动数据标准化传输与集中治理，为医保综合价值评价提供真实可溯源的数据支撑。
作为国家可信评价点代表，北京大学肿瘤医院党委书记马少华表示，该院将发挥肿瘤领域临床研究优势，通过真实世界数据研究支撑医保目录调整和用药监管，并率先探索抗菌素药物真实使用评估，以开放共享姿态参与国家评价网络建设，助力医保科学决策。
首都医科大学宣武医院党委书记、中国医保研究会医疗技术专委会主委管仲军教授指出，参与国家可信评价点网络建设具有三重战略价值：其一，多中心真实世界研究可突破单中心数据局限性，为医保决策提供更具普适性的循证依据；其二，临床真实数据资产化将推动公立医院从“数据生产者”向“价值创造者”转型；其三，医保主导的评价体系可加速临床指南、诊疗方案等非专利知识产权的价值实现。管教授特别强调，传统知识产权体系难以评估公立医院产出的临床智慧结晶，而真实世界数据平台为这些高社会价值、低经济回报的成果提供了价值显化路径。
天津大学医学部药学院吴晶教授作为学术代表发言，认为此举标志着我国医保进入全生命周期价值评估新阶段。她表示，学术研究者愿与可信评价点紧密协作，共同构建“数据-证据-决策”的转化链条，推动形成具有中国特色的医保决策范式。
在医药企业代表发言环节，齐鲁制药与诺华中国分享了真实世界研究实践。两家企业均表示，将积极参与国家可信评价点网络建设，重点在标准化研究、医保关切问题、全链条应用及方法学共享等方面深化合作，共同推动真实世界证据支撑医保科学决策。
本次签约仪式的成功举办，标志着中国医保在迈向“战略性购买”和“精细化管理”新征程中，已构建起政府主导、多方协同的价值评估新生态。以79家国家可信评价点为骨干的网络体系，将汇聚临床实践中最真实、最广泛的智慧与数据，为守护人民群众“看病钱”“救命钱”提供科学引擎，为中国医药产业高质量发展注入新动能。
作者 | 七月
来源 | 中国医疗保险
编辑 | 符媚茹 徐冰冰 刘新雨
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