近日，滨州市人民医院检验科顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）ISO15189医学实验室认可初次现场评审，成为滨州市首家通过现场评审的实验室。这标志着滨州市人民医院检验工作正式接轨国际“金标准”，检验质量与服务水平再上新台阶。
据介绍，ISO15189，全称为《医学实验室 — 质量和能力的要求》，是由国际标准化组织发布的国际标准。该标准规定了医学实验室质量和能力的专用要求，旨在推动实验室建立质量管理体系，并确保其具备持续提供技术上有效、管理上规范检验结果的能力，同时满足患者和医疗服务用户的临床需求。
获得ISO15189认可，意味着该医学实验室的管理体系和技术能力，符合这一国际金标准的要求，其出具的检验报告在全球范围内具有更高的可信度、有效性和互认性。
此次评审由国内检验界知名专家组成评审团，中国人民解放军总医院第五医学中心李伯安教授担任评审组长，山东大学齐鲁第二医院检验医学中心公衍文教授、中南大学湘雅医院钟白云教授、山东第一医科大学附属省立医院刘相东教授、广西中医药大学第一附属医院李明芬教授担任评审组成员。
1月23日至25日，评审组严格遵循“全要素、全流程、全范围”原则，依据CNAS最新国际准则对检验科开展核查。
1月23日召开现场评审首次会议。评审组长介绍了评审目的、依据、范围及日程，强调了公正客观与保密原则。滨州市卫生健康委紧急医疗救援指挥中心党支部书记杨玉龙主任和市卫生健康委医政药政科赵延超科长到场指导。滨州市人民医院党委书记肖春祥代表医院致欢迎辞，党委副书记、院长宣永华介绍被评审方参会成员。
评审组组长李伯安主持会议。
杨玉龙表示，滨州市人民医院检验科作为滨州市临床检验质量控制中心的挂靠单位，主动担当、率先作为，在全市范围内首家启动ISO15189评审工作，这不仅体现了医院的前瞻布局和责任担当，也展现了科室团队追求卓越、锐意进取的专业精神。此次评审，不仅是对医院自身能力的一次全面检阅，更是为全市医学实验室规范化建设探索路径、树立标杆的关键一步，意义深远。
肖春祥强调，医院作为市临床检验质量控制中心挂靠单位，始终将质量与能力建设放在首位。本次申报ISO15189认可，既是医院推动质量管理与国际接轨的内在要求，也是履行区域引领责任、促进全市检验质量同质化发展的重要实践。医院将以开放态度积极配合评审，并以此次评审为契机，持续深化质量管理体系建设，致力于打造让患者放心、社会信赖的区域医学检验中心。
宣永华介绍被评审方参会情况。
检验科负责人阚玉玲汇报了科室质量管理体系建设、运行及持续改进成效。
现场评审
评审期间，专家组通过文件查阅、现场观察、人员访谈、现场试验、形态学考核等多重方式，对检验科的质量管理体系、资源配置、人员能力、检验全流程质控、生物安全、临床协作等环节深度核查。
同时深入走访临床科室，调研标本采集、危急值管理等协同工作，并听取了临床对检验服务的评价与建议。
在25日召开的评审末次会议上，评审组一致认为：滨州市人民医院检验科质量管理体系健全有效、技术能力达标、人员素养过硬、临床协同良好，各项指标符合ISO15189认可准则要求，同意通过初次现场评审。
同时就优化管理细节、强化持续改进等方面提出了建设性建议。
作为滨州市临床检验质量控制中心挂靠单位，此次成功通过ISO15189认可现场评审，既是学科发展的里程碑，更是服务升级的新起点。医院将坚守“精准检验、守护健康”的初心，为区域医疗事业高质量发展注入强劲动能。
记者 王慧慧 通讯员 赵岩
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