对全球2.5亿慢乙感染者来说,“终身服药”是难以绕开的话题!不过近日,葛兰素史克(GSK)一新型乙肝药物的进展,让这一群体看到了改变的可能。
据报道,其研发的Bepiovrsen(也称GSK86,属于反义寡核苷酸ASO类药物),在两项关键国际多中心三期临床试验中取得积极结果:成功达到主要研究终点,展现出具有临床意义的“功能治愈率”。
2024年乙肝普查数据显示,每年约有30.8万人因HBV相关肝问题离世。更令人揪心的是,超过80%的肝晚疾也与乙肝感染有关。此前常用的核苷(酸)类似物、干扰素等方案,功能治愈率不足10%,只能通过长期服药抑制病毒复制,却无法彻底清除肝内的病毒“根源”。
而此次葛兰素史克的研发却与传统方法不同,它不再局限于 “外围拦截” 病毒,而是直接作用于肝内部,通过三重机制直击乙肝病毒的核心:
一方面,既结合乙肝病毒的信使RNA和前基因组RNA,阻止病毒蛋白(如HBsAg)的合成;另一方面,又诱导感染肝细胞降解病毒核心抗原,减少体内病毒载量;
最后,它还持续降低HBsAg水平,解除病毒对免疫系统的抑制,让身体自身的免疫重新参与病毒清除——这种作用方式,也为清除乙肝的“种子”cccDNA(导致终身服药的关键因素)提供了潜在可能。
从已公布的试验数据来看,Bepirovirsen的表现也贴合期待。
II期试验中,接受300毫克24周的患者,停药24周后(9%-10%的人)乙肝表面抗原及DNA检测仍为阴性;在基线HBsAg水平较低的患者中效果更显著,接受过核苷(酸)类似物(NA)的患者有16%达到主要终点,未接受NA的患者该比例达25%。
在国内研发进展上,药物的推进速度也正在加快。目前Bepiovisen三期临床试验已完成招募,由复旦大学附属华山医院教授担任主要研究者,多家国内共同参与。研究重点评估基线HBsAg≤1000 IU/mL患者的功能治愈率,同时也关注HBsAg≤3000 IU/mL患者的表现。
由于已获得“突破性疗法认证”,上市将获得快速通道支持,按照计划,GSK预计在2026年向中、美、日和欧盟同步提交上市申请,若后续数据顺利,国内患者最早有望在2026年底或2027年初接触到。
值得一提的是,与乙肝领域取得突破形成对比的是,另一种肝脏健康问题正在悄然蔓延。据报道,随着熬夜、高脂饮食、缺乏运动等生活方式的普及,脂肪肝已不再是传统认知中的“富贵病”,其发生率已超过40%,且在中青年群体中呈现低龄化、常态化趋势。
虽然脂肪肝与乙肝的病因不同,由生活习惯因素主导,但长期发展同样会导致肝功能失调、慢炎症,甚至逐步进展为肝纤维化、硬化。而传统“控油饮食、戒酒、减重”等干预手段,往往只能延缓问题进展,却难以激活肝细胞自身的修复能力,始终存在“治标不治本”的局限。
幸运的是,面对这种“细胞修复力不足”的困境,近年来“细胞级干预”的护肝思路正悄然进入大众视野,一批以肝功能重建为目标的创新方案从实验室走向市场。其中,香港生科企TS旗下首个新型护肝科技“倍清肝”,自面世便凭借独特的细胞干预机制受到广泛关注。
底层逻辑是通过多种经临床验证的前沿成分,针对性“干预细胞修复通路”,帮助化解肝脏日常负担:
韩专/利双发酵担子菌提取物可防治多种肝损伤、提升肝细胞自愈力;护肝菌AKK001通过“肠-肝轴”修复肠道屏障,提升肠道内有益菌丰度;98%高纯度二氢杨梅素助力酒精代谢;四氢姜黄素则发挥抗氧化作用、调节脂质代谢,多成分协同形成对肝细胞的保护与修复闭环。
肝脏养护,防大于治!这类前沿的护肝方案也日渐获得更多人的选择。商智数据显示,“倍清肝”的京J东用 户中,超7成反馈“肝功能指标得到改善”“睡眠质量提升”“酒后不适感减轻”,其中35-65岁的职场中年人为主力军,对细胞级的养护方案认可度颇高。
不难发现,无论是乙肝领域Bepiovrsen带来的“停药可能”,还是脂肪肝养护中“细胞级干预”的探索,其实都在指向同一个肝脏健康管理的新方向:从过去“被动应对问题”,转向“主动激活肝脏自身的防御与修复能力”。
对慢乙患者而言,新药的进展让“摆脱终身服药”从遥远的梦想逐步靠近现实;对更多健康人群来说,关注肝细胞的修复需求、提前做好养护,或许才是守护肝脏长期健康的关键。
随着医学技术对“肝脏自身能力”的不断挖掘,一个兼顾问题管理与日常养护的肝脏健康新时代,或许正在到来。
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